復(fù)宏漢霖前三季度營(yíng)收近40億元，同比增長(zhǎng)逾八成：于行業(yè)寒冬中彰顯企業(yè)優(yōu)質(zhì)底色

11月15日盤(pán)后，復(fù)宏漢霖（02696.HK）發(fā)布2023年前三季度業(yè)績(jī)，截至2023年9月30日，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣39.278億元，較去年同期增長(zhǎng)約84%，2023年前三季度盈利達(dá)4.078億元，主要源自公司卓越商業(yè)化的持續(xù)加碼和高效落地。

自今年中報(bào)披露后，復(fù)宏漢霖成為港股“18A”中首家依靠產(chǎn)品銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)以來(lái)，公司業(yè)績(jī)繼續(xù)高歌猛進(jìn)。單第三季度看，復(fù)宏漢霖多款商業(yè)化產(chǎn)品顯著提速放量，在全球范圍內(nèi)取得里程碑進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計(jì)人民幣12.256億元，同比增長(zhǎng)56%。

在產(chǎn)業(yè)投資遇冷及外部復(fù)雜環(huán)境等多重因素作用之下，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的挑戰(zhàn)艱巨依舊。作為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多展現(xiàn)出靚麗業(yè)績(jī)的企業(yè)，復(fù)宏漢霖依托其領(lǐng)先的創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，力證了自身的發(fā)展韌性與增長(zhǎng)潛能。相信假以時(shí)日，以復(fù)宏漢霖為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)能夠穿越周期、突破寒冬，迎來(lái)業(yè)績(jī)修復(fù)。

Biosimilar一枝獨(dú)秀，PD-1后來(lái)居上

據(jù)悉，作為一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復(fù)宏漢霖致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。截至目前，復(fù)宏漢霖已有5款自研產(chǎn)品上市，惠及逾49.5萬(wàn)名患者。

財(cái)報(bào)顯示，今年第三季度，復(fù)宏漢霖核心腫瘤產(chǎn)品漢曲優(yōu)®、漢斯?fàn)?reg;及漢貝泰®（貝伐珠單抗）分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約7.378億元，3.091億元和0.364億元。此外，基于與合作伙伴的約定，公司就漢利康®（利妥昔單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)®（阿達(dá)木單抗）分別獲得銷(xiāo)售利潤(rùn)分成約人民幣1.310億元和0.113億元。

漢曲優(yōu)®作為國(guó)內(nèi)唯一具有150/60mg雙規(guī)格、不含防腐劑的曲妥珠單抗，憑借差異化優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大其中國(guó)市場(chǎng)份額，自上市以來(lái)已惠及中國(guó)患者約15.5萬(wàn)人。今年以來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)其他曲妥珠單抗產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)日益復(fù)雜，漢曲優(yōu)®憑借國(guó)際品質(zhì)和差異布局的雙規(guī)格，有望持續(xù)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)、進(jìn)一步鞏固公司在國(guó)內(nèi)生物類似藥（Biosimilar）市場(chǎng)的龍頭地位。

另外，根據(jù)財(cái)報(bào)披露的信息，漢曲優(yōu)®150mg劑型已完成全國(guó)所有省市醫(yī)保準(zhǔn)入和招標(biāo)掛網(wǎng)，Top1000醫(yī)院中累計(jì)準(zhǔn)入超過(guò)87%；60mg劑型則已完成全國(guó)所有省份醫(yī)保準(zhǔn)入以及29個(gè)省份招標(biāo)掛網(wǎng)，Top1000醫(yī)院中累計(jì)準(zhǔn)入超60%。針對(duì)曲妥珠單抗應(yīng)用廣泛的特性，復(fù)宏漢霖也在積極布局漢曲優(yōu)®在頭部醫(yī)院之外的下沉市場(chǎng)，使其能夠惠及更多患者。

H藥漢斯?fàn)?reg;是全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。自2022年3月獲批上市以來(lái)，H藥憑借突破性療效和差異化優(yōu)勢(shì)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，獲得了業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可，截至目前已惠及中國(guó)患者約4.3萬(wàn)人。截至2023年9月底，漢斯?fàn)?reg;已完成中國(guó)境內(nèi)30個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng)，覆蓋全國(guó)約1500家醫(yī)院肺癌、消化道腫瘤等科室。

眾所周知，靶向PD-(L)1的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)是一條極度“內(nèi)卷”的賽道。作為中國(guó)市場(chǎng)上第13款批準(zhǔn)的PD-(L)1產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖自研的生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?reg;在獲批之時(shí)就要面對(duì)進(jìn)入白熱化階段的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。但時(shí)至今日，漢斯?fàn)?reg;已實(shí)現(xiàn)后來(lái)居上，總計(jì)四項(xiàng)適應(yīng)癥的獲批意味著漢斯?fàn)?reg;在研發(fā)及臨床進(jìn)度上已走入國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)；同時(shí)，按照各PD-(L)1藥企披露在中國(guó)市場(chǎng)的公開(kāi)營(yíng)收數(shù)據(jù)，漢斯?fàn)畹纳虡I(yè)表現(xiàn)同樣已躋身至賽道內(nèi)前五。

究其原因，復(fù)宏漢霖在產(chǎn)品研發(fā)之初的前瞻性布局起到了決定性作用：漢斯?fàn)?reg;以未被滿足的臨床需求切入，再通過(guò)差異化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)打造產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。特別是在全球多款同靶點(diǎn)產(chǎn)品紛紛折戟的情況下，漢斯?fàn)?reg;獲批成為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的PD-1，既凸顯了復(fù)宏漢霖堅(jiān)實(shí)的研發(fā)基底，也為其筑起了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

國(guó)際化布局穩(wěn)步拓展

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)天花板顯現(xiàn)的背景下，推動(dòng)本土創(chuàng)新藥出海已成為藥企的必然之舉。對(duì)復(fù)宏漢霖而言，全球化是其從誕生之初起就堅(jiān)持的愿景，因此從市場(chǎng)策略制定開(kāi)始，產(chǎn)品的目標(biāo)就是國(guó)際市場(chǎng)。

目前，復(fù)宏漢霖的五款上市藥物已在國(guó)際市場(chǎng)上取得長(zhǎng)足發(fā)展，觸達(dá)全球超過(guò)40個(gè)市場(chǎng)。同時(shí)，公司現(xiàn)有10余個(gè)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲歐盟、美國(guó)、加拿大、巴西、哥倫比亞、印度尼西亞、新加坡等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)受理。

2023年7月，繼美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理上市許可申請(qǐng)（BLA）之后，漢曲優(yōu)®的上市注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)一步獲得加拿大衛(wèi)生部受理。截至目前，漢曲優(yōu)®已在中國(guó)、英國(guó)、瑞士、澳大利亞、新加坡等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

這一富有遠(yuǎn)見(jiàn)的戰(zhàn)略規(guī)劃同樣也為復(fù)宏漢霖贏得了海外合作伙伴的廣泛認(rèn)可?；诤献骷s定，公司于2023年前三季度獲得授權(quán)許可及研發(fā)服務(wù)收入約人民幣5.467億元，同比增長(zhǎng)232.1%。

同時(shí)，財(cái)報(bào)還顯示，報(bào)告期內(nèi)復(fù)宏漢霖進(jìn)一步協(xié)同合作伙伴拓展H藥漢斯?fàn)?reg;的全球商業(yè)化藍(lán)圖。2023年9月，公司再度攜手H藥在東盟十國(guó)的合作伙伴KGbio，就H藥在中東北非地區(qū)12個(gè)國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成合作。2023年10月，公司擴(kuò)大與Intas的合作，授權(quán)其H藥在歐洲和印度的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，潛在總收入預(yù)計(jì)可達(dá)1.85億歐元。

研產(chǎn)銷(xiāo)一體化平臺(tái)鑄就高效價(jià)值鏈

對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)投入和藥物研發(fā)進(jìn)展是驗(yàn)證其創(chuàng)新成色的重要指標(biāo)。財(cái)報(bào)顯示，2023年前三季度，復(fù)宏漢霖確認(rèn)的研發(fā)開(kāi)支達(dá)到9.75億元，較上年同期減少約3.98億元。主要是由于報(bào)告期內(nèi)復(fù)宏漢霖用于合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目并計(jì)入研發(fā)服務(wù)成本的投入較上期大幅增長(zhǎng)，公司持續(xù)對(duì)創(chuàng)新型研發(fā)項(xiàng)目投入以加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

管線方面，復(fù)宏漢霖持續(xù)貫徹創(chuàng)新策略，拓展全球研發(fā)布局，“內(nèi)外兼修”加速推動(dòng)更多創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和落地。目前，公司已前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋60多個(gè)分子，覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、重組蛋白、小分子偶聯(lián)藥物等藥物形式，其中超過(guò)80%的產(chǎn)品均為自主開(kāi)發(fā)。

復(fù)宏漢霖全面推進(jìn)基于H藥漢斯?fàn)?reg;的腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球同步開(kāi)展10余項(xiàng)免疫聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，累計(jì)全球入組患者超3,600人。在肺癌領(lǐng)域，H藥聯(lián)合化療一線治療nsNSCLC的3期臨床研究已經(jīng)達(dá)到主要研究終點(diǎn)；H藥聯(lián)合化療同步放療治療局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）的國(guó)際多中心3期臨床研究、聯(lián)合HLX26（抗LAG-3單抗）和化療一線治療晚期NSCLC的2期臨床研究分別完成歐盟、中國(guó)境內(nèi)的首例患者給藥。

此外，復(fù)宏漢霖還積極探索新靶點(diǎn)、新機(jī)制，不斷拓展產(chǎn)品疾病領(lǐng)域和新分子類型，全力推進(jìn)多款潛在first/best-in-class產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段。潛在同類最佳的EGFR ADC新藥HLX42及潛在同類首個(gè)PD-L1 ADC新藥HLX43已于2023年10月同步獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其臨床前研究數(shù)據(jù)于2023 ESMO上首發(fā)亮相。

同步開(kāi)展如此多的研發(fā)管線并保持穩(wěn)步推進(jìn)，這對(duì)公司平衡研發(fā)投入與回報(bào)產(chǎn)出構(gòu)成了不小的挑戰(zhàn)。因此，復(fù)宏漢霖也在內(nèi)部“精耕細(xì)作”，一方面對(duì)創(chuàng)新管線進(jìn)行系統(tǒng)性的梳理和“優(yōu)勝劣汰”，另一方面也在持續(xù)優(yōu)化企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理水平。

精益運(yùn)營(yíng)、高效研發(fā)的管理思路所帶來(lái)的成果頗豐，直接反映在財(cái)務(wù)層面的就是三費(fèi)的高效管控。財(cái)報(bào)顯示，今年第三季度復(fù)宏漢霖銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用占總收入的比例分別為31%、7%、2%，相比上年度的33%、10%、3%有所下降。此外，財(cái)報(bào)還披露，公司精益項(xiàng)目立項(xiàng)34個(gè)，預(yù)期年化收益約千萬(wàn)，受益于此，H藥漢斯?fàn)?reg;的單批產(chǎn)出也較2022年提升10%；同時(shí)，公司逐步構(gòu)建起卓越的供應(yīng)鏈，物料采購(gòu)直接降本對(duì)比2022年采購(gòu)價(jià)格綜合下降11.4%。

綜合來(lái)看，復(fù)宏漢霖已建成集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷(xiāo)一體化的國(guó)際化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）