合作破裂？ 恒瑞醫(yī)藥回應(yīng)申請(qǐng)凍結(jié)大連萬春2億元財(cái)產(chǎn)：消息屬實(shí)，正在仲裁中

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

日前，北京市第二中級(jí)人民法院公布了恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“大連萬春”）仲裁程序中的財(cái)產(chǎn)保全民事裁定書。

該法律文書顯示，2023年5月11日，申請(qǐng)人恒瑞醫(yī)藥向北京市第二中級(jí)人民法院申請(qǐng)仲裁程序中的財(cái)產(chǎn)保全，請(qǐng)求查封、凍結(jié)被申請(qǐng)人大連萬春名下財(cái)產(chǎn)，限額2億元。法院經(jīng)審查認(rèn)為，申請(qǐng)人恒瑞醫(yī)藥的財(cái)產(chǎn)保全申請(qǐng)符合法律規(guī)定，應(yīng)予準(zhǔn)許，并裁定立即開始執(zhí)行，查封、凍結(jié)被申請(qǐng)人大連萬春名下財(cái)產(chǎn)2億元。

9月11日晚間，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從恒瑞醫(yī)藥方面獲悉，該消息屬實(shí)，目前案件正在仲裁委仲裁中。

恒瑞醫(yī)藥與大連萬春的仲裁案或許與兩家公司此前的戰(zhàn)略合作有關(guān)。

2021年8月25日，恒瑞醫(yī)藥與大連萬春簽署《增資入股協(xié)議》和《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》，恒瑞醫(yī)藥擬以自籌資金1億元人民幣入股大連萬春，并獲得在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)及獨(dú)家商業(yè)化普那布林的權(quán)益，恒瑞醫(yī)藥支付的首付款加上里程碑款總額不超過13億元人民幣（其中一次性支付大連萬春首付款2億人民幣）。

而此前恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新管線上以自主研發(fā)為主，鮮少涉及外購產(chǎn)品、引入管線。因此，恒瑞醫(yī)藥與大連萬春在普那布林上的合作本被寄予厚望。大連萬春聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事黃嵐曾對(duì)外表示：“在中國市場(chǎng)，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體和多西他賽產(chǎn)品銷售位列第一，G-CSF（粒細(xì)胞集落刺激因子，可促進(jìn)中性粒細(xì)胞的增殖和分化）類產(chǎn)品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達(dá)到‘增效減毒’的作用……雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品線的潛在組合。”

但事與愿違，2021年12月，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就普那布林的一項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）的審評(píng)意見，F(xiàn)DA在審評(píng)意見中指出，僅一個(gè)注冊(cè)臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數(shù)據(jù)不足以充分證實(shí)普那布林的臨床價(jià)值；還需要第二個(gè)對(duì)照注冊(cè)臨床研究來提供充分的證據(jù)支持關(guān)于預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥的NDA；FDA無法基于目前的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)該項(xiàng)NDA。

盡管彼時(shí)曾披露稱大連萬春正在準(zhǔn)備關(guān)于FDA審評(píng)意見的回復(fù)，并計(jì)劃申請(qǐng)與FDA召開溝通會(huì)，但此后普那布林在美國市場(chǎng)的相關(guān)進(jìn)展就歸于沉寂。2023年3月，在被美國FDA拒絕后，大連萬春母公司收到國家藥監(jiān)局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。也就是說，截至目前，普那布林在美國和中國的上市申請(qǐng)均被拒絕。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前披露的信息，恒瑞醫(yī)藥已向大連萬春支付了2億元人民幣首付款，此次恒瑞醫(yī)藥要求凍結(jié)大連萬春名下資產(chǎn)或與這筆2億元的首付款相關(guān)。此外，恒瑞醫(yī)藥尚未開展任何關(guān)于普那布林的臨床研究，關(guān)于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬春進(jìn)行的1億元人民幣股權(quán)投資，公司尚未繳款，股權(quán)也未交割。該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計(jì)劃。