每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-08 07:34:52
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 張海妮
丨 2024年1月8日 星期一 丨
NO.1 諾華核藥新生產(chǎn)基地獲得FDA批準(zhǔn) 系全球最大的RLT生產(chǎn)基地
1月5日,據(jù)諾華官網(wǎng)消息,其位于印第安納波利斯的放射性藥物新生產(chǎn)基地已獲得FDA的批準(zhǔn),可生產(chǎn)商業(yè)化用途的Pluvicto。資料顯示,印第安納波利斯生產(chǎn)基地是諾華在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)放射性配體療法(RLT)生產(chǎn)基地,該基地占地70000平方英尺,可使RLT的產(chǎn)能在2024年及以后增至每年25萬(wàn)劑,是全球最大、最先進(jìn)的RLT生產(chǎn)基地。
點(diǎn)評(píng):在創(chuàng)新藥融資遇冷的背景下,核藥市場(chǎng)風(fēng)頭正勁。除了諾華的新動(dòng)作,近期百時(shí)美施貴寶(BMS)還以41億美元收購(gòu)核藥企業(yè)RayzeBio,創(chuàng)造了核藥領(lǐng)域并購(gòu)金額最高紀(jì)錄。
NO.2 愛美客預(yù)計(jì)2023年盈利超18億元
1月5日盤后,愛美客發(fā)布2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)18.1億元至19億元,同比增長(zhǎng)43%—50%。愛美客預(yù)計(jì),本報(bào)告期非經(jīng)常性損益對(duì)公司凈利潤(rùn)的影響約為2800萬(wàn)元,主要系報(bào)告期內(nèi)交易性金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)損益及收到政府補(bǔ)助所致。
點(diǎn)評(píng):2023年,在產(chǎn)品端,愛美客的嗨體產(chǎn)品依托已有的品牌影響力,持續(xù)提升市場(chǎng)滲透率;濡白天使產(chǎn)品自2022年投放市場(chǎng)以來(lái),覆蓋的機(jī)構(gòu)數(shù)量和銷售規(guī)模持續(xù)提升。
NO.3 福瑞股份預(yù)計(jì)2023年盈利超9787萬(wàn)元
1月5日,福瑞股份發(fā)布2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9787.14萬(wàn)元至1.27億元,同比增長(zhǎng)0至30%。2023年非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額預(yù)計(jì)約為1200萬(wàn)元,其中,由于公司未達(dá)到2023年員工持股計(jì)劃業(yè)績(jī)考核目標(biāo),本年度轉(zhuǎn)回股份支付費(fèi)用對(duì)凈利潤(rùn)的影響約2200萬(wàn)元。
點(diǎn)評(píng):除了非經(jīng)常性損益,公司業(yè)績(jī)變動(dòng)的主要原因還包括法國(guó)控股子公司醫(yī)療器械業(yè)務(wù)持續(xù)拓展對(duì)歸母凈利潤(rùn)的影響,以及公司對(duì)Theraclion SA進(jìn)行增資,會(huì)計(jì)核算調(diào)整為權(quán)益法的影響。
NO.4 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南出爐 明確被納入常規(guī)檢查的公司
1月5日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南(試行)的通知》稱,首次開展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的,開展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)無(wú)藥品流通專業(yè)背景的,第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務(wù)量較大的公司將被納入常規(guī)檢查。
點(diǎn)評(píng):檢查指南還提出,檢查方式包括現(xiàn)場(chǎng)檢查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查。鼓勵(lì)各地探索“線上線下相結(jié)合”“交叉互查”等檢查方式,運(yùn)用“以網(wǎng)管網(wǎng)”的技術(shù)工具豐富檢查手段。
NO.5 九安醫(yī)療甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已開始美國(guó)FDA認(rèn)證相關(guān)流程
近期,九安醫(yī)療在接受調(diào)研時(shí)表示,公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開始美國(guó)FDA認(rèn)證相關(guān)流程,公司將加快進(jìn)度,爭(zhēng)取早日推出新品,滿足更多用戶的測(cè)試需求。公司還表示持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGMS)是公司的募投項(xiàng)目之一,屬于公司核心戰(zhàn)略相關(guān)項(xiàng)目,現(xiàn)在正在加緊實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,公司計(jì)劃CGMS上市后推向中、美市場(chǎng)。
點(diǎn)評(píng):目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。目前三聯(lián)檢還沒有確定最終的銷售價(jià)格,預(yù)計(jì)公司的甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品零售定價(jià)會(huì)比新冠單檢高一些。
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