君實生物：鼻咽癌治療的特瑞普利單抗獲得FDA批準(zhǔn)上市

君實生物(688180)10月29日晚間公告，近日，公司的合作伙伴Coherus收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的生物制品許可申請已獲得批準(zhǔn)，特瑞普利單抗成為美國首款且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，也是FDA批準(zhǔn)上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。君實生物稱，特瑞普利單抗是公司第二款通過FDA批準(zhǔn)在美國實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。