諾和諾德多個藥品注冊證書申請注銷 公司回應(yīng)：相關(guān)藥品系轉(zhuǎn)為國內(nèi)生產(chǎn)

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷泛影葡胺注射液等87個藥品注冊證書。

值得注意的是，被注銷的87個藥品注冊證書中，有7個為“不予再注冊”，其余均為“依申請注銷”。被注銷批文的藥品中，有不少來自于外資企業(yè)，涉及輝瑞、諾華、諾和諾德、賽諾菲、拜耳等。例如，諾和諾德的門冬胰島素、地特胰島素等多個批文被注銷。

4月21日，諾和諾德方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，注銷藥品批文的幾款產(chǎn)品都已轉(zhuǎn)為在諾和諾德中國的天津生產(chǎn)廠生產(chǎn)，因此按照國家法律法規(guī)的要求，注銷進口大包裝和分包裝的批號。

諾和諾德方面表示，目前幾款產(chǎn)品均已獲新批號，此次變更對產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性、供應(yīng)均不產(chǎn)生影響。