康芝藥業(yè)：新獲藥品注冊批件 增厚兒童大健康產(chǎn)業(yè)布局

7月19日晚間，康芝藥業(yè)發(fā)布公告表示，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“蒙脫石散”藥品注冊批件，該藥品批件將豐富公司產(chǎn)品種類，提高公司市場競爭力，對公司長期經(jīng)營起到積極作用。

據(jù)悉，蒙脫石散可用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉，是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由IPSENPHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，于1980年3月在法國上市。蒙脫石散具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用。此外，蒙脫石散對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，能修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，我國每年有8.36億人次患腹瀉，腹瀉病年發(fā)病率約為0.7次/人，其中5歲以下兒童占3億人次，5歲以下兒童的發(fā)病率平均為1.9次/人，腹瀉藥市場大有可為。蒙脫石散作為一種成人及兒童均可安全使用的腹瀉類藥品，2018年在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和零售終端的總銷售額約為6億元，未來仍有巨大的市場空間可挖掘。

作為長期深耕兒童健康市場的上市企業(yè)，康芝藥業(yè)已具有20多年的兒童藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售經(jīng)驗，康芝品牌也逐步成為中國兒童藥領(lǐng)域家喻戶曉的知名品牌。

康芝藥業(yè)擁有完善的藥品集群，在同行中兒童藥品類較為齊全。公司生產(chǎn)經(jīng)營兒童藥品種共計30多個，涵蓋了我國當(dāng)前兒童用藥中銷量最大的退熱系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗過敏系列、消化系列、神經(jīng)系列及維生素等系列的西藥和中成藥，并已率先成立了以兒童藥為主要研究方向的企業(yè)博士后科研工作站。

近年來，其在產(chǎn)品研發(fā)方面更是捷報頻頻。相關(guān)資料顯示，2018年康芝藥業(yè)兩大精品“鹽酸左西替利嗪顆粒”及“止咳橘紅顆粒”獲得《海南省高新技術(shù)產(chǎn)品證書》，其一類藥“注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉（3:1）”獲得藥品再注冊批件。

值得關(guān)注的是，由康芝藥業(yè)研發(fā)的手足口病治療藥物“注射用蘇拉明鈉”，已收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，重點產(chǎn)品布洛芬顆粒也完成了一致性評價研究工作，并注冊申請，目前已進入審評階段。

康芝藥業(yè)此次獲得“蒙脫石散”藥品注冊批件，是公司研發(fā)投入的又一次碩果斬獲。有行業(yè)內(nèi)人士表示，“蒙脫石散”這類市場成熟的兒童藥品種，不僅豐富了康芝藥業(yè)兒童藥產(chǎn)品線，而且能與公司多年積累的強大渠道資源形成協(xié)同效應(yīng)，對市場開拓及業(yè)績增長將起到積極作用。