醫(yī)藥早參｜普利制藥新藥獲批臨床 健耕醫(yī)藥IPO恢復(fù)審核

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨2024年1月3日 星期三丨

No.1 普利制藥新藥獲批臨床

1月2日，普利制藥發(fā)布公告，創(chuàng)新藥注射用PLAT001在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)，擬用于治療胰腺癌等晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。

點(diǎn)評(píng)：截至目前，包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。另外，全球有多種納米藥物正處于臨床試驗(yàn)階段。

 No.2 上交所恢復(fù)健耕醫(yī)藥IPO審核

據(jù)上交所發(fā)行上市審核網(wǎng)站更新信息，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“健耕醫(yī)藥“)恢復(fù)了IPO審核。作為我國(guó)目前唯一一家在審的移植領(lǐng)域擬IPO公司，若其未來(lái)能夠成功上市，或?qū)⒊蔀?ldquo;器官移植第一股”。

點(diǎn)評(píng)：健耕醫(yī)藥在該領(lǐng)域的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的公司，其中XVIVO、TransMedics為上市公司，據(jù)查詢，上述競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手至今仍未能實(shí)現(xiàn)盈利。

No.3 核藥或成又一個(gè)“黃金”賽道

近日，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布，其與生物技術(shù)公司RayzeBio,Inc.達(dá)成最終并購(gòu)協(xié)議。協(xié)議顯示，BMS將以每股62.50美元的價(jià)格收購(gòu)RayzeBio，交易總價(jià)值約41億美元。

點(diǎn)評(píng)：今年在跨國(guó)藥企中加碼布局核藥領(lǐng)域的不止BMS一家。今年10月，禮來(lái)就宣布用14億美元、溢價(jià)68%收購(gòu)了Point Biopharma加入核藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪。

No.4 德琪醫(yī)藥高端制劑產(chǎn)業(yè)化基地獲《藥品生產(chǎn)許可證》

1月2日，德琪醫(yī)藥宣布，位于浙江紹興濱海新區(qū)的高端制劑產(chǎn)業(yè)化基地順利通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)核查，被授予《藥品生產(chǎn)許可證》A證。

點(diǎn)評(píng)：截至目前，德琪醫(yī)藥已建立起一條擁有9款從臨床延展至商業(yè)化階段的腫瘤藥物資產(chǎn)研發(fā)管線。

No.5 羅氏斥資近10億美元引進(jìn)臨床前候選藥物

1月2日，“羅氏制藥”微信公眾號(hào)發(fā)布消息，稱蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱宜聯(lián)生物）宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開(kāi)發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（c-MET ADC），用于治療實(shí)體瘤。

點(diǎn)評(píng)：資料顯示，c-MET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對(duì)實(shí)體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機(jī)會(huì)，以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。