國務(wù)院：支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)

每經(jīng)AI快訊，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》的批復，原則同意《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》。其中提出，優(yōu)化跨境貿(mào)易監(jiān)管服務(wù)模式。允許符合條件的企業(yè)代理進口經(jīng)安全風險評估的細胞與基因治療產(chǎn)品和臨床急需藥品。支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，探索進口未在國內(nèi)注冊上市的罕見病藥品，由特定醫(yī)療機構(gòu)指導藥品使用。試點實施部分再制造產(chǎn)品按新品進口監(jiān)管。探索對在京注冊、通過海關(guān)高級認證且為高新技術(shù)企業(yè)進口自用的，列入海關(guān)法定檢驗的設(shè)備和料件（動植物及其產(chǎn)品、衛(wèi)生檢疫特殊物品等涉及檢疫的貨物，成套設(shè)備、舊機電、醫(yī)療器械、特種設(shè)備等質(zhì)量安全風險較高的貨物除外），試行采用“合格保證+符合性驗證”的檢驗監(jiān)管模式。支持合規(guī)制度運行良好的企業(yè)對特定兩用物項申請通用許可，實現(xiàn)一次辦理、一年內(nèi)多批次進出口。（中國政府網(wǎng)）