萬(wàn)泰生物最新披露：二價(jià)HPV疫苗部分頭對(duì)頭試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)于進(jìn)口苗

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

在近日召開(kāi)的第35屆國(guó)際乳頭瘤病毒大會(huì)（IPVC）上，非營(yíng)利國(guó)際健康科技組織PATH報(bào)告了其發(fā)起的萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗（商品名：馨可寧）與默沙東四價(jià)HPV疫苗（商品名：佳達(dá)修4價(jià)）的頭對(duì)頭研究試驗(yàn)期中分析結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，在接種萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗的6個(gè)月后，接種對(duì)象體內(nèi)HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽(yáng)轉(zhuǎn)率均高于默沙東四價(jià)HPV疫苗。

在國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗陸續(xù)上市后，二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)缺口有了極大補(bǔ)充。隨著國(guó)產(chǎn)加入競(jìng)爭(zhēng)，各廠商也在努力放大自身優(yōu)勢(shì)，在競(jìng)爭(zhēng)加劇前占據(jù)更多市場(chǎng)。記者注意到，手握國(guó)產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)商仿佛自帶“抵抗周期”的武器，在2022年年報(bào)中表現(xiàn)出了優(yōu)于同業(yè)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

HPV疫苗持續(xù)“吸金” 國(guó)產(chǎn)廠家發(fā)布優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)

HPV疫苗的吸金能力不容小覷。

以首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗廠商萬(wàn)泰生物（SH603392，股價(jià)99.76元，市值903.9億元）為例。2022年，萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)47.36億元，同比增長(zhǎng)134.28%。

二價(jià)HPV疫苗為萬(wàn)泰生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)作出最大貢獻(xiàn)。營(yíng)收分布上，以二價(jià)HPV疫苗為主的疫苗業(yè)務(wù)板塊（公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價(jià)HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗）實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入84.93億元，占公司總營(yíng)收的75.93%；凈利潤(rùn)分布上，疫苗分部實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)40.46億元，占公司凈利潤(rùn)的83.19%。

疫苗業(yè)務(wù)不僅占比高，增速也遠(yuǎn)高于診斷業(yè)務(wù)。2022年，萬(wàn)泰生物疫苗分部收入同比增長(zhǎng)152.55%，診斷分部收入同比僅增長(zhǎng)14.31%。同時(shí)，疫苗業(yè)務(wù)的毛利率達(dá)93.89%，較上年同期增加1.34個(gè)百分點(diǎn)。在具體簽發(fā)數(shù)量上，2022年，萬(wàn)泰生物2價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)近3000萬(wàn)支。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 陳星 攝

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，在A股十余家疫苗上市公司中，除萬(wàn)泰生物外，僅沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)正增長(zhǎng)。其中，萬(wàn)泰生物和沃森生物都是手握國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)，而康樂(lè)衛(wèi)士主要在研品種為九價(jià)HPV疫苗。

為了進(jìn)一步釋放HPV疫苗的增長(zhǎng)潛力，廈門(mén)萬(wàn)泰合作方廈門(mén)大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院教授吳婷團(tuán)隊(duì)公布了一組二價(jià)HPV疫苗（商品名：馨可寧）與默沙東四價(jià)HPV疫苗（商品名：佳達(dá)修4價(jià)）的頭對(duì)頭研究試驗(yàn)期中分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在接種萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗的6個(gè)月后，接種對(duì)象體內(nèi)HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽(yáng)轉(zhuǎn)率均高于默沙東四價(jià)HPV疫苗。

具體而言，針對(duì)HPV16和HPV18亞型，萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗的陽(yáng)轉(zhuǎn)率為98.5%（195/198）、95%（190/200）；默沙東四價(jià)HPV疫苗的陽(yáng)轉(zhuǎn)率為96.9%（190/196）、82.4%（164/199）。中和抗體幾何平均濃度（GMC，IU/ml）方面，萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗的數(shù)據(jù)是18.2（16.3，20.4），6.8（6.1，7.5）；默沙東四價(jià)HPV疫苗的數(shù)據(jù)是12.0（10.8，13.3）、4.2（3.8，4.8）。

作為除保護(hù)效力之外的輔助指標(biāo)，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗在抗體滴度及陽(yáng)轉(zhuǎn)率方面顯示出較好的試驗(yàn)結(jié)果。

二價(jià)疫苗忙擴(kuò)產(chǎn) 九價(jià)國(guó)產(chǎn)疫苗爭(zhēng)搶頭籌

目前，九價(jià)HPV疫苗持續(xù)供不應(yīng)求，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗有了更多選擇。廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)李世成對(duì)記者表示：“更重要的是，讓適齡群體盡早接種上HPV疫苗。”

國(guó)內(nèi)如廣東、海南、江西、福建、重慶、江蘇等地，正在嘗試?yán)玫胤截?cái)政補(bǔ)貼的方式，推動(dòng)適齡女性接種HPV疫苗，其中以國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗為主要選擇。今年初，國(guó)家衛(wèi)健委等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》。其中提及，要廣泛宣傳宮頸癌防治知識(shí)和理念，促進(jìn)HPV疫苗接種。國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗有望通過(guò)財(cái)政補(bǔ)貼接種的方式進(jìn)一步放量。

目前，國(guó)內(nèi)的HPV疫苗接種還存在巨大缺口。據(jù)天風(fēng)證券研報(bào)援引中檢院數(shù)據(jù)，截至2020年底，國(guó)內(nèi)累計(jì)批簽發(fā)量約2732.28萬(wàn)支，按照每人接種3針測(cè)算，約910.76萬(wàn)人份已完成全程接種，而目前中國(guó)9歲～46歲的女性約3.16億人，滲透率約為2.89%。存量3億人的市場(chǎng)短期3年～5年內(nèi)還未能被滿(mǎn)足。在增量市場(chǎng)方面，每年預(yù)計(jì)新增約518萬(wàn)人，按照每人接種2針測(cè)算，滲透率若為100%，每年新增HPV疫苗需求最多約1035萬(wàn)支。

疊加默沙東九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)接種人群已擴(kuò)齡，市場(chǎng)需求更加巨大。

而此前，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗通過(guò)WHO PQ認(rèn)證后，2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)、剛果（金）的上市許可，今年1月獲得柬埔寨的上市許可，巴基斯坦、印度尼西亞、哈薩克斯坦、肯尼亞等國(guó)的注冊(cè)申報(bào)正有序推進(jìn)中。

對(duì)此，廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司技術(shù)副總經(jīng)理潘暉榕接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)的媒體采訪時(shí)稱(chēng)：“產(chǎn)能還是優(yōu)先滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。公司二價(jià)HPV疫苗的年產(chǎn)能已超3000萬(wàn)支。在原來(lái)兩條生產(chǎn)線的基礎(chǔ)上，繼續(xù)增設(shè)了生產(chǎn)線，在擴(kuò)大二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能的同時(shí)，也為公司九價(jià)HPV疫苗后續(xù)上市的產(chǎn)業(yè)化做好準(zhǔn)備。”

針對(duì)市場(chǎng)更加關(guān)注的九價(jià)HPV疫苗，據(jù)萬(wàn)泰生物此前在投資者平臺(tái)表示：“九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化廠房及設(shè)備均按計(jì)劃進(jìn)展順利，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，待數(shù)據(jù)結(jié)果滿(mǎn)足申報(bào)要求的前提下公司會(huì)及時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)許可。”

李世成則在交流會(huì)上提及：“按照目前的研發(fā)進(jìn)度，公司的九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將在2025年或2026年獲批上市。”

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