新冠檢測(cè)概念股九安醫(yī)療漲停 公司：甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已開(kāi)始FDA認(rèn)證流程

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月4日，新冠檢測(cè)概念逆勢(shì)走強(qiáng)，九安醫(yī)療漲停。消息面上，近日，中國(guó)疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質(zhì)斌介紹，近期，JN.1變異株在國(guó)外全球范圍內(nèi)快速上升，已經(jīng)成為主要流行株，部分國(guó)家疫情上升的幅度比較大。當(dāng)前國(guó)內(nèi)新冠的形勢(shì)處于低水平流行，JN.1占比也比較低，但也呈上升趨勢(shì)，有可能逐步發(fā)展成為國(guó)內(nèi)流行株。

4日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電九安醫(yī)療，截至發(fā)稿未獲接聽(tīng)，但記者注意到，2023年12月22日，“互動(dòng)易”平臺(tái)上已有投資者提問(wèn)“對(duì)于最新的新冠病毒JN.1貴公司試劑盒是否能夠檢測(cè)出來(lái)？檢測(cè)合格率在多少？”，對(duì)此，九安醫(yī)療回復(fù)稱公司在密切關(guān)注新的變異病毒，后續(xù)需通過(guò)生物信息學(xué)比對(duì)和實(shí)際毒株測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)兩項(xiàng)驗(yàn)證加以確認(rèn)。

另外，根據(jù)九安醫(yī)療1月3日發(fā)布的公告，在在研產(chǎn)品方面，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGMS）是公司的募投項(xiàng)目之一，屬于公司核心戰(zhàn)略相關(guān)項(xiàng)目，現(xiàn)在正在加緊實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，公司計(jì)劃CGMS上市后推向中、美市場(chǎng)；公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始FDA認(rèn)證相關(guān)流程，公司將加快進(jìn)度，爭(zhēng)取早日推出新品，滿足更多用戶的測(cè)試需求。

九安醫(yī)療表示，目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。目前三聯(lián)檢還沒(méi)有確定最終的銷售價(jià)格，預(yù)計(jì)甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品零售定價(jià)會(huì)比新冠單檢高一些。公司希望保持iHealth的美譽(yù)度，提供性能可靠、使用方便、高性價(jià)比產(chǎn)品給消費(fèi)者。公司在中國(guó)、美國(guó)都有工廠，不一定單一產(chǎn)地。IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)周期并不長(zhǎng)，不用擔(dān)心產(chǎn)能，只考慮需求端。