2023-08-07 14:40:22
每經(jīng)AI快訊，杭州啟明醫(yī)療（02500 HK)宣布，公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請，此次批準為不帶附加條件的完全批準（Full Approval）。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國產(chǎn)人工心臟瓣膜，創(chuàng)出中國瓣膜出海的新紀錄。（21世紀經(jīng)濟報道）
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