企業(yè)服務(wù)案例丨全力保障市場(chǎng)用藥需求 成都高新區(qū)為微芯藥業(yè)新生產(chǎn)線開(kāi)通大幅縮短審批時(shí)效

微芯藥業(yè)研發(fā)中心 圖片來(lái)源：企業(yè)提供

成都微芯藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱成都微芯）是一家集新藥早期研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)、藥政事務(wù)及藥物警戒、營(yíng)銷、商務(wù)及市場(chǎng)準(zhǔn)入、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。2014年，成都微芯作為重大項(xiàng)目落戶成都高新區(qū)，截至目前已累計(jì)投資15億元，在成都高新西區(qū)建有“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地”，在成都高新南區(qū)建有“創(chuàng)新藥研發(fā)中心和區(qū)域總部”。

2023年1月，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，共111種藥品新增進(jìn)入目錄，成都微芯自主研發(fā)和生產(chǎn)的雙洛平®（西格列他鈉）被正式列入醫(yī)保目錄。

隨著納入醫(yī)保目錄后的西格列他鈉產(chǎn)品放量，需要生產(chǎn)基地全力保障產(chǎn)品生產(chǎn)，滿足市場(chǎng)需求。“藥品的需求量一時(shí)間大量增加，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)我們的一號(hào)生產(chǎn)線產(chǎn)能。但是藥這個(gè)東西是不能斷的，它事關(guān)患者的治療，所以我們緊急申請(qǐng)開(kāi)通第二條生產(chǎn)線。”成都微芯相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通常藥品生產(chǎn)線由于涉及國(guó)家GMP認(rèn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)，審批流程較為漫長(zhǎng)，為此成都高新區(qū)相關(guān)部門(mén)等多個(gè)單位通過(guò)和成都微芯進(jìn)行充分的事前溝通，以及全過(guò)程的積極對(duì)接和各方協(xié)調(diào)，將二號(hào)生產(chǎn)線審批時(shí)長(zhǎng)直接縮短了近三個(gè)月，“這點(diǎn)對(duì)我們支持很大，因?yàn)樗苯佑绊懙绞忻嫔匣颊叩挠盟幮枨?，我感觸非常深。”

據(jù)了解，2023年成都高新區(qū)以《成都市持續(xù)優(yōu)化提升營(yíng)商環(huán)境十大舉措》《成都市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》《成都高新區(qū)營(yíng)商環(huán)境六大生態(tài)優(yōu)化提升行動(dòng)方案》“三張清單”為統(tǒng)攬優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，涵蓋183項(xiàng)改革舉措。得益于此，成都微芯也加速發(fā)展，2023年陸續(xù)獲得四川省新經(jīng)濟(jì)示范企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)、成都市新經(jīng)濟(jì)示范企業(yè)等認(rèn)定，并成功立項(xiàng)2024年成都市第一批重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。在成都微芯相關(guān)負(fù)責(zé)人看來(lái)，這是企業(yè)和政府間互惠互利、合作共贏的結(jié)果。“我們和成都高新區(qū)已經(jīng)合作成立了一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，未來(lái)與政府間的合作還會(huì)更多，這是我們作為企業(yè)發(fā)展信心的充分體現(xiàn)。相信成都的營(yíng)商環(huán)境將越來(lái)越好，企業(yè)也會(huì)越來(lái)越滿意。”