“連漲黑馬”通化金馬一字跌停 盤(pán)后公告阿爾茨海默病新藥三期成功

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

因阿爾茨海默癥概念猛漲一周后，9月20日，通化金馬（000766.SZ，股價(jià)12.01元，市值116.08億元）一字跌停。

記者注意到，公司在盤(pán)后發(fā)布公告，稱全資子公司長(zhǎng)春華洋高科技有限公司自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目取得重大研究進(jìn)展。該項(xiàng)目經(jīng)過(guò)雙盲、雙模擬、隨機(jī)、安慰劑/陽(yáng)性平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，日前已完成Ⅲ期揭盲和主要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)，試驗(yàn)呈陽(yáng)性結(jié)果，認(rèn)為試驗(yàn)藥物對(duì)ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義；在安全性上，試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。與安慰劑組比較，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.001。

公告顯示，琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。體外試驗(yàn)表明，琥珀八氫氨吖啶片對(duì)乙、丁兩種膽堿酯酶的抑制能力分別是常規(guī)一線用藥的數(shù)倍，故有更好的臨床治療效果，同時(shí)I期、II期臨床也驗(yàn)證了其臨床效果；并且，琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對(duì)更可靠、更安全。

值得一提的是，通化金馬首次在公告中提醒“阿爾茨海默癥致病機(jī)制復(fù)雜，存在著多種假說(shuō)”。公司還表示，現(xiàn)階段治療阿爾茨海默病的中國(guó)市場(chǎng)常用藥物包括膽堿酯酶抑制劑（如多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏和石杉?jí)A甲）和興奮性氨基酸受體拮抗劑（如美金剛）。在過(guò)去的十幾年里，在膽堿酯酶抑制劑領(lǐng)域，一直無(wú)新的原研藥品上市。