國(guó)家藥監(jiān)局：更好助力藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧在今天上午國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上指出，2019年以來，國(guó)家藥監(jiān)局密切跟蹤國(guó)際監(jiān)管發(fā)展前沿，按照圍繞急需、分類實(shí)施、區(qū)域統(tǒng)籌、合理布局原則，分兩批認(rèn)定了包括國(guó)內(nèi)知名高校、科研機(jī)構(gòu)在內(nèi)的110多家局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。依托國(guó)內(nèi)知名高校、科研機(jī)構(gòu)，分領(lǐng)域建設(shè)了14家監(jiān)管科學(xué)研究基地。針對(duì)藥品監(jiān)管重點(diǎn)、熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，聯(lián)合國(guó)家局監(jiān)管科學(xué)研究基地、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及國(guó)內(nèi)知名高校和科研機(jī)構(gòu)，啟動(dòng)實(shí)施兩批共19個(gè)監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目。目前，已經(jīng)形成了監(jiān)管科學(xué)基地、局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“三位一體”的監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新支撐體系。4年來，通過監(jiān)管科學(xué)研究推動(dòng)形成藥品審評(píng)技術(shù)指南、檢查測(cè)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法共187項(xiàng)，為藥品監(jiān)管提供了有力支持。

國(guó)家藥監(jiān)局已加入國(guó)際人用藥品技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）、全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）等組織，預(yù)申請(qǐng)加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S），為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好國(guó)際環(huán)境。（央視新聞）