每日經濟新聞 2024-01-15 16:22:11
每經記者 林姿辰 每經編輯 梁梟
今日(1月15日),通化金馬(000766.SZ,股價18.96元,市值183.25億元)盤中漲停,截至收盤漲7.42%,報18.96元/股。
消息面上,近日,日本衛(wèi)材公司的侖卡奈單抗注射液在國內獲批,是國內首款阿爾茨海默病生物藥,適應癥為治療早期阿爾茨海默?。ˋD),即確認淀粉樣蛋白病理的AD源性輕度認知功能障礙(MCI)和輕度AD癡呆。而通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑,主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病,已完成三期數(shù)據揭盲。
今日下午,《每日經濟新聞》記者撥打通化金馬公開電話,對方表示公司生產經營正常,琥珀八氫氨吖啶片正在準備申請上市資料。
記者注意到,2023年9月20日,通化金馬發(fā)布過該藥物Ⅲ期臨床試驗揭盲結果的公告,其中曾提及“進入統(tǒng)計報告、臨床研究總結報告及新藥注冊申請資料撰寫階段,在提交新藥注冊申報材料后,還需在國家相關部門的技術審評、臨床試驗數(shù)據現(xiàn)場核查、生產現(xiàn)場檢查等程序通過后,將獲得藥品注冊批件”。截至目前,公司未披露更多實質性進展。而相較去年9月20日的收盤價12.01元/股,通化金馬當前股價已上漲近60%。
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