每日經(jīng)濟新聞 2024-06-27 21:02:23
每經(jīng)AI快訊,6月27日,翰宇藥業(yè)在互動平臺表示,6月27日,公司替爾泊肽原料藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)DMF備案號,在同品種的市場競爭中,取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶優(yōu)先考慮,有利于企業(yè)尋找市場機遇、開拓客戶。未來,該備案可在相關(guān)藥物申報中被直接引用,從而節(jié)約產(chǎn)品審查和評估時間,加速項目申報獲批進程。
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