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麗珠集團(tuán):司美格魯肽的減重適應(yīng)癥預(yù)計12月遞交臨床IND申請

2023-11-06 17:04:56

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(麗珠集團(tuán),000513)在最新披露的投資者關(guān)系活動記錄表中稱,公司司美格魯肽的糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床入組,預(yù)計明年1季度拿到臨床報告,并爭取盡快報產(chǎn)。 麗珠的司美格魯肽采用的工藝路線為生物發(fā)酵法,非化學(xué)合成。產(chǎn)能方面,考慮到市場需求量很大,國內(nèi)糖尿病患者有1億多人,此外后續(xù)的減重適應(yīng)癥市場需求更廣,公司后續(xù)將根據(jù)實(shí)際情況合理進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃,目前我們在產(chǎn)能方面擬按照2000-4000萬劑儲備。 減重適應(yīng)癥方面,公司司美格魯肽的減重適應(yīng)癥預(yù)計12月遞交臨床IND申請。由于目前該品種原研藥的減重適應(yīng)癥尚未在國內(nèi)獲批,國內(nèi)需要其獲批該適應(yīng)癥后才能開展臨床,公司后續(xù)將積極跟進(jìn)相關(guān)工作的開展。
 

責(zé)編 姚祥云

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