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艾德生物:獲得醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-12 16:26:23

每經(jīng)AI快訊,6月12日,艾德生物公告,公司于近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱為實時熒光定量PCR分析儀(GEMINI)。該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測,包括病原體和人類基因項目;該產(chǎn)品雙倍通量,操作簡便快捷,具備自動報告功能,能更好的滿足腫瘤精準(zhǔn)診斷多基因聯(lián)檢需求。

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