恒瑞醫(yī)藥：子公司產(chǎn)品他克莫司緩釋膠囊獲得美國FDA批準

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-29 16:20:36

每經(jīng)AI快訊，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）通知，公司向美國FDA申報的他克莫司緩釋膠囊簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準，該品種是美國FDA批準上市的首仿藥，也是國內(nèi)首仿產(chǎn)品。

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