通化金馬：我公司自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片，為國家1.1類新藥

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司近期發(fā)布了新藥原料藥上市申請受理公告，有解讀認(rèn)為公司1.1類新藥不符合“創(chuàng)新”條件不能申請上市，故而公司退而求其次申請原料藥上市。請問董秘，原料藥申請上市和創(chuàng)新藥制劑申請上市有什么關(guān)聯(lián)？市場傳言如有謬誤請糾正。

通化金馬（000766.SZ）7月26日在投資者互動平臺表示，我公司自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片，為國家1.1類新藥。現(xiàn)已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀八氫氨吖啶上市申請登記的《受理通知書》。原料藥上市申請為新藥上市申請關(guān)聯(lián)審評的重要環(huán)節(jié)。目前，公司正嚴(yán)格按照CDE有關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開展新藥上市申請有關(guān)工作。公司鄭重提醒廣大投資者，中國證券報、證券時報、上海證券報和巨潮資訊網(wǎng)為公司指定的信息披露媒體，有關(guān)公司的重大信息，以公司在以上媒體發(fā)布的公告為準(zhǔn)。

(記者 畢陸名)

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