每日經(jīng)濟新聞 2023-12-17 23:17:10
每經(jīng)記者 趙李南 每經(jīng)編輯 何小桃 張海妮
12月17日,上海醫(yī)藥(SH601607,股價17.14元,市值635億元)公告稱,其全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(以下簡稱一生化)收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法,被罰沒約4.62億元。
“前述罰沒款金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%,將對公司當期財務(wù)報表造成一定負面影響,但整體影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實質(zhì)性影響。”上海醫(yī)藥表示。
值得注意的是,此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B(50萬單位)的中標價格為2303元/支。今年6月以來,在多個省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B(50萬單位)的中標價被調(diào)整為270元/支。相較于此前的價格,降幅約88%。
圖片來源:視覺中國-VCG211314441874
被罰沒約4.62億元
上海醫(yī)藥公告稱,其子公司一生化近日收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》,主因為一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。
據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報介紹,注射用硫酸多黏菌素B主要治療領(lǐng)域為“全身性抗感染”,適應(yīng)癥或功能主治為“耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌,以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴重感染。比如,菌血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎、燒傷后感染等”。發(fā)明專利起止期限為2017年8月3日至2037年8月3日。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),目前注射用硫酸多黏菌素B僅有一張批文,上市許可持有人為一生化。
上海市市場監(jiān)督管理局認為,一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法第二十二條第一款:“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為:(一)以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品……”的規(guī)定,構(gòu)成濫用市場支配地位不公平高價行為。
根據(jù)反壟斷法第五十七條、第五十九條規(guī)定,綜合考慮一生化違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時間和消除違法行為后果的情況等因素,同時考慮一生化對違法行為負次要責任,積極配合調(diào)查,主動提供相關(guān)證據(jù)材料,上海市市場監(jiān)督管理局決定責令一生化停止違法行為,沒收違法所得人民幣3.38億元,并處2022年銷售額3%的罰款,約人民幣1.24億元。
對于該事件,上海醫(yī)藥稱:“集團高度重視,要求一生化積極配合有關(guān)部門開展調(diào)查工作,同時在藥品生產(chǎn)等方面進行統(tǒng)籌規(guī)劃,確保市場藥品供應(yīng)。強化內(nèi)部控制,加強對子公司的管理和監(jiān)督,完善反壟斷合規(guī)制度體系,確保公司各項業(yè)務(wù)符合相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管要求。在集團范圍內(nèi)加強法規(guī)培訓(xùn),進一步提升反壟斷合規(guī)意識。”
此外,上海醫(yī)藥表示:“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的重大違法強制退市情形,公司將在規(guī)定的期限內(nèi)辦理繳款手續(xù)。”
注射用硫酸多黏菌素B售價大跌
盟科藥業(yè)(SH688373,股價6.99元,市值46億元)招股書介紹,多黏菌素類抗菌藥在20世紀50年代就已上市,是臨床治療革蘭陰性菌感染的經(jīng)典藥物,該類藥物通過發(fā)酵工藝生產(chǎn),由于上市時間較早,沒有經(jīng)過完整的現(xiàn)代藥物開發(fā)流程的驗證,具有較嚴重的腎毒性。β-內(nèi)酰胺類抗生素等安全性更高的抗菌藥被廣泛使用后,多黏菌素類抗菌藥的臨床地位曾一度下降。
盟科藥業(yè)表示,進入21世紀后,由于耐碳青霉烯的細菌感染在世界范圍內(nèi)廣泛出現(xiàn),多黏菌素類藥物被加入聯(lián)合療法以降低細菌耐藥的發(fā)生率。為解決傳統(tǒng)多黏菌素類藥物存在的問題,開發(fā)新一代多黏菌素類藥物是目前國際抗菌新藥開發(fā)的熱點。
盟科藥業(yè)介紹稱,多黏菌素類藥物口服不吸收,目前在已上市的用于全身治療的多黏菌素類產(chǎn)品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素(又名注射用硫酸多黏菌素E)和注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。
對于上海醫(yī)藥而言,注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品種之一。據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報,2022年,其注射用硫酸多黏菌素B中標價格為2303元/50萬單位,醫(yī)療機構(gòu)的合計實際采購量為71.6萬瓶。
值得注意的是,今年注射用硫酸多黏菌素B的中標價格大幅下降。今年6月28日,山西省藥械集中招標采購中心公告稱,根據(jù)國家醫(yī)療保障局有關(guān)文件要求及企業(yè)申請,現(xiàn)將一生化生產(chǎn)的注射用硫酸多黏菌素B(50萬單位)的掛網(wǎng)價由2303元/支調(diào)整到270元/支,即日起執(zhí)行。
記者|趙李南
編輯|何小桃 張海妮 蓋源源
校對|劉思琦
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