新開源：目前永泰生物已完成 II 期臨床試驗430名目標(biāo)患者入組工作

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司參股公司永泰生物制藥有限公司（簡稱“永泰生物”，公司持股1.4%）其核心產(chǎn)品—擴增活化的淋巴細胞（EAL®）—用于預(yù)防原發(fā)性肝細胞癌根治性切除術(shù)后復(fù)發(fā)適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱“CDE”）納入突破性治療品種。如何了。

新開源（300109.SZ）11月3日在投資者互動平臺表示，作為國內(nèi)首款獲批進入臨床試驗用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的細胞治療產(chǎn)品，EAL®獲批后，將改變肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)無有效治療藥物的現(xiàn)狀，同時也將成為國內(nèi)首個上市的實體瘤的細胞治療產(chǎn)品。目前永泰生物已完成 II 期臨床試驗 430 名目標(biāo)患者入組工作，將于年底前向國家藥品監(jiān)督管理局提交該產(chǎn)品的新藥申請，預(yù)計 2024 年該產(chǎn)品上市。具體進展存在不確定性，請投資者注意投資風(fēng)險！

(記者 王可然)

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