男科藥物市場十年:從國產偉哥破冰，打破進口壟斷

近年來，中國男性健康問題開始受到越來越多的關注和重視，從10年前“國產偉哥”金戈破冰開始，國內藥企在男性健康領域取得了令人矚目的成績，為廣大男性提供了更多的選擇和希望。

今年京東雙十一期間，兩性健康用品沖上榜單，男科?？朴盟幦昼娨哑瓢偃f銷售，計生避孕類目全時期同比增長超200%。其中白云山金戈，繼續(xù)領跑該領域，成為國內“西地那非”銷量最高品牌。除此以外，針對性功能勃起障礙用藥的主要推薦劑量——50mg白云山金戈，其20片裝在男性專科用藥爆品中排行第四。

國產逆襲首個“國產偉哥”金戈破冰

男性健康是一個涉及男性生理、心理、社會等多方面的綜合概念，其中勃起功能障礙（ED）、早泄（PE）、良性前列腺增生（BPH）是影響男性健康的常見疾病。

據(jù)估計，我國40歲以上的男性中，有近4成患有不同程度的ED。然而，由于社會文化、心理因素等原因，很多男性對ED問題缺乏正確的認識和重視，不愿意尋求專業(yè)的醫(yī)療幫助，導致病情惡化，甚至影響到婚姻和家庭的和諧。

幸運的是，隨著社會的進步和科技的發(fā)展，中國男性健康問題逐漸被正視，從10年前“國產偉哥”金戈破冰開始，國內藥企積極投入到男性健康藥物的研發(fā)和創(chuàng)新中，為廣大男性提供了更多的選擇和希望。

枸櫞酸西地那非是美國輝瑞公司研發(fā)的抗ED原研藥，于1998年在美國上市，2000年進入中國市場，一直壟斷了國內抗ED藥物的市場，價格也相對較高，每粒約人民幣100元。

2014年，萬艾可在中國的專利保護期結束，白云山率先獲批首個國產“偉哥”仿制藥，推出了金戈，打破了外資藥企對國內抗ED市場的壟斷，也為國內ED患者帶來了更實惠的選擇。金戈主推50毫克、25毫克，50毫克是西地那非的推薦劑量，價格只有萬艾可的三分之一左右，每粒約為人民幣35元人。

金戈的上市，不僅是國內藥企在ED藥物的一次重大突破，也是中國男性健康問題的一次重大進步。通過廣泛的消費者教育以及醫(yī)生教育，讓更多的男性認識到ED是一種可以治療的疾病，不必羞于求醫(yī)，也不必花費過高的費用，可以通過合理的用藥改善生活質量。

實際上，這次“破冰”并不容易。據(jù)白云山相關人士表示，早在20個世紀90年代，治療男性性功能勃起障礙的“西地那非”還未在美國上市之時，白云山制藥總廠就開始研發(fā)枸櫞酸西地那非原料和片劑。

由于外研藥公司在中國申請的用途專利獲得了批準，白云山被迫暫停了生產批件的申請注冊。暫時擱淺的申報沒有阻擋白云山研發(fā)人員追求的心。他們咬緊牙關，在外研藥的攻勢下轉變策略，不斷跟蹤原研品專利情況、進行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。在2004-2005年針對金戈的制作方法進行了多項專利申請，經過全面的分析和考察，白云山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產的研究工作。

2012年9月，廣藥集團曾聘請生理醫(yī)學諾貝爾獎獲得者弗里德·穆拉德院士擔任廣藥研究總院首任院長。在他的指導下，制藥總廠遵循“質量源于設計”理念,開展系列一致性研究。直至2014，白云山金戈正式問世成為首個“國產偉哥”，實現(xiàn)了國產藥物的逆襲，這距離啟動研發(fā)已經過去了整整十六年。

諾貝爾獎獲得者穆拉德親臨總廠祝賀金戈獲批上市

男性健康越來越得到正視

我國的現(xiàn)代男科學主要是指西醫(yī)男科，其發(fā)展起步較晚。20世紀70年代開始研究男性口服節(jié)育藥物棉酚，這一過程揭開了中國男科學發(fā)展的序幕。男性健康水平的不斷提高是我國人口高質量發(fā)展進程中的重要組成部分，中國男性健康從金戈開始破冰，一方面表現(xiàn)在藥物研發(fā)的進步上。

時任中華醫(yī)學會男科學分會主任委員姜輝教授在金戈男性健康中國行上倡導關愛男性健康

金戈的誕生不僅僅是為企業(yè)帶來了利好，更影響了中國男性健康議題的動向，激勵了國內其他藥企跟隨，進入到更大的男性健康藥物研發(fā)市場。目前，國內已有多家藥企獲批生產枸櫞酸西地那非片的仿制藥，如天士力、科倫藥業(yè)等，市場競爭日趨激烈，也促進了產品的質量和服務的提升。

現(xiàn)在國產“偉哥”已經成為中國男性健康的一面旗幟，帶動了整體市場進行擴容。據(jù)中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示：2023上半年中國零售藥店TOP100產品（按品名計算）銷售額合計達901億元，同比增長16.8%，其中枸櫞酸西地那非片銷售額26.5億元，排榜單第四位。

除了抗ED藥物，國內藥企還在布局更廣泛的男性健康領域，涉及男性生殖健康、前列腺健康、男性更年期等方面，早泄(PE)也是常見的男性性功能障礙性疾病，今年白云山推出的鹽酸達泊西汀就是早泄的一線治療用藥方案。不過，與抗ED藥物市場不同的是，我國抗PE藥物市場仍處在“待開發(fā)”階段。這也意味著，白云山等本土企業(yè)還需要在藥物可及性上復制金戈的成功經驗，讓更多患者用上藥、用好藥。

另一方面體現(xiàn)在男性對自我健康的觀念改變上。因為男科疾病諸如性功能障礙、男性不育又關乎患者自尊，所以他們對于健康問題往往選擇沉默和忍耐，尤其是涉及自尊心的男科問題更是避而遠之。這些年，從10年前“國產偉哥”破冰開始，在醫(yī)學專家和醫(yī)藥企業(yè)的共同努力下，隨著社會對健康問題的普及教育和宣傳，男性對自身健康的認識逐漸提升，開始更加積極地關注和管理自己的健康狀況。

但是，總體而言國內男性性健康知識仍相對匱乏，不少患者缺乏正確治療。業(yè)界觀點認為,男性健康問題的解決，需要男性自己的主動參與和配合，也需要女性的理解和支持，以及家庭和社會的關愛和幫助。只有這樣，才能形成一個良好的男性健康生態(tài)，讓男性健康問題不再成為一個難言之隱，而成為一個可以正視和解決的問題?？梢灶A見，未來男性健康藥物市場規(guī)模有望迎來翻倍增長。

文/雙吉