白癜風治療領域迎來新希望，泰恩康CKBA軟膏臨床試驗完成50%受試者入組

廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼：301263，證券簡稱：泰恩康）近日發(fā)布公告，宣布其控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“博創(chuàng)園”）研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物CKBA軟膏，在治療白癜風適應癥的II期臨床試驗中取得了重要進展。

CKBA軟膏的II期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、平行、溶媒對照、劑量探索試驗，旨在評估其在非節(jié)段型白癜風受試者中的安全性和有效性。試驗由杭州市第三人民醫(yī)院皮膚病研究所所長許愛娥教授擔任主要研究者。截至公告披露日，CKBA軟膏II期臨床試驗計劃的20家臨床試驗中心已全部啟動，并已按照II期臨床試驗方案完成50%的受試者入組。

白癜風是一種原發(fā)性的、局限性或泛發(fā)性的皮膚黏膜色素脫失癥，是臨床常見的一種皮膚病，屬于自身免疫性疾病，全球患病率約為0.50%-2.00%，我國患病率為0.18%-0.90%，尤其在青少年群體中較為常見。長期以來，白癜風的治療手段相對有限，患者對于安全有效的治療選擇有著迫切的需求。

CKBA軟膏是泰恩康子公司博創(chuàng)園自主研發(fā)的局部外用制劑，為1類創(chuàng)新藥。CKBA是博創(chuàng)園王宏林教授團隊基于乳香中天然產(chǎn)物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結(jié)構改造，設計篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的FIC藥物分子，該化合物及其相關適應癥已獲得中國、美國、日本和歐盟的專利授權。CKBA通過靶向ACC1和MFE2調(diào)控細胞脂代謝，抑制CD8+T細胞產(chǎn)生效應分子與發(fā)揮效應功能。這種作用機制可解釋CKBA外用治療銀屑病的顯著療效，同時也支持CKBA治療包括白癜風在內(nèi)的其他CD8+T細胞介導的自免皮膚病。

泰恩康表示，隨著臨床試驗的順利進行，公司計劃根據(jù)白癜風適應癥II期臨床的進展情況，適時提交突破性療法認定申請，以加快CKBA軟膏的上市進程。如果產(chǎn)品能夠獲批上市，將為白癜風患者提供一種創(chuàng)新且安全有效的治療選擇，填補國內(nèi)市場空白，具有重大的社會意義和經(jīng)濟價值。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心Pharma ONE數(shù)據(jù)顯示，全球白癜風藥物市場預計實現(xiàn)快速增長，到2024年達到49.1億美元。

泰恩康將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷加強研發(fā)投入，推動更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，以滿足患者的需求，為社會健康事業(yè)作出更大的貢獻。

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