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諾和諾德多個藥品注冊證書申請注銷 公司回應(yīng):相關(guān)藥品系轉(zhuǎn)為國內(nèi)生產(chǎn)

每日經(jīng)濟新聞 2024-04-21 16:18:16

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷泛影葡胺注射液等87個藥品注冊證書。

值得注意的是,被注銷的87個藥品注冊證書中,有7個為“不予再注冊”,其余均為“依申請注銷”。被注銷批文的藥品中,有不少來自于外資企業(yè),涉及輝瑞、諾華、諾和諾德、賽諾菲、拜耳等。例如,諾和諾德的門冬胰島素、地特胰島素等多個批文被注銷。

4月21日,諾和諾德方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,注銷藥品批文的幾款產(chǎn)品都已轉(zhuǎn)為在諾和諾德中國的天津生產(chǎn)廠生產(chǎn),因此按照國家法律法規(guī)的要求,注銷進口大包裝和分包裝的批號。

諾和諾德方面表示,目前幾款產(chǎn)品均已獲新批號,此次變更對產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性、供應(yīng)均不產(chǎn)生影響。

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諾和諾德

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