醫(yī)藥早參｜上半年39款新藥被納入突破性治療藥物名單

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

｜ 2024年6月25日 星期二 ｜

NO.1“雙通道”國(guó)談藥品已擴(kuò)充到430種

央視新聞近日?qǐng)?bào)道，實(shí)踐中，一些治療重特大疾病的談判藥雖然進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，卻沒(méi)有真正進(jìn)到醫(yī)院。為了推進(jìn)這一問(wèn)題的解決，國(guó)家醫(yī)保部門(mén)將零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障體系，讓暫時(shí)進(jìn)不了醫(yī)院的“國(guó)談藥”先進(jìn)藥店，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行相同報(bào)銷(xiāo)政策，簡(jiǎn)稱(chēng)“雙通道”模式。國(guó)家醫(yī)保局表示，實(shí)施3年來(lái)，“雙通道”國(guó)談藥品從221種已經(jīng)擴(kuò)充到430種。

點(diǎn)評(píng)：通過(guò)“國(guó)談藥”，老百姓的用藥范圍更廣了。

NO.2 諾和諾德公布血友病雙抗藥物Ⅲ期臨床結(jié)果

6月23日，諾和諾德公布了Ⅲ期FRONTIER2試驗(yàn)的具體結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估了每周1次Mim8和每月1次Mim8預(yù)防治療伴或不伴抑制物的254例12歲及以上青少年和成人A型血友病患者的療效和安全性。在未接受過(guò)預(yù)防性治療的試驗(yàn)人群中，Mim8可顯著降低出血率：每周一次的Mim8和每月一次的Mim8治療分別將患者的估計(jì)平均年出血率（ABR）降低了97.1%和98.7%。

點(diǎn)評(píng)：與之前的凝血因子預(yù)防治療相比，每周一次和每月一次的Mim8能更好地減少治療出血。

NO.3 兩家醫(yī)院涉嫌欺詐騙保

國(guó)家醫(yī)保局近日公布，2024年5月11日—23日，國(guó)家飛行檢查組對(duì)河南省鄭州市、周口市部分定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。事前，國(guó)家醫(yī)保局運(yùn)用大數(shù)據(jù)模型，對(duì)被檢城市醫(yī)保基金使用數(shù)據(jù)作了篩查，根據(jù)可疑線(xiàn)索，指定鄭州管城豫豐醫(yī)院、周口市商水慶康醫(yī)院為被檢機(jī)構(gòu)，初步發(fā)現(xiàn)涉嫌欺詐騙保問(wèn)題。

點(diǎn)評(píng)：今年，國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)化了大數(shù)據(jù)篩查手段在醫(yī)?；鸨O(jiān)管中的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)欺詐騙保行為。

NO.4 上半年39款新藥被納入突破性治療藥物名單

據(jù)媒體報(bào)道，2024年上半年（截至6月21日），有39款新藥通過(guò)公示正式被納入了突破性治療藥物的名單。分析2024年上半年入選藥物對(duì)應(yīng)的疾病類(lèi)型，發(fā)現(xiàn)這些藥物多分布在癌癥治療領(lǐng)域，占據(jù)了30個(gè)，占比高達(dá)77%。其中，用于治療肺癌、乳腺癌和結(jié)腸癌/結(jié)直腸癌的項(xiàng)目數(shù)量居多。

點(diǎn)評(píng)：數(shù)據(jù)顯示，隨著突破性治療藥物工作程序的實(shí)施，越來(lái)越多的新藥得到了監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)定和鼓勵(lì)。而通過(guò)加快新藥研發(fā)進(jìn)程和縮短上市時(shí)間，這些創(chuàng)新藥物有望更早應(yīng)用于臨床。