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直擊業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì) | 摘“B”之后 “現(xiàn)金玩家”諾誠(chéng)健華想要成為生物制藥公司

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-06 00:34:31

◎2023年上半年,諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)收入3.78億元,同比增長(zhǎng)53.50%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-4.29億元,相較去年同期虧損縮窄3.81%,剔除非現(xiàn)金部分(未實(shí)現(xiàn)匯兌損益及股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用)后為-2.06億元,相較去年同期虧損縮窄8.44%。根據(jù)官方微信公眾號(hào),截至6月底,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為87.40億元,同比增長(zhǎng)33.44%。

◎董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松希望,在2028年前公司能夠研發(fā)出5至10個(gè)在全球有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,有3至4款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),公司BD(商務(wù)拓展)收入能有很大的提高。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的世界第二大藥品市場(chǎng),但Biotech(生物科技公司)的日子似乎仍不好過(guò)——Wind數(shù)據(jù)顯示,2021年7月初至今,港股生物科技板塊整體下跌超70%,不少通過(guò)“18A”登陸港交所的未盈利生物科技企業(yè),選擇勒緊腰包推進(jìn)商業(yè)化。

諾誠(chéng)健華(HK09969,股價(jià)6.7港元,市值118億港元)是其中為數(shù)不多的“富翁”。根據(jù)官方微信公眾號(hào),截至6月底,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為87.40億元,同比增長(zhǎng)33.44%。9月5日,公司董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松、醫(yī)學(xué)研究副總裁周偉、注冊(cè)事務(wù)與臨床開(kāi)發(fā)副總裁趙仁濱一同亮相服貿(mào)會(huì)并解讀中報(bào)業(yè)績(jī)。

崔霽松認(rèn)為,港股“摘B”標(biāo)志著公司從Biotech(生物科技公司)向Biopharma(生物制藥公司)的轉(zhuǎn)變。“未來(lái)3至5年的時(shí)間,我們預(yù)計(jì)有6個(gè)化合物在中國(guó)獲批上市,用于治療不同的適應(yīng)癥。”

不過(guò),公司市值何時(shí)回升尚不可知。截至發(fā)稿,諾誠(chéng)健華的股價(jià)收于6.7港元/股,低于港股上市發(fā)行價(jià)。

公司董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松 圖片來(lái)源:每經(jīng)記者 林姿辰 攝

猛攻血液瘤,押寶奧布替尼

2023年上半年,諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)收入3.78億元,同比增長(zhǎng)53.50%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-4.29億元,相較去年同期虧損縮窄3.81%,剔除非現(xiàn)金部分(未實(shí)現(xiàn)匯兌損益及股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用)后為-2.06億元,相較去年同期虧損縮窄8.44%。

支柱性產(chǎn)品“奧布替尼”是諾誠(chéng)健華的主要增長(zhǎng)引擎。今年上半年,這一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入3.21億元,同比增長(zhǎng)47.81%。在已有復(fù)發(fā)或難治CLL/SLL(慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤)以及復(fù)發(fā)或難治MCL(套細(xì)胞淋巴瘤)兩項(xiàng)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,4月20日,奧布替尼獲得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性MZL(復(fù)發(fā)難治性邊緣區(qū)淋巴瘤),是截至目前中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑。

2023年中報(bào)解讀也圍繞這款明星產(chǎn)品展開(kāi)。在血液腫瘤領(lǐng)域,趙仁濱稱,奧布替尼的分子設(shè)計(jì)決定了其對(duì)BTK激酶的高選擇性。與國(guó)內(nèi)已上市的其他三款BTK抑制劑(伊布替尼、澤布替尼、阿卡替尼)相比,奧布替尼只對(duì)BTK這一個(gè)激酶有顯著抑制,具有很好的臨床療效和安全性。

注冊(cè)事務(wù)與臨床開(kāi)發(fā)副總裁趙仁濱 圖片來(lái)源:每經(jīng)記者 林姿辰 攝

具體來(lái)說(shuō),諾誠(chéng)健華正在進(jìn)行對(duì)CLL/SLL一線治療的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn),2023年上半年,患者招募已完成,預(yù)計(jì)2024年提交NDA(新藥上市申請(qǐng))。在美國(guó),針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性MCL的注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)患者招募已經(jīng)于2023年上半年完成,公司預(yù)計(jì)于2024年年中向FDA提交NDA。

趙仁濱特別強(qiáng)調(diào),奧布替尼針對(duì)MCD亞型的DLBCL(彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤)的三期臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利,這是國(guó)際上首個(gè)針對(duì)一個(gè)亞型的注冊(cè)性實(shí)驗(yàn),公司對(duì)此有非常高的期待。

周偉則表示,奧布替尼在非腫瘤適應(yīng)癥方面表現(xiàn)出潛力,目前正在推進(jìn)的4個(gè)適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化、原發(fā)免疫性血小板減少癥和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病。未來(lái),公司還會(huì)繼續(xù)擴(kuò)展奧布替尼在胃腸免疫和腎臟免疫的適應(yīng)癥。

“在自身免疫性疾病領(lǐng)域,除了針對(duì)B細(xì)胞通路的奧布替尼,我們還開(kāi)發(fā)了針對(duì)T細(xì)胞通路的ICP-332和ICP-488。值得關(guān)注的是,在某些疾?。ū热缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡)的治療中,T細(xì)胞通路和B細(xì)胞通路都具有重要的作用,這兩類藥物可能還會(huì)在未來(lái)進(jìn)行聯(lián)合增效。”周偉說(shuō)。

圖片來(lái)源:諾誠(chéng)健華2023年中報(bào)

值得一提的是,盡管目前諾誠(chéng)健華的在研產(chǎn)品管線覆蓋了血液瘤、自身免疫性疾病和實(shí)體瘤三大領(lǐng)域,但從戰(zhàn)略布局來(lái)看,公司在血液瘤領(lǐng)域的布局最多,如諾誠(chéng)健華第二款基石產(chǎn)品Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺,已在美國(guó)及歐洲獲批上市用于復(fù)發(fā)或難治性DLBCL;再如公司在研產(chǎn)品涵蓋了多種重要的血液腫瘤靶點(diǎn)。

崔霽松更是直言,(公司)非常有信心在3至5年的時(shí)間變成血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在自身免疫性疾病和實(shí)體瘤領(lǐng)域,在全球變成非常有利的競(jìng)爭(zhēng)者。

圖片來(lái)源:公司半年報(bào)

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物達(dá)87.4億,連提5次“open”

今年5月,諾誠(chéng)健華符合市值/收益測(cè)試要求,成為繼百濟(jì)神州、君實(shí)生物、康希諾之后第四只“摘B”的A+H兩地上市生物醫(yī)藥股。對(duì)應(yīng)公告顯示,根據(jù)2023年6月2日的收市價(jià),公司的市值約為295億港元。

然而,3個(gè)月后,諾誠(chéng)健華的市值明顯縮水,截至9月5日收盤,公司港股市值為118.21億港元,A股市值為179.61億元。去年9月,公司登陸A股募集資金40億元,根據(jù)公司披露,截至今年6月底,諾誠(chéng)健華的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物高達(dá)87.40億元,在港股Biotech中尤為突出。

崔霽松認(rèn)為,這意味著公司在不需要繼續(xù)融資的情況下,也能走向第二階段。她表示,公司從2015年成立到2022年年底,已經(jīng)完成了第一階段的發(fā)展,具體成績(jī)包括搭建了新藥創(chuàng)制一體化平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了從源頭創(chuàng)新到臨床開(kāi)發(fā)、自己生產(chǎn)、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的有機(jī)結(jié)合、高效運(yùn)轉(zhuǎn)。諾誠(chéng)健華正在進(jìn)入2.0的發(fā)展階段,目標(biāo)是為中國(guó)以及全球患者提供更多創(chuàng)新藥物。

具體來(lái)說(shuō):未來(lái)3到5年內(nèi),公司將推動(dòng)6款創(chuàng)新藥獲批上市,用于治療不同的適應(yīng)癥;在2到3年的時(shí)間,公司第二款產(chǎn)品Tafasitamab預(yù)計(jì)在中國(guó)獲批上市,兩個(gè)實(shí)體瘤產(chǎn)品ICP-723、ICP-192會(huì)獲批上市;在3到4年內(nèi),奧布替尼用于自身免疫性疾病的適應(yīng)癥ITP(原發(fā)免疫性血小板減少癥)、SLE(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)等能夠獲批上市,MS(多發(fā)性硬化癥)能夠繼續(xù)在全球進(jìn)入三期進(jìn)行探索,ICP-248能夠在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)獲批上市,ICP-332、ICP-488有一個(gè)甚至多個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市。

崔霽松還希望,在2028年前公司能夠研發(fā)出5至10個(gè)在全球有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,有3至4款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),公司BD(商務(wù)拓展)收入能有很大的提高。

這暗示了公司現(xiàn)金使用規(guī)劃的優(yōu)先級(jí)。崔霽松表示,公司在手現(xiàn)金首先要保證內(nèi)部的自主研發(fā)以及一體化新藥創(chuàng)制平臺(tái)的完善、成熟;保證藥品臨床研究,滿足進(jìn)入國(guó)際多中心臨床研究的30多項(xiàng)化合物的資本需求;完善自主產(chǎn)銷平臺(tái),基于已有的血液瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì),繼續(xù)打造自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

而在保證內(nèi)部運(yùn)營(yíng)之外,諾誠(chéng)健華會(huì)考慮對(duì)外合作、收購(gòu)的可能性。對(duì)于國(guó)際化和對(duì)外合作,崔霽松持開(kāi)放態(tài)度,并在一段發(fā)言中連提5次“open”(開(kāi)放)。她認(rèn)為,諾誠(chéng)健華的創(chuàng)新平臺(tái)是open式的,國(guó)際化可以由公司在海外完成注冊(cè),也可以通過(guò)授權(quán)合作出海。在行業(yè)環(huán)境收緊的當(dāng)下,公司可能會(huì)購(gòu)買“價(jià)錢合適”的資產(chǎn)或公司。

“如果說(shuō)有晚期的產(chǎn)品,無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外的,我們都非常感興趣(例如mRNA平臺(tái))。無(wú)論是收購(gòu)平臺(tái)、產(chǎn)品還是公司,我們的原則是它要和公司的發(fā)展方向高度契合,能夠在各方面給公司增添價(jià)值。”崔霽松說(shuō)。

封面圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)-VCG211276657648

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