醫(yī)藥早參｜多家醫(yī)藥上市公司回應(yīng)《生物安全法案》

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年1月29日 星期一 丨

NO.1 多家公司回應(yīng)美國(guó)《生物安全法案》

繼1月26日晚藥明康德緊急回應(yīng)后，1月28日晚，藥康生物、華大智造也發(fā)布澄清公告。華大智造發(fā)布公告表示，公司在一項(xiàng)近日美國(guó)方面提出的BIOSECURE Act草案中被提及，目前該草案尚處于提案階段，且對(duì)于公司的指控存在多處事實(shí)錯(cuò)誤，后續(xù)可能被修改或終止。

據(jù)媒體此前報(bào)道，1月26日，業(yè)內(nèi)傳出美國(guó)擬出臺(tái)《生物安全法案》的消息。

點(diǎn)評(píng)：該法案一旦通過(guò)，或?qū)⑾拗坡?lián)邦政府資助的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外國(guó)對(duì)手生物技術(shù)公司。當(dāng)日午后開盤，“藥明系”領(lǐng)銜的“CXO”、創(chuàng)新藥板塊多只個(gè)股閃崩。

NO.2 來(lái)凱醫(yī)藥AFURESERTIB聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌數(shù)據(jù)公布

1月28日，來(lái)凱醫(yī)藥公告了afuresertib聯(lián)合紫杉醇在美國(guó)和中國(guó)治療鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者的國(guó)際多中心注冊(cè)二期臨床試驗(yàn)（PROFECTA-II）的頂線數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明，afuresertib聯(lián)合紫杉醇周療可以降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，但試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

點(diǎn)評(píng)：來(lái)凱醫(yī)藥計(jì)劃與監(jiān)管機(jī)構(gòu)就該試驗(yàn)結(jié)果討論決定下一步的注冊(cè)臨床路徑。詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

NO.3 中信建投觀點(diǎn)：外部環(huán)境波動(dòng)對(duì)醫(yī)藥生物海外業(yè)務(wù)實(shí)質(zhì)影響有限

據(jù)中信建投最新研報(bào)觀點(diǎn)，前述《生物安全法案》草案尚未生效頒布，其后的立法程序要求美國(guó)眾議院和美國(guó)參議院分別在相關(guān)委員會(huì)審查后，對(duì)各自的法案版本進(jìn)行投票以形成最終版本。因此，相關(guān)內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。預(yù)計(jì)對(duì)行業(yè)影響有限。

點(diǎn)評(píng)：前述法案尚未正式頒布生效，二級(jí)市場(chǎng)對(duì)相關(guān)個(gè)股的下跌及震蕩多出自于市場(chǎng)的情緒反應(yīng)。

NO.4 默克進(jìn)一步進(jìn)軍大環(huán)肽領(lǐng)域

據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)轉(zhuǎn)載智藥局消息，默克與UnnaturalProducts（簡(jiǎn)稱UNP）簽署了價(jià)值2.2億美元的Biobucks協(xié)議，進(jìn)一步進(jìn)軍大環(huán)肽領(lǐng)域。

點(diǎn)評(píng)：默克曾將大環(huán)肽描述為“下一波藥物發(fā)現(xiàn)浪潮”。UNP的AI增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)能夠工程合成模仿自然界大環(huán)類化合物的合成大環(huán)類化合物。公司構(gòu)建了用于智能設(shè)計(jì)、快速合成和篩選環(huán)狀肽大環(huán)類化合物的技術(shù)。