復(fù)星醫(yī)藥：復(fù)星弘創(chuàng)將終止ORIN1001片于中國境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)

復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月8日晚間公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司（合稱“復(fù)星弘創(chuàng)”）研制的ORIN1001片（簡稱“該新藥”）于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥（用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療）于美國I期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。截至2023年10月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為2.58億元（未經(jīng)審計(jì)）。本次終止該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)，不會(huì)對公司集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。另外，公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司就西格列汀二甲雙胍緩釋片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。