每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-15 15:08:24
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 陳俊杰
9月15日,有消息稱:“恒瑞醫(yī)藥宣布解散其旗下子公司瑞石生物,瑞石員工和管理層對此表示不滿,與恒瑞交接工作組產(chǎn)生沖突”。
就此,有恒瑞醫(yī)藥(600276.SH,股價43.54元,市值2777.42億元)內(nèi)部人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,事件詳情還需要等公司官方信息。但瑞石生物體量不大,僅百來名員工,對公司來說影響有限。
另外,前述人士介紹,瑞石生物的新藥SHR0302強(qiáng)直性脊柱炎NDA申請剛獲受理,其他適應(yīng)癥研發(fā)仍在正常進(jìn)行,估計不會受到影響。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前公告的藥物臨床試驗情況,2023年6月,SHR0302片Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(SHR0302-302)主要研究終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。該研究是一項在活動性強(qiáng)直性脊柱炎受試者中評價SHR0302 片療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的適應(yīng)性無縫Ⅱ/Ⅲ期臨床研究,由北京大學(xué)人民醫(yī)院作為牽頭單位,全國51家中心共同參與。研究分為第一階段(Ⅱ期)和第二階段(Ⅲ期),共入組504例成人活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者,分別接受SHR0302片或安慰劑治療。第12周時,研究達(dá)到了主要終點(diǎn),與安慰劑相比,本品對活動性強(qiáng)直性脊柱炎具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的改善。同時,SHR0302片在活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者中治療的安全性、耐受性良好。
據(jù)悉,瑞石生物由恒瑞醫(yī)藥于2018年初投資1億美元孵化,聚焦于炎癥性消化、皮膚、神經(jīng)等自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司于去年5月剛剛完成1億美元的A輪融資。
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