生物醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：冠脈鈣化治療推陳出新，樂普醫(yī)療IVL產(chǎn)品獲批（太平洋證券研報(bào)）

每經(jīng)AI快訊，2024年1月12日，太平洋證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)生物醫(yī)藥行業(yè)。

本周我們討論沖擊波球囊治療系統(tǒng)（ coronary intravascularlithotripsy，IVL）。

冠狀動(dòng)脈鈣化（Coronary artery calcification，CAC），是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊中的鈣磷代謝產(chǎn)物沉著于血管壁，可能會(huì)導(dǎo)致板塊破裂以及血栓形成，從而增加冠脈血管僵硬度，降低順應(yīng)性，使得心肌灌注受損，進(jìn)而導(dǎo)致心肌缺血、左室肥大和心力衰竭等。

IVL是近年發(fā)展的一種治療所有鈣化疾?。òㄗ顕?yán)重鈣化）的新技術(shù)。術(shù)中使用震波發(fā)射器產(chǎn)生脈沖式?jīng)_擊波，幫助穿過鈣化病變并分解淺層和深層的鈣化結(jié)構(gòu)，從而提高球囊導(dǎo)管破壞鈣化結(jié)構(gòu)的能力，同時(shí)避免損壞血管內(nèi)壁/內(nèi)膜，從而減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。

相較于傳統(tǒng)鈣化病變治療技術(shù)僅適用于輕度/中度鈣化以及對(duì)血管壁的損傷無選擇性的局限性，IVL主要通過向病變處提供未聚焦、圓周和脈沖式的機(jī)械能，高效且安全地破壞淺層和深層鈣化，且具有選擇性。

隨著我國(guó)人口老齡化、肥胖、糖尿病等慢性疾病的發(fā)病率上升，IVL市場(chǎng)將迎來快速增長(zhǎng)。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，用于冠狀動(dòng)脈疾病的全球IVL市場(chǎng)規(guī)模從2017年的170萬(wàn)美元增至2020年的6410萬(wàn)美元，CAGR為235.3%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到33.47億美元。中國(guó)用于冠狀動(dòng)脈疾病的潛在IVL市場(chǎng)預(yù)計(jì)將由2023年的2.25億元增加至2025年的9.18億元，CAGR為102.1%，2030年將進(jìn)一步增加至45.75億元，2025年至2030年的CAGR將為37.9%市場(chǎng)空間廣闊。

2024年1月10日，樂普醫(yī)療一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為第二個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，也是全球第三款上市的冠脈IVL產(chǎn)品。該產(chǎn)品進(jìn)一步鞏固了公司在PCI領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，也為臨床患者和醫(yī)生提供更優(yōu)異的治療方案。

行情回顧：本周醫(yī)藥板塊下跌，在所有板塊中排名第23位。本周（1月8日-1月12日）生物醫(yī)藥板塊下跌2.57%，跑輸滬深300指數(shù)1.22pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.76pct，在30個(gè)中信一級(jí)行業(yè)中排名第23位。

本周中信醫(yī)藥子板塊行情除了醫(yī)療服務(wù)上漲外，其余均下跌。其中，醫(yī)療服務(wù)子版塊上漲0.8%，中成藥子板塊領(lǐng)跌，下跌4.19%。

投資建議：把握“關(guān)鍵少數(shù)”，尋求“單品創(chuàng)新+出海掘金”潛在機(jī)遇

（1）單品創(chuàng)新，漸入佳境：CNS系列（恩華藥業(yè)、京新藥業(yè)）、創(chuàng)新醫(yī)械（微電生理、惠泰醫(yī)療）

（2）出海掘金，撥云見日：創(chuàng)新制藥（中國(guó)生物制藥、亞盛醫(yī)藥、樂普生物、百奧泰）、醫(yī)療器械（邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、萬(wàn)孚生物）

（3）其他創(chuàng)新，期待驚喜：仿創(chuàng)結(jié)合（康辰藥業(yè)、奧賽康）、創(chuàng)新上游（鍵凱科技、森松國(guó)際、海爾生物）。

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的風(fēng)險(xiǎn)，新品研發(fā)、注冊(cè)及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，安全性生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)績(jī)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)