1人服用后死亡，33人患??！百年藥企突然爆雷，這款產(chǎn)品國內(nèi)有售，律師：不能僅退貨退款

每經(jīng)編輯 何小桃    

據(jù)央視新聞報道，日本小林制藥公司當(dāng)?shù)貢r間26日在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，正在調(diào)查一例腎臟疾病死亡病例與該公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品之間是否有因果關(guān)聯(lián)。

3月22日，小林制藥社長出席記者會并鞠躬道歉。

另外，據(jù)海外網(wǎng)援引日本NHK電視臺3月26日報道，日本小林制藥公司當(dāng)天在其官網(wǎng)表示，1人服用該公司生產(chǎn)的含有紅曲成分保健品后，因腎臟疾病死亡。小林制藥公司稱，將進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，以查明其產(chǎn)品是否和患者死亡有因果關(guān)系，并呼吁人們暫時不要使用涉事產(chǎn)品。

近日，小林制藥公司表示，部分消費者在服用該公司生產(chǎn)的含有紅曲成分的保健品后，出現(xiàn)腎臟等方面的健康問題，公司對含有相關(guān)成分的3款產(chǎn)品進(jìn)行緊急召回。該公司25日稱，已有33人服用含有紅曲成分保健品后出現(xiàn)腎臟疾病等狀況，其中26人住院。（已致26人住院，立即停用，緊急召回！這款產(chǎn)品國內(nèi)有售，知名藥企致歉）

律師：銷售方不能僅退貨退款

小林制藥官網(wǎng)上公布此次涉事3款產(chǎn)品分別為“紅麹コレステヘルプ”（紅麹膽固醇顆粒）“ナットウキナーゼ　さらさら粒GOLD”“ナイシヘルプ＋コレステロール”。

據(jù)共同社報道，“紅麹膽固醇顆粒”從2021年2月起在電商渠道和門店進(jìn)行銷售，截至今年2月底已售出約106萬袋。

小林制藥生產(chǎn)的不少產(chǎn)品頗具人氣，在中國多家電商平臺有小林制藥官方店鋪在銷售其產(chǎn)品。

3月22日，小林制藥在社交平臺官方賬號發(fā)布《關(guān)于停止使用紅麹膽固醇顆粒及自主召回的通知》，通知提醒持有紅麹膽固醇顆粒（60粒，條形碼4987072059708）的消費者停止繼續(xù)食用。

截至目前，紅麹膽固醇顆粒已在通知中提到的電商平臺小林制藥官方店鋪內(nèi)下架。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道，記者致電小林制藥客戶服務(wù)中心，詢問含有紅曲產(chǎn)品的退貨退款事宜，對方表示，若消費者在天貓等官方旗艦店購買，建議通過平臺客服進(jìn)行處理；若消費者通過代購等渠道購買，需要提供購買記錄、包裝袋等信息，“目前還沒有補(bǔ)償?shù)恼?。若要進(jìn)行腎臟檢查，需要跟公司商量后給到結(jié)果。”

“當(dāng)藥品因質(zhì)量問題造成消費者損害后，銷售方‘僅退貨退款’是不符合法律規(guī)定的。”萬商天勤（上海）律師事務(wù)所合伙人律師、高級合規(guī)師朱永紅指出，我國藥品管理法第一百四十四條規(guī)定，“因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。”

“根據(jù)民法典第1203條第2款及第1204條的立法精神可知，賠償?shù)闹黧w應(yīng)當(dāng)是造成藥品需召回質(zhì)量問題或者其他安全隱患的主體。”朱永紅補(bǔ)充。

在合肥設(shè)有新工廠

小林制藥公司稱，紅曲是在蒸熟的大米中混入紅曲菌發(fā)酵后產(chǎn)生的原料。該公司宣傳這一成分有望降低低密度脂蛋白膽固醇值。

在小林制藥的新聞發(fā)布會上，其可靠性和保證部負(fù)責(zé)人渡邊表示，“腎病患者食用的產(chǎn)品都是由同一批原料制成的，分析表明，這些產(chǎn)品可能含有一種我們沒有預(yù)料到的成分。我們還不能確定這種成分是什么，但我們沒有檢測到一種叫做桔青霉素的毒素，據(jù)說這種毒素是在培育紅麴的過程中產(chǎn)生的。我們正在與一所大學(xué)的實驗室一起進(jìn)行調(diào)查，一旦知道對人體的影響，我們將立即通知您。”

小林制藥是一家有100多年歷史的日本老牌藥企，該公司生產(chǎn)的液體創(chuàng)可貼、兒童退熱貼等常備藥品具有一定人氣。據(jù)悉，小林制藥2023年銷售額創(chuàng)歷史新高，實現(xiàn)利潤連續(xù)26年增長。具體數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，公司銷售額1734.55億日元，同比上漲4.3%，營業(yè)利潤257.8億日元。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道，2023年財報顯示，小林制藥國際事務(wù)以美國、中國、東南亞為中心，開發(fā)了暖寶寶、額用降溫貼、外用消炎鎮(zhèn)痛劑等產(chǎn)品，通過廣告和促銷等活動擴(kuò)大銷售額。報告期內(nèi)，中國銷售收入136.52億日元，同比上漲9.4%。

值得注意的是，著眼于擴(kuò)大在中國的銷售，小林制藥在合肥高新區(qū)建立新工廠，并于2024年3月15日舉行竣工儀式。

該工廠投資規(guī)模約為60億至90億日元，生產(chǎn)能力約2200萬種產(chǎn)品，包括散熱片、取暖器、空氣清新劑等。小林制藥官網(wǎng)顯示，“鑒于中國勞動力成本不斷上升，我們需要盡可能減少對人力依賴的生產(chǎn)流程。通過引入數(shù)字化和自動化，該工廠將能快速提高生產(chǎn)力、質(zhì)量、預(yù)防性維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測等。此外，以‘智能制造’為目標(biāo)，最大限度地提高生產(chǎn)效率。”

小林制藥總裁在致辭中表示，“合肥小林的主打產(chǎn)品Netsama Sheet和Cairo，是支撐銷售增長和利潤創(chuàng)造的重要產(chǎn)品。新工廠將配備最新技術(shù)來運輸包括Netsusama床單在內(nèi)的各種產(chǎn)品。”

編輯|何小桃 蓋源源

校對|段煉

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