每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-07-17 00:04:11
◎7月12日,有消息稱傳奇生物收到并購(gòu)要約。不過(guò),對(duì)于上述內(nèi)容的真實(shí)性,傳奇生物方面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱還沒(méi)有收到更多相關(guān)消息。業(yè)內(nèi)普遍猜測(cè),強(qiáng)生作為傳奇生物核心產(chǎn)品Carvykti的合作方,是本次并購(gòu)邀約中最有可能的對(duì)手方。不過(guò),這一猜測(cè)并未得到傳奇生物方面的回應(yīng)。
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 魏官紅
7月12日,有消息稱傳奇生物收到并購(gòu)要約,受消息影響,當(dāng)天美股收盤傳奇生物漲超12%,市值達(dá)99.11億美元。不過(guò),對(duì)于上述報(bào)道的真實(shí)性,傳奇生物方面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱還沒(méi)有收到更多相關(guān)消息。
近段時(shí)間,國(guó)內(nèi)專注CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新藥企在商業(yè)合作以及股權(quán)并購(gòu)上動(dòng)作頻頻。
7月5日,馴鹿生物宣布與信達(dá)生物簽署一系列合作協(xié)議,內(nèi)容涉及馴鹿生物自信達(dá)生物購(gòu)買合作產(chǎn)品伊基奧侖賽的收益權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可,以及信達(dá)生物對(duì)馴鹿生物的入股等。
馴鹿生物方面則回復(fù)記者稱:“我們決定更新合作模式的初衷是基于對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的深入分析。CAR-T細(xì)胞療法作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿技術(shù),具有巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)需求。”
CAR-T被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥中最具前景、也是少數(shù)研發(fā)走在國(guó)際前列的領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì),自2017年首款CAR-T產(chǎn)品上市以來(lái),目前全球已有11款CAR-T產(chǎn)品上市,其中有6款來(lái)源于中國(guó)企業(yè),5款在中國(guó)上市。還有行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)CGT(細(xì)胞與基因治療)市場(chǎng)展現(xiàn)巨大的活力,CGT在研管線達(dá)647余項(xiàng),項(xiàng)目多數(shù)處于I/II期臨床階段,主要集中在CAR-T技術(shù)上,與此同時(shí),中國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量也已位列全球第二,僅次于美國(guó)。
從實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品來(lái)看,目前FDA共批準(zhǔn)6款CAR-T藥物上市,包括諾華的Kymriah,吉利德/凱特的Yescarta、Tecartus,BMS的Breyanzi,BMS/藍(lán)鳥生物的Abecma以及強(qiáng)生/傳奇生物的Carvykti。在中國(guó),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)5款CAR-T藥物上市,分別為復(fù)星凱特的阿基侖賽、藥明巨諾-B(2126.HK,股價(jià)1.82港元,市值7.55億港元)的瑞基奧侖賽、馴鹿生物的伊基奧侖賽、合源生物的納基奧侖賽以及科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK,股價(jià)4.2港元,市值24.18億港元)的澤沃基奧侖賽。
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè),按銷售價(jià)值計(jì),全球CAR-T市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元,預(yù)計(jì)全球CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)銷售價(jià)值達(dá)2030年的218億美元,2021年—2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.8%。2021年中國(guó)CAR-T療法市場(chǎng)規(guī)模為2億元,預(yù)計(jì)2030年上述市場(chǎng)規(guī)模將增至289億元,2021年—2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為64.4%。
就市場(chǎng)情況來(lái)看,自2017年以來(lái),作為FDA批準(zhǔn)的首款CAR-T療法,吉利德的Yescarta依靠搶占的市場(chǎng)先機(jī)已經(jīng)取得相當(dāng)可觀的市場(chǎng)回報(bào)。財(cái)報(bào)顯示,2023年Yescarta以15億美元銷售額摘得CAR-T療法領(lǐng)域桂冠,成為目前唯一銷售額破十億美元的CAR-T療法。
此前,傳奇生物被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)CAR-T療法的“尖子生”。與國(guó)內(nèi)同行不同的是,傳奇生物早早就在臨床階段與知名跨國(guó)藥企強(qiáng)生達(dá)成了戰(zhàn)略合作——2017年達(dá)成Carvykti的全球合作協(xié)議。此外,傳奇生物還收到3.5億美元的首付款及分階段支付的里程碑付款。
合作的直接結(jié)果是:Carvykti在全球多個(gè)市場(chǎng)迅速推進(jìn)臨床試驗(yàn),并于2022年獲FDA批準(zhǔn)上市,其商業(yè)化進(jìn)展大幅提升了傳奇生物的市場(chǎng)價(jià)值,為公司帶來(lái)了顯著的收入和利潤(rùn)增長(zhǎng);同時(shí),傳奇生物也借助強(qiáng)生在全球市場(chǎng)的網(wǎng)絡(luò)和資源,擴(kuò)大了其國(guó)際影響力。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2022年Carvykti的銷售額為1.34億美元;2023年銷售額達(dá)5億美元,同比增長(zhǎng)273%;2024年第一季度銷售額為1.57億美元。目前,這一銷量在已披露銷售業(yè)績(jī)的CAR-T產(chǎn)品中排名第二,僅次于吉利德的Yescarta,增速則位列第一。強(qiáng)生還預(yù)測(cè),Carvykti今年銷售額有望突破10億美元。
因此,業(yè)內(nèi)普遍猜測(cè),強(qiáng)生作為傳奇生物核心產(chǎn)品Carvykti的合作方,是本次并購(gòu)邀約中最有可能的對(duì)手方。不過(guò),這一猜測(cè)并未得到傳奇生物方面的回應(yīng)。
7月15日早上,傳奇生物母公司金斯瑞生物科技發(fā)布自愿性公告,表示“本公司經(jīng)作出在相關(guān)情況下有關(guān)本公司的合理查詢后,董事會(huì)確認(rèn)截至本公告發(fā)布之時(shí)并沒(méi)有知悉該等股價(jià)或成交量波動(dòng)的任何原因,又或根據(jù)《證券及期貨條例》須予披露的任何內(nèi)幕消息”。
圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)-VCG41N1419339719
可及性問(wèn)題一直是抑制國(guó)內(nèi)CAR-T市場(chǎng)擴(kuò)容的主要因素。由于其個(gè)性化定制的治療方式,CAR-T的高昂研發(fā)成本和復(fù)雜的生產(chǎn)工藝,使得價(jià)格居高不下,阻礙了大規(guī)模的市場(chǎng)推廣和普及。
從目前披露的價(jià)格看,CAR-T的治療費(fèi)用動(dòng)輒百萬(wàn)元,遠(yuǎn)超多數(shù)患者的經(jīng)濟(jì)承受能力。但國(guó)內(nèi)醫(yī)保體系尚未完全覆蓋此類高價(jià)創(chuàng)新藥物,導(dǎo)致患者在支付方面面臨巨大壓力。
記者注意到,為了解決這一難題,目前多數(shù)CAR-T企業(yè)選擇與商業(yè)健康險(xiǎn)公司開展合作,尋找醫(yī)保之外的另一個(gè)重要支付方式。以復(fù)星凱特的阿基侖賽為例,截至今年4月,復(fù)星凱特在全國(guó)26個(gè)省區(qū)市建立了160多家阿基侖賽高標(biāo)準(zhǔn)治療中心,并推動(dòng)阿基侖賽納入超過(guò)100款城市惠民保項(xiàng)目及超過(guò)75款商業(yè)健康保險(xiǎn)項(xiàng)目。
此外,生產(chǎn)和供應(yīng)鏈管理也是一大挑戰(zhàn)。CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)需要高度專業(yè)化的設(shè)施和嚴(yán)格的質(zhì)量控制,國(guó)內(nèi)許多企業(yè)在這方面尚不具備成熟的能力。這不僅增加了生產(chǎn)成本,還限制了產(chǎn)能擴(kuò)展,進(jìn)一步影響了市場(chǎng)供應(yīng)。
近日,Cytiva中國(guó)總裁李蕾在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示,以CAR-T等細(xì)胞治療藥物為例,其生產(chǎn)過(guò)程中最大的挑戰(zhàn)來(lái)自細(xì)胞工藝的開發(fā)、優(yōu)化及生產(chǎn),成功的細(xì)胞生產(chǎn)依賴于整體流程的優(yōu)化能力,包括流程的簡(jiǎn)化、產(chǎn)能的規(guī)劃、生產(chǎn)的合規(guī)性和可擴(kuò)展性。
李蕾認(rèn)為,面對(duì)不同腫瘤患者復(fù)雜的樣品來(lái)源及目前的治療成本,如何以高效率、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;纳a(chǎn)制備降低細(xì)胞生產(chǎn)成本,是關(guān)鍵的破局之道。企業(yè)層面的降本增效對(duì)于推動(dòng)可及性非常關(guān)鍵,這包括工藝、生產(chǎn)儀器和耗材的選擇。未來(lái)隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)大,如果生產(chǎn)還停留在人工操作,一方面對(duì)于技術(shù)的熟練程度要求非常高,對(duì)產(chǎn)能是一種挑戰(zhàn),另一方面也不利于降低生產(chǎn)成本。因此,使用自動(dòng)化封閉的生產(chǎn)系統(tǒng)已經(jīng)成為行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì);此外,搭建穩(wěn)定可放大性的生產(chǎn)平臺(tái),跟頭部設(shè)備和耗材供應(yīng)商合作,也會(huì)有助于加速細(xì)胞和基因治療藥物的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
展望未來(lái)CAR-T等細(xì)胞基因治療藥物的發(fā)展,李蕾表示:“隨著技術(shù)的發(fā)展,所有新型藥物從誕生初期到普及的過(guò)程中,成本和價(jià)格都會(huì)逐漸降低,比如疫苗、抗體藥物都經(jīng)歷了價(jià)格從昂貴到平民的變化過(guò)程,我相信細(xì)胞和基因治療也會(huì)是這樣的趨勢(shì),未來(lái)幾十年,我們非常有希望看到CAR-T等藥物的普及。”
為了解決可持續(xù)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)問(wèn)題,國(guó)內(nèi)的CAR-T研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)普遍采取與有實(shí)力的生物制藥公司(Biopharma)合作的戰(zhàn)略,或者本身在創(chuàng)立之初就源于這類大藥企。
例如,阿基侖賽作為中國(guó)首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,便是復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)源頭布局,于2017年和Kite Pharma成立了合營(yíng)公司,將CAR-T技術(shù)引進(jìn)中國(guó);藥明巨諾最初則是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包龍頭藥明康德與Juno Therapeutics共同成立。
圍繞科濟(jì)藥業(yè)澤沃基奧侖賽在國(guó)內(nèi)的銷售推廣,科濟(jì)藥業(yè)已在2023年1月與華東醫(yī)藥合作。華東醫(yī)藥也于澤沃基奧侖賽在國(guó)內(nèi)獲批同日公告稱,華東醫(yī)藥(杭州)與科濟(jì)藥業(yè)全資子公司愷興生命科技(上海)有限公司簽署獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議,華東醫(yī)藥(杭州)擁有澤沃基奧侖賽于中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
馴鹿生物與信達(dá)生物方面,從7月5日簽訂的具體協(xié)議條款來(lái)看,馴鹿生物將按照約定價(jià)格購(gòu)買信達(dá)生物在原BCMA CAR-T合作協(xié)議項(xiàng)下?lián)碛械南嚓P(guān)權(quán)益;同時(shí),信達(dá)生物將按照相同價(jià)格入股馴鹿生物,入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。在新的戰(zhàn)略合作框架下,雙方將在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域達(dá)成資源的高度整合。馴鹿生物將獲得伊基奧侖賽的全球市場(chǎng)商業(yè)化權(quán)益及知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可等權(quán)益,并獨(dú)立負(fù)責(zé)和決策產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售;同時(shí),信達(dá)生物成為馴鹿生物的戰(zhàn)略股東。
馴鹿生物方面向記者表示:“為了更好地把握CAR-T細(xì)胞療法的發(fā)展機(jī)遇,我們認(rèn)為有必要通過(guò)更緊密的合作、更有效地整合雙方的資源來(lái)提高整體運(yùn)營(yíng)效率。由馴鹿來(lái)獨(dú)家負(fù)責(zé)伊基奧侖賽的商業(yè)化,能夠更有效地推進(jìn)伊基奧侖賽在全國(guó)的商業(yè)化落地,最大化伊基奧侖賽的商業(yè)價(jià)值,并快速向全球拓展。信達(dá)生物基于多年的合作信任與認(rèn)可,將以股東的身份繼續(xù)支持馴鹿生物。”
對(duì)于傳奇生物下一步的動(dòng)作,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者將持續(xù)關(guān)注。
封面圖片來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝
如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP