2023-10-29 16:46:22
君實生物(688180)10月29日晚間公告，近日，公司的合作伙伴Coherus收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發(fā)性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的生物制品許可申請已獲得批準，特瑞普利單抗成為美國首款且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，也是FDA批準上市的首個中國自主研發(fā)和生產的創(chuàng)新生物藥。君實生物稱，特瑞普利單抗是公司第二款通過FDA批準在美國實現商業(yè)化的產品。
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