通化東寶：注射用THDBH120減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

每經(jīng)AI快訊，7月25日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星生物醫(yī)藥有限公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應(yīng)癥藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，已開(kāi)展Ib期臨床試驗(yàn)，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：注射用THDBH120(減重適應(yīng)癥)在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，根據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品創(chuàng)新藥相關(guān)指導(dǎo)原則，申請(qǐng)人已經(jīng)啟動(dòng)一項(xiàng)“在中國(guó)肥胖受試者中評(píng)價(jià)注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ib期臨床試驗(yàn)”，主要目的是評(píng)估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120后的安全性、耐受性；次要目的包括評(píng)估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120后的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征、藥效動(dòng)力學(xué)(PD)特征、免疫原性。試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展順利，已于近日成功完成首例受試者給藥。