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國(guó)務(wù)院:支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)

2023-11-23 18:41:33

每經(jīng)AI快訊,國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》的批復(fù),原則同意《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》。其中提出,優(yōu)化跨境貿(mào)易監(jiān)管服務(wù)模式。允許符合條件的企業(yè)代理進(jìn)口經(jīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品和臨床急需藥品。支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū),探索進(jìn)口未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市的罕見(jiàn)病藥品,由特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)藥品使用。試點(diǎn)實(shí)施部分再制造產(chǎn)品按新品進(jìn)口監(jiān)管。探索對(duì)在京注冊(cè)、通過(guò)海關(guān)高級(jí)認(rèn)證且為高新技術(shù)企業(yè)進(jìn)口自用的,列入海關(guān)法定檢驗(yàn)的設(shè)備和料件(動(dòng)植物及其產(chǎn)品、衛(wèi)生檢疫特殊物品等涉及檢疫的貨物,成套設(shè)備、舊機(jī)電、醫(yī)療器械、特種設(shè)備等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)較高的貨物除外),試行采用“合格保證+符合性驗(yàn)證”的檢驗(yàn)監(jiān)管模式。支持合規(guī)制度運(yùn)行良好的企業(yè)對(duì)特定兩用物項(xiàng)申請(qǐng)通用許可,實(shí)現(xiàn)一次辦理、一年內(nèi)多批次進(jìn)出口。(中國(guó)政府網(wǎng))

責(zé)編 姚祥云

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