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康芝藥業(yè):正在辦理熱炎寧相關(guān)委托生產(chǎn)工作,目前受托方已完成中試

2023-06-15 15:21:24

康芝藥業(yè)6月15日在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司正在積極辦理熱炎寧的相關(guān)委托生產(chǎn)工作,截止目前在受托方已完成中試,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格;已與受托方簽訂委托生產(chǎn)合同、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議等,受托方已進(jìn)入工藝驗(yàn)證3批產(chǎn)品的生產(chǎn)中。按國家相關(guān)法規(guī),委托生產(chǎn)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查工藝驗(yàn)證3批產(chǎn)品的生產(chǎn),并做質(zhì)量對比等,檢查審核是否能在生產(chǎn)地址變更的情況下,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。委托生產(chǎn)藥品,需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批合格后,才能有資格正式生產(chǎn)及銷售。

責(zé)編 陳鵬程

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