每日經濟新聞 2023-09-25 16:41:58
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:普利制藥加急開發(fā)的替韋立馬原料和注射液,在緊急情況下可為臨時保障用藥,替韋立馬原料:已完成注冊批的生產,并已向美國FDA提交了DMF文檔(DMF號:038852),隨后將向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交原料藥備案, 替韋立馬原料藥和注射液10月份能完成申報嗎? 是不是可以申請應急特殊通道,緊急獲批?
普利制藥(300630.SZ)9月25日在投資者互動平臺表示,公司替韋立馬原料藥中國的注冊工作也在持續(xù)推進中, 注射液研發(fā)注冊工作進展順利,公司在研完成后將積極進行國內國際申報注冊。 是否能申請到急特殊通道還要基于后續(xù)國內政策。目前來看,國內的替韋立馬原料和注射液,公司的進展應在前列。后續(xù)公司將及時根據進展履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
(記者 尹華祿)
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