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鍛造新質(zhì)生產(chǎn)力 上市公司在行動丨中國同輻:全面建成投產(chǎn)!我國正式具備萬居里級镥-177等核素生產(chǎn)供應(yīng)能力

中國上市公司協(xié)會 2024-05-09 16:03:29

科技創(chuàng)新能夠催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動能,是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素。必須加強(qiáng)科技創(chuàng)新特別是原創(chuàng)性、顛覆性科技創(chuàng)新,加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng),打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn),使原創(chuàng)性、顛覆性科技創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn),培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的新動能。

作為高質(zhì)量發(fā)展的微觀基礎(chǔ),近年來,我國上市公司銳意進(jìn)取,發(fā)力科技創(chuàng)新,在關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列關(guān)鍵突破。

鍛造新質(zhì)生產(chǎn)力上市公司在行動!

今天,讓我們關(guān)注上市公司中國同輻(HK01763)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,在國產(chǎn)醫(yī)用核素領(lǐng)域取得突破的實(shí)踐。

4月22日,中核集團(tuán)中國同輻所屬單位中核高通宣布:國內(nèi)首條年產(chǎn)萬居里(居里是物質(zhì)的放射性強(qiáng)度單位)級無載體镥-177生產(chǎn)線、年產(chǎn)能千條級鍺鎵[68Ge-68Ga]發(fā)生器生產(chǎn)線全面建成投產(chǎn),標(biāo)志著我國正式具備萬居里級镥-177、鎵-68等兩款醫(yī)用核素的生產(chǎn)供應(yīng)能力,真正實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化大規(guī)模商業(yè)化供應(yīng),有效緩解國內(nèi)兩款核素供應(yīng)不足、依賴進(jìn)口的問題。

據(jù)悉,中核高通镥-177、鎵-68兩款產(chǎn)品在產(chǎn)線設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面均符合EMA(歐洲藥品管理局)標(biāo)準(zhǔn)要求,處于全球第一梯隊水平,具有明顯國際競爭優(yōu)勢。后續(xù)中核高通將進(jìn)軍國際市場,參與國際醫(yī)用核素產(chǎn)業(yè)鏈大循環(huán)。

此外,中核高通還可正式供應(yīng)居里級的鋱-161、鈧-47兩款新興核素。鋱-161、鈧-47與镥-177有相似的衰變、生物化學(xué)特性和體內(nèi)特性,同時也具有獨(dú)特的優(yōu)勢,將為核醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶來新的機(jī)遇和可能。

除在多種醫(yī)用核素領(lǐng)域取得突破外,近一段時間以來,中國同輻還密集發(fā)布多項科技創(chuàng)新新成果——

截至2023年末,中國同輻已擁有多種處于各種研發(fā)階段的顯像診斷及治療用放射性藥品。其中,氟[18F]化鈉注射液已完成臨床試驗(yàn)并提交上市注冊申請,碘[131I]-MIBG注射液正在開展III期臨床試驗(yàn),锝[99mTc]硫化膠體注射液、68Ga-Dotatate注射液、氟[18F]貝他嗪注射液、氟[18F]司他明注射液、氟[18F]-L多巴注射液、镥[177Lu]氧奧曲肽注射液等藥物已批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

2023年,中國同輻共申請專利298項,獲得專利授權(quán)240項,其中5項國外外觀專利獲得授權(quán)。獲得1項省部級科技獎、4項社會科技獎、1項集團(tuán)級科技獎,3項中核集團(tuán)科創(chuàng)大賽獎項。其中,公司旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司《碳[13C]-尿素原料藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》項目填補(bǔ)了國產(chǎn)碳[13C]-尿素原料藥的空白,獲得核能行業(yè)協(xié)會科技進(jìn)步獎二等獎。

延伸閱讀:

镥-177:具有優(yōu)良的放射性物理特性和配位化學(xué)性質(zhì),可以標(biāo)記單抗、多肽和其他小分子化合物,用于多種疾病的放射性核素靶向治療。其標(biāo)記藥物在前列腺癌和神經(jīng)性腫瘤治療領(lǐng)域已經(jīng)表現(xiàn)出非常顯著的臨床優(yōu)勢。

鎵-68:具有高度吸引力的發(fā)射正電子的放射性核素,可用于通過配位標(biāo)記制備放射性藥物。與傳統(tǒng)的氟-18和碳-11等非金屬核素標(biāo)記多肽等小分子相比,具有方便簡單、條件溫和、快速和成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。近年來,標(biāo)記的生長抑素類似物的PET顯像目前已成為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤臨床診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

鋱-161:每次衰變可以釋放出比镥-177更多且能量更高的俄歇電子和內(nèi)轉(zhuǎn)換電子,因此,具有更加良好的腫瘤-正常組織平均吸收劑量比(TNDs)特征,吸收劑量分布更好,細(xì)胞毒性范圍更短,對健康組織的損害最小。鋱-161的另一個優(yōu)勢是存在可用于SPECT和PET顯像的同位素,包括鋱-152,有希望應(yīng)用于癌癥的診療一體化。

鈧-47:非常適用于小腫瘤和癌轉(zhuǎn)移灶的靶向治療,其SPECT成像質(zhì)量更高,與DOTA等常用螯合劑配合穩(wěn)定性更好,臨床效果更佳。鈧-47的同位素鈧-43、鈧-44可用于PET顯像,使得鈧-47在癌癥診療一體化方面比鎵-68/镥-177更有優(yōu)勢。

關(guān)于中國同輻:

中國同輻股份有限公司是中國核工業(yè)集團(tuán)有限公司控股子公司,于2011年在原中國同位素有限公司基礎(chǔ)上重組設(shè)立,是中核集團(tuán)面向人民生命健康科技進(jìn)軍的主力和先進(jìn)核科技成果轉(zhuǎn)化的主通道。肩負(fù)建設(shè)“核工業(yè)強(qiáng)國”和“健康中國”雙重責(zé)任,公司聚焦核醫(yī)療健康及輻照應(yīng)用兩大產(chǎn)業(yè)方向,致力于提供核醫(yī)學(xué)整體解決方案、放療整體解決方案以及輻射技術(shù)推廣應(yīng)用。

在放射性藥品方面,中國同輻作為我國放射性藥品及其應(yīng)用服務(wù)的開創(chuàng)者,是中國規(guī)模最大的診斷及治療用放射性藥品供應(yīng)與服務(wù)商,市場占有率高達(dá)70%,并專注腫瘤、心血管疾病及神經(jīng)退形性疾病、臟器功能等診療藥物和試劑的研發(fā)與生產(chǎn)。

在醫(yī)學(xué)診斷方面,中國同輻以同位素技術(shù)應(yīng)用為根基精準(zhǔn)發(fā)力,在已開發(fā)的細(xì)分領(lǐng)域處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位,并積極拓展相關(guān)業(yè)務(wù),為用戶提供更加全面的診斷服務(wù),呼氣診斷產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率達(dá)76%,放免產(chǎn)品國內(nèi)市場份額第一,可提供2000余項醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。

在核素制造方面,中國同輻建立了工業(yè)用鈷60和醫(yī)用高比活度鈷60的規(guī)模化生產(chǎn)能力,具備碘131、鍶89、無載體镥177等反應(yīng)堆核素、銅64、鋯89、碘123、鈀103等加速器核素的批量供應(yīng)能力。

責(zé)編 魏官紅

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