銷(xiāo)售額近2億元，涉及80余種超5000盒藥品，15人被抓！廣東查獲一起大型走私藥品團(tuán)伙

每經(jīng)編輯 孫志成    

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布廣東省藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例（第六批），其中涉及走私藥品、從不具經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械、未經(jīng)許可從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)未取得注冊(cè)證的醫(yī)療器械、使用過(guò)期醫(yī)療器械、生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、未按規(guī)范組織生產(chǎn)化妝品等違法行為。

在此次公布的9起案例中，廣東省藥品監(jiān)管局和省公安廳查獲一大型走私境外藥品團(tuán)伙。

2024年4月，廣州市相關(guān)部門(mén)經(jīng)過(guò)深挖擴(kuò)線，發(fā)現(xiàn)一個(gè)涉嫌銷(xiāo)售走私藥品的團(tuán)伙。廣東省藥品監(jiān)管局和省公安廳高度重視，迅速成立了由省市區(qū)三級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)組成的“4.17”專案組，于4月22日成功查獲一大型走私境外藥品團(tuán)伙，搗毀走私、倉(cāng)儲(chǔ)窩點(diǎn)3個(gè)，抓獲嫌疑人15名，查獲走私藥品80余種超5000盒，銷(xiāo)售額近2億元人民幣。廣東省藥品監(jiān)管局第一時(shí)間主持召開(kāi)涉案藥品危害人體健康專家評(píng)估論證會(huì)，于2024年5月13日出具藥品性質(zhì)認(rèn)定函，作出涉案藥品足以嚴(yán)重危害人體健康的認(rèn)定意見(jiàn)。目前，廣州市檢察機(jī)關(guān)已以涉嫌妨害藥品管理罪批捕犯罪嫌疑人8名。

該案中，違法犯罪團(tuán)伙活躍在粵港走私路線，長(zhǎng)期利用水路走私未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品，涉及品種多、跨度長(zhǎng)、案值大，其中大部分為防癌、抗癌和治療糖尿病等疾病的藥品。

廣東省藥品監(jiān)督管理局在公眾號(hào)表示，由于涉案藥品均未經(jīng)批準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)上市，涉案人員亦無(wú)法提供合法上市的證明材料，未經(jīng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，無(wú)法保證其產(chǎn)品安全性和有效性，對(duì)使用者存在嚴(yán)重的系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。而且其運(yùn)輸環(huán)境極為惡劣，嚴(yán)重不符合儲(chǔ)運(yùn)條件，藥品產(chǎn)生的成分變化和實(shí)際效價(jià)未知，注射后可能因蛋白變性、雜質(zhì)成分增多或含量升高，可能增強(qiáng)毒副作用、增加過(guò)敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率，這些嚴(yán)重危害可導(dǎo)致死亡等極為嚴(yán)重的不良后果。因此，該類(lèi)違法犯罪行為社會(huì)危害性極為嚴(yán)重，必須堅(jiān)決予以打擊，徹底斬?cái)嗥湓搭^。

據(jù)界面新聞，綜合近10年來(lái)媒體公開(kāi)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，藥品走私案在全國(guó)范圍內(nèi)公開(kāi)的案例并不多見(jiàn)，呈零星散發(fā)。走私涉案藥品也主要分為兩類(lèi)：緊缺的抗癌類(lèi)藥品和精神類(lèi)管制藥品。

緊缺的抗癌類(lèi)藥品曾是我國(guó)藥品走私的“重災(zāi)區(qū)”。然而，這類(lèi)案件多為患者為求生的非牟利性自發(fā)行為。其中，最為人知的案例莫過(guò)于電影《我不是藥神》的原型——陸勇案。

此事當(dāng)年引發(fā)了巨大輿論關(guān)注。尤其是2018年《我不是藥神》上映后，再次引起社會(huì)廣泛討論。隨后，國(guó)家對(duì)進(jìn)口抗癌藥降關(guān)稅，并通過(guò)談判將其納入醫(yī)保，國(guó)內(nèi)仿制藥和創(chuàng)新藥也紛紛上市。此外，國(guó)家嚴(yán)厲打擊境外代購(gòu)藥品，使相關(guān)走私案件數(shù)量逐漸減少。

精神類(lèi)管制藥品至今仍是我國(guó)藥品走私的重災(zāi)區(qū)，相關(guān)案件也多與涉毒有關(guān)。在中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)搜索“走私、販賣(mài)精神類(lèi)管制藥品”，統(tǒng)計(jì)公開(kāi)信息發(fā)現(xiàn)，從2021年起至今，接近四年內(nèi)共有771起涉及走私、販賣(mài)精神藥品的刑事案件。

這些案件中，大部分藥品數(shù)量較少，管制藥物成分含量較低。涉及走私、販賣(mài)的精神藥品包括一類(lèi)精神藥品三唑侖，以及二類(lèi)精神藥品佐匹克隆、唑吡坦、咪達(dá)唑侖、阿普唑侖、氟硝西泮、氯硝西泮、右佐匹克隆、艾司唑侖、地西泮、勞拉西泮等。

據(jù)央視新聞，今年6月26日，記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，正在全國(guó)開(kāi)展的精神藥品專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)依托咪酯、右美沙芬等2023年以來(lái)新列管品種的管理情況進(jìn)行檢查。此外，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同相關(guān)部門(mén)將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復(fù)方制劑等13個(gè)品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴(yán)格管制，遏制藥物濫用蔓延勢(shì)頭。

麻醉藥品和精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻精藥品）臨床主要用于疼痛、失眠等疾病的治療，在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中不可或缺；但非醫(yī)療目的使用可導(dǎo)致使用者成癮，還可能引發(fā)公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。近年來(lái)，隨著我國(guó)禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)深入開(kāi)展，傳統(tǒng)毒品獲取難度加大，供醫(yī)療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風(fēng)險(xiǎn)加大。針對(duì)監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督管理、創(chuàng)新監(jiān)管方式，有效保障麻精藥品醫(yī)療需求，堅(jiān)決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用。

國(guó)家藥監(jiān)局提醒公眾，濫用麻精藥品可導(dǎo)致使用者成癮，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下合理使用麻精藥品，自覺(jué)遠(yuǎn)離藥物濫用。

編輯|孫志成 杜恒峰

校對(duì)|段煉

封面圖自視覺(jué)中國(guó)

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