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首藥控股:公司已與CDE展開了Pre-NDA溝通交流

每日經(jīng)濟新聞 2023-08-29 15:55:31

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問SY-707進展如何啦?

首藥控股(688197.SH)8月29日在投資者互動平臺表示,今年上半年內(nèi),SY-707 Ⅲ期確證性臨床試驗(比較其與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、隨機、開放性臨床研究)已達到方案中預設的中期分析節(jié)點,中期分析數(shù)據(jù)顯示,SY-707在ALK陽性NSCLC患者中,主要療效指標(IRC評估的PFS)顯著優(yōu)于對照藥物克唑替尼且安全性良好。公司已與CDE展開了Pre-NDA溝通交流。

(記者 畢陸名)

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