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千金藥業(yè):子公司碳酸鋰片通過仿制藥一致性評價

每日經濟新聞 2024-01-23 18:18:02

每經AI快訊,千金藥業(yè)(600479)1月23日晚間公告,近日,公司下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的碳酸鋰片《藥品補充申請批準通知書》,經審查,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時同意該藥品處方變更;工藝變更;注冊標準變更;質量標準、說明書照所附執(zhí)行,有效期為24個月。碳酸鋰片主要用于治療躁狂癥。千金湘江藥業(yè)是國內首家該品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業(yè)。

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