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微電生理總經(jīng)理孫毅勇:電生理集采降幅溫和,有利于國產(chǎn)廠商快速獲取市場份額

每日經(jīng)濟新聞 2023-07-20 22:44:00

記者 許立波

科創(chuàng)板承載著我國加速發(fā)展科技強國的重大期望,也是落實創(chuàng)新驅動的重要舉措之一。擁有核心技術及“硬科技”產(chǎn)品的創(chuàng)新企業(yè)是我國科技創(chuàng)新的中堅力量之一,但部分尚未實現(xiàn)盈利的硬核企業(yè)該如何實現(xiàn)更快更好的發(fā)展,是一個不可忽視的問題,在國家的大力支持下,科創(chuàng)板第五套上市標準也應運而生。

2022年8月,微電生理(SH688351)作為首家適用于科創(chuàng)板第五套上市標準的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)成功登陸資本市場,為業(yè)內諸多硬科技公司指明了一條嶄新的上市之路。

近日,正值科創(chuàng)板開市四周年,微電生理總經(jīng)理孫毅勇在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪時表示,微電生理第三代三維心臟電生理標測系統(tǒng)獲批上市后,公司業(yè)務發(fā)展正處于關鍵時期,科創(chuàng)板第五套上市標準讓公司得以加速實現(xiàn)上市。依靠融得的資金,微電生理進一步補強科研、生產(chǎn)及銷售各個環(huán)節(jié)的能力,加快科研成果轉化,駛入高質量發(fā)展的快車道。

一體化解決方案構筑競爭護城河

資料顯示,微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。電生理設備與耗材則是公司的主要產(chǎn)品,這是一類應用于電生理手術中,發(fā)揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常的醫(yī)療器械。

孫毅勇介紹,心律失常的治療方式包括藥物治療以及介入、手術的非藥物療法,相比較于藥物治療,電生理介入診療更為安全、有效,這在臨床上已經(jīng)得到了循證醫(yī)學的證明以及治療指南的認可。

尤其是近年來,我國心律失常的發(fā)病率上升,將帶動心臟電生理手術的快速增長。數(shù)據(jù)顯示,2020年我國快速心律失?;颊唠娚硎中g量就已經(jīng)達到21.2萬例,市場規(guī)模約51.5億元。

孫毅勇也指出,受限于快速性心律失常疾病早篩尚未完全推廣、電生理介入手術術者培養(yǎng)曲線較長等因素,我國電生理手術滲透率仍相對較低。隨著患者對微創(chuàng)介入手術接受度的提高、電生理類醫(yī)用耗材集采的推進、院內術者的不斷培養(yǎng),心臟電生理手術的滲透率有望進一步提升。

從電生理器械的市場格局來看,長期以來,由于國產(chǎn)廠商起步較晚、行業(yè)積累有限,強生、雅培等跨國醫(yī)療器械廠商占據(jù)著壟斷地位,2020年國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額僅為9.6%,國產(chǎn)化率不足10%。在此背景下,微電生理是全球市場中少數(shù)同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一,亦是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商。預計隨著國內企業(yè)在技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破,將不斷縮小與進口產(chǎn)品的差距。

孫毅勇告訴記者,電生理賽道,尤其是以房顫為代表的復雜心律失常治療領域,產(chǎn)品組合的綜合競爭壁壘極高。電生理廠家只有構建起“標測系統(tǒng)+耗材”的完整解決方案,才具有足夠的產(chǎn)品組合競爭力。

也因此,孫毅勇認為,公司產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢就體現(xiàn)在,作為“國產(chǎn)電生理先行者”,微電生理能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案。“電生理器械中技術門檻比較高的無疑是三維標測系統(tǒng)以及配套的消融導管。三維心臟電生理標測系統(tǒng)是集硬件電路、軟件系統(tǒng)、核心算法于一體的復雜系統(tǒng);導管等耗材則在設計工藝、生產(chǎn)制造等方面對生產(chǎn)廠商提出了較高的技術要求,只有各項技術都齊備、沒有短板,才可能真正構建起電生理器械完整的解決方案。”

高研發(fā)強度夯實三大核心技術平臺優(yōu)勢

微電生理年報顯示,為滿足快速性心律失?;颊叩闹委熜枨?,公司已開發(fā)了全面涵蓋心臟電生理手術的產(chǎn)品布局,圍繞 Columbus三維心臟電生理標測系統(tǒng)形成26款已取得注冊證的產(chǎn)品。

2022年,微電生理Columbus三維心臟電生理標測系統(tǒng)累計手術量超過3萬例,累計覆蓋醫(yī)院700余家。圍繞三維標測系統(tǒng)功能、射頻消融產(chǎn)品、冷凍消融產(chǎn)品等共計開展學術活動60場,覆蓋全國約200家醫(yī)院的500余名醫(yī)生。

經(jīng)過多年潛心發(fā)展,微電生理已形成了以圖像導航、精密器械及能量治療為核心的三大技術平臺,掌握了多項核心生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品開發(fā)技術,并廣泛應用于公司的電生理設備及耗材,其中設備類產(chǎn)品的核心技術主要包括硬件電路設計、核心算法設計及軟件開發(fā),其中軟件系統(tǒng)屬于設備的一部分,主要依托圖像導航平臺及能量治療平臺實現(xiàn);耗材類產(chǎn)品的核心技術主要包括導管的高精密設計和制造工藝,主要依托精密器械平臺實現(xiàn)。

此外,公司兩款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品——一次性使用星型磁電定位標測導管、一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管也已先后于2022年10月及12月獲批上市,率先打破外資廠商壟斷,未來有望快速放量。“針對這兩款產(chǎn)品,我們今年上半年也陸續(xù)在全國各省市的大型、中型醫(yī)院做了市場推廣工作;海外市場方面,我們也已經(jīng)遞交歐盟CE認證申請,有望于今年獲批。”孫毅勇透露。

創(chuàng)新成果的不斷落地,離不開持續(xù)的研發(fā)投入。年報顯示,2022年,微電生理研發(fā)投入9572萬元,占營業(yè)收入36.77%,同比增長6.27%。“我們近兩年的研發(fā)投入水平相對較高,從公司運營的角度來說,確實會存在一定的壓力,但我們仍然認為只有維持高強度的研發(fā),才能源源不斷地產(chǎn)出相對應的創(chuàng)新成果。”孫毅勇告訴記者。

也正是得益于持續(xù)的技術創(chuàng)新,2022年度,微電生理實現(xiàn)營業(yè)收入2.60億元人民幣,同比增長36.99%;此外,公司還成為2022年8家以科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)中唯一一家在上市年度實現(xiàn)盈利的企業(yè)。截至2022年末,公司累計授權專利182項,其中發(fā)明專利99項,新增授權專利41項。

集采降價溫和優(yōu)于預期 有望迎來發(fā)展新機遇

公告顯示,微電生理由科創(chuàng)板IPO所募集的資金共計10.12億元,其中3.69億元用于電生理介入醫(yī)療器械研發(fā)項目,2.99億元用于生產(chǎn)基地建設項目,1.44億元用于營銷服務體系建設項目,以及2億元用于補充營運資金。

孫毅勇對記者透露,正由于微電生理處于高速增長階段,持續(xù)投入改進生產(chǎn)端工藝技術為公司眾多創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化落地起到了強有力的支撐,營銷端市場推廣工作的配套支持也在不斷加強,雖然這些都需要大量持續(xù)穩(wěn)定的資金投入,但相信依托科創(chuàng)板融資平臺,更易獲得資金支持的微電生理將會有更廣闊的發(fā)展空間。目前公司募投項目中,研發(fā)、產(chǎn)能建設、市場推廣等各方面均有條不紊地推進。

值得注意的是,2022年10月,由福建醫(yī)保局牽頭全國27個省市啟動了電生理集采。其中微電生理在單件采購模式申報企業(yè)2家及以上競價單元中獲得了14個擬中選資格,在單件采購模式獨家報名競價單元及配套采購模式中獲得5個擬中選資格,中標數(shù)量領先。

華西證券研報指出,此次集采組套降幅大于等于30%,單件降幅大于等于50%即可中選,降幅要求較為溫和,對于當下尚處于初期發(fā)展階段的國產(chǎn)電生理企業(yè),在保障企業(yè)創(chuàng)新積極性的同時,也進一步加速電生理滲透率提升。

集采將對公司產(chǎn)生什么樣的影響?對此,孫毅勇認為,像微電生理目前市場份額還有很大的提升空間、公司也有業(yè)內頗具優(yōu)勢的核心產(chǎn)品及技術儲備,集采其實是對公司非常有利的。“我們的創(chuàng)新產(chǎn)品和高值耗材可以通過納入集采來縮短入院流程,加快入院進度,從而快速進入市場、擴大份額,這對微電生理這樣的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)來說是很大的助力。”

孫毅勇還表示,此次福建電生理集采的降幅較為溫和,優(yōu)于預期,“較為溫和的降價幅度讓國產(chǎn)企業(yè)在確保產(chǎn)品質量的情況下,能夠有效地、穩(wěn)定地供貨,也留出了一定空間可以讓企業(yè)進一步降低成本、回籠資金、投入研發(fā),形成良性造血閉環(huán),為實現(xiàn)科技強國助力。”

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