復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司新藥復(fù)邁替尼片注冊申請獲受理

每經(jīng)AI快訊，5月24日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復(fù)邁替尼片(項目代號：FCN-159)用于治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤的藥品注冊申請近日獲國家藥監(jiān)局受理。該新藥為集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤等的治療。截至2024年4月，集團針對該新藥累計研發(fā)投入約4.99億元。目前，該新藥用于治療成人I型神經(jīng)纖維瘤在中國境內(nèi)處于III期臨床試驗階段，用于治療兒童I型神經(jīng)纖維瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤、動靜脈畸形、兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥的治療在中國境內(nèi)分別處于II期臨床試驗階段。全球范圍內(nèi)已獲批上市的MEK1/2選擇性抑制劑2023年銷售額約18.1億美元。