通化金馬：我公司自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片，為國家1.1類新藥

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：公司近期發(fā)布了新藥原料藥上市申請(qǐng)受理公告，有解讀認(rèn)為公司1.1類新藥不符合“創(chuàng)新”條件不能申請(qǐng)上市，故而公司退而求其次申請(qǐng)?jiān)纤幧鲜?。?qǐng)問董秘，原料藥申請(qǐng)上市和創(chuàng)新藥制劑申請(qǐng)上市有什么關(guān)聯(lián)？市場(chǎng)傳言如有謬誤請(qǐng)糾正。

通化金馬（000766.SZ）7月26日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，我公司自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片，為國家1.1類新藥?，F(xiàn)已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀八氫氨吖啶上市申請(qǐng)登記的《受理通知書》。原料藥上市申請(qǐng)為新藥上市申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的重要環(huán)節(jié)。目前，公司正嚴(yán)格按照CDE有關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開展新藥上市申請(qǐng)有關(guān)工作。公司鄭重提醒廣大投資者，中國證券報(bào)、證券時(shí)報(bào)、上海證券報(bào)和巨潮資訊網(wǎng)為公司指定的信息披露媒體，有關(guān)公司的重大信息，以公司在以上媒體發(fā)布的公告為準(zhǔn)。

(記者 畢陸名)

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