復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司新藥復(fù)邁替尼片注冊申請獲受理

每經(jīng)AI快訊，5月24日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復(fù)邁替尼片(項(xiàng)目代號：FCN-159)用于治療成人樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤的藥品注冊申請近日獲國家藥監(jiān)局受理。該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤等的治療。截至2024年4月，集團(tuán)針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約4.99億元。目前，該新藥用于治療成人I型神經(jīng)纖維瘤在中國境內(nèi)處于III期臨床試驗(yàn)階段，用于治療兒童I型神經(jīng)纖維瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤、動(dòng)靜脈畸形、兒童朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥的治療在中國境內(nèi)分別處于II期臨床試驗(yàn)階段。全球范圍內(nèi)已獲批上市的MEK1/2選擇性抑制劑2023年銷售額約18.1億美元。