明確了！“醫(yī)美”屬醫(yī)療！十一部門聯(lián)合發(fā)文，市場監(jiān)管總局最新發(fā)聲

每經(jīng)編輯 李澤東    

據(jù)市場監(jiān)管總局官網(wǎng)5月4日消息，近日，國家市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。

《指導(dǎo)意見》就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。

一是堅(jiān)持保護(hù)人民群眾生命健康安全底線，明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。

二是著重強(qiáng)調(diào)跨部門綜合監(jiān)管，在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下，從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報(bào)會(huì)商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力，構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監(jiān)管體系。

三是統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進(jìn)發(fā)展，充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點(diǎn)，在推進(jìn)優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入條件、提升市場主體登記管理服務(wù)、強(qiáng)化信息公開和信用約束等多個(gè)方面作出規(guī)定。

另據(jù)市場監(jiān)管總局微信號5月4日消息，日前，市場監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)同志就《指導(dǎo)意見》有關(guān)問題回答了記者提問。

記者：市場監(jiān)管總局等十一部門出臺《指導(dǎo)意見》的主要背景和考慮是什么？

答：隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高，醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展，在更好滿足人們對美的追求的同時(shí)，非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價(jià)格欺詐等突出問題也逐步暴露，嚴(yán)重危害人民群眾生命健康和消費(fèi)者合法權(quán)益。2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)，清理了一批違法機(jī)構(gòu)、懲治了一批違法人員、查辦了一批典型案例、形成了一批長效機(jī)制制度成果，行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制，行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)。與此同時(shí)，醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作仍然面臨風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，各種行業(yè)亂象還時(shí)有發(fā)生，必須進(jìn)一步完善跨部門綜合監(jiān)管機(jī)制，不斷提升監(jiān)管效能，維護(hù)好醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序，守護(hù)好人民群眾生命健康安全底線，為醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展打造良好市場環(huán)境。據(jù)此，市場監(jiān)管總局等十一部門在充分研究和認(rèn)真總結(jié)專項(xiàng)治理行動(dòng)取得的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，出臺了《指導(dǎo)意見》，對強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作作出了較為全面的規(guī)定。

記者：《指導(dǎo)意見》對促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展有哪些重大意義？

答：醫(yī)療美容兼具醫(yī)療屬性和消費(fèi)屬性，直接關(guān)系人民群眾生命健康安全，醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展更離不開規(guī)范高效的行業(yè)監(jiān)管。一是《指導(dǎo)意見》落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2023〕1號）有關(guān)要求，構(gòu)建了多部門共同參與、齊抓共管的醫(yī)療美容行業(yè)綜合監(jiān)管工作機(jī)制，有利于防止監(jiān)管空白，提升監(jiān)管效能。二是《指導(dǎo)意見》明確要求將醫(yī)療美容診療活動(dòng)、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動(dòng)以及醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械等納入綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)，有助于明確監(jiān)管重點(diǎn)，保持對行業(yè)亂象的監(jiān)管壓力常在。三是《指導(dǎo)意見》對加強(qiáng)醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動(dòng)、醫(yī)療美容培訓(xùn)活動(dòng)以及生活美容等關(guān)聯(lián)領(lǐng)域監(jiān)管作出安排，通過規(guī)范醫(yī)療美容上下游和相鄰行業(yè)市場秩序，為醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展創(chuàng)造更為公平、規(guī)范的市場環(huán)境。

記者：《指導(dǎo)意見》在助力依法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)展等方面有哪些舉措？

答：《指導(dǎo)意見》要求強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢，就是要掃清“黑機(jī)構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境。在具體政策設(shè)計(jì)上，《指導(dǎo)意見》要求市場監(jiān)管部門做好經(jīng)營主體登記管理服務(wù)，依法履行“雙告知”職責(zé)；衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步細(xì)化審批標(biāo)準(zhǔn)、完善審批流程、把好行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)口、做好合規(guī)機(jī)構(gòu)和人員公開公示；生活美容行業(yè)主管部門要加強(qiáng)對相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)指導(dǎo)，倡導(dǎo)生活美容機(jī)構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”警示語。這些規(guī)定都將為合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法經(jīng)營提供便利和支持。

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)

監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見

為維護(hù)醫(yī)療美容市場秩序，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2023〕1號）和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作提出如下指導(dǎo)意見。

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的一系列重要指示批示精神，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、依法依規(guī)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，優(yōu)化醫(yī)療美容市場主體準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，深化跨部門綜合監(jiān)管，健全適應(yīng)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的常態(tài)化監(jiān)管體系，形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好態(tài)勢。

二、加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理

（一）做好市場主體登記管理。市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營范圍規(guī)范目錄，指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，依法履行“雙告知”職責(zé)，并當(dāng)場告知申請人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請審批及相應(yīng)的審批機(jī)關(guān)，由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定，需要辦理許可審批的，在取得批準(zhǔn)前，不從事相關(guān)經(jīng)營活動(dòng)。申請人書面承諾情況應(yīng)當(dāng)通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。

（二）強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核。醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點(diǎn)，進(jìn)一步細(xì)化審批標(biāo)準(zhǔn)，完善審批流程，加強(qiáng)醫(yī)療美容診所備案信息管理，強(qiáng)化診療質(zhì)量控制，嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時(shí)，一并錄入統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站或其他方便公眾查詢的方式，向社會(huì)公開。

（三）加強(qiáng)“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制。依托地方政務(wù)共享平臺、“證照分離”協(xié)同平臺、大數(shù)據(jù)管理平臺等，強(qiáng)化市場主體登記注冊和醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可（備案）信息共享。市場監(jiān)管部門將市場主體登記注冊信息及時(shí)告知同級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門依法做好市場主體《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作，根據(jù)職責(zé)做好后續(xù)行業(yè)監(jiān)管，并定期將已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名單向市場監(jiān)管部門通報(bào)。對經(jīng)營范圍含有“醫(yī)療美容服務(wù)”等內(nèi)容但未及時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體，督促其依法落實(shí)主體責(zé)任。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門推進(jìn)以統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為基礎(chǔ)的從事醫(yī)療美容服務(wù)的市場主體名稱互認(rèn)、數(shù)據(jù)互通、信息共享。

三、加強(qiáng)事中事后綜合監(jiān)管

（一）確定綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)。推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管，由省級衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合本地實(shí)際，將醫(yī)療美容診療活動(dòng)、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動(dòng)以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項(xiàng)納入綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)，明確重點(diǎn)監(jiān)管清單，并按照深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管總體工作部署，對監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)實(shí)施動(dòng)態(tài)更新。

（二）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患通報(bào)會(huì)商。衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)依據(jù)各自職責(zé)，及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查、抽查檢驗(yàn)、監(jiān)測、投訴舉報(bào)處理、案件辦理等工作中發(fā)現(xiàn)的與醫(yī)療美容行業(yè)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)隱患等信息。衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要，組織相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會(huì)商，構(gòu)建醫(yī)療美容風(fēng)險(xiǎn)隱患發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制，為精準(zhǔn)識別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。

（三）推行跨部門聯(lián)合抽查檢查。衛(wèi)生健康行政部門或者相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)日常監(jiān)管情況，可以對多發(fā)性問題，和其他部門共同開展有針對性的聯(lián)合抽查檢查。聯(lián)合抽查檢查采取“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管方式進(jìn)行，確定抽查的市場主體范疇、抽查比例、頻次。聯(lián)合抽查檢查應(yīng)注意根據(jù)監(jiān)管任務(wù)重點(diǎn)，合理配備不同部門的監(jiān)管力量，力爭“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”，在確保監(jiān)管效果前提下，盡量減少對相關(guān)市場主體正常經(jīng)營活動(dòng)的影響。

（四）推進(jìn)部門協(xié)同監(jiān)管。衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)監(jiān)管部門依據(jù)各自職責(zé)做好日常監(jiān)督管理工作，對發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的涉嫌違法線索，建立健全線索問題移送轉(zhuǎn)辦等工作機(jī)制，及時(shí)轉(zhuǎn)送相關(guān)部門核查處理；涉及多部門監(jiān)管職責(zé)的，及時(shí)組織開展協(xié)同核查處置。對發(fā)現(xiàn)涉嫌“無證無照”從事醫(yī)療美容活動(dòng)的，按照《無證無照經(jīng)營查處辦法》予以處置。

（五）加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接。完善行政機(jī)關(guān)與公安機(jī)關(guān)之間案件移送、雙向咨詢、情況通報(bào)、信息共享等機(jī)制。行政機(jī)關(guān)在查處違法行為過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)并同步抄送檢察機(jī)關(guān)。對明顯涉嫌犯罪的案件，發(fā)現(xiàn)可能逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷毀證據(jù)等情況的，及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)，由公安機(jī)關(guān)協(xié)助采取緊急措施，必要時(shí)協(xié)同加快移送進(jìn)度，依法采取緊急措施予以處置。公安機(jī)關(guān)立案后提請有關(guān)行政機(jī)關(guān)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定和涉案物品保管、銷毀處置等協(xié)助的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)積極配合。執(zhí)法司法機(jī)關(guān)在刑事案件辦理過程中，發(fā)現(xiàn)存在其他違反行政法律法規(guī)情形的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)行政機(jī)關(guān)處理。

四、加強(qiáng)關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監(jiān)管

（一）加強(qiáng)對醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動(dòng)的監(jiān)管。相關(guān)部門依據(jù)職責(zé)加大對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動(dòng)市場主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為，嚴(yán)禁為未依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機(jī)構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)，嚴(yán)禁無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。嚴(yán)禁在診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動(dòng)中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴(yán)厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為。

（二）加強(qiáng)對醫(yī)療美容培訓(xùn)活動(dòng)的監(jiān)管。醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，一般應(yīng)當(dāng)由專業(yè)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織對醫(yī)學(xué)生、醫(yī)療技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。相關(guān)部門依據(jù)職責(zé)加強(qiáng)對醫(yī)療美容培訓(xùn)的管理，嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無對應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項(xiàng)目、新技術(shù)；嚴(yán)禁對“零基礎(chǔ)”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)；嚴(yán)禁利用、冒用或者虛構(gòu)國家機(jī)關(guān)、科研機(jī)構(gòu)等名義對醫(yī)療美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行推薦或者證明；嚴(yán)禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴(yán)禁宣稱學(xué)習(xí)醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。

（三）加強(qiáng)生活美容行業(yè)管理。生活美容行業(yè)主管部門加強(qiáng)對美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)，充分發(fā)揮其在規(guī)范行業(yè)行為、實(shí)施行業(yè)自律、開展行業(yè)自查自糾方面的作用，倡導(dǎo)在生活美容機(jī)構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”等警示語，引導(dǎo)生活美容機(jī)構(gòu)依法誠信經(jīng)營，不得違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動(dòng)。

五、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）提高政治站位。各地區(qū)各有關(guān)部門要進(jìn)一步提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力，從落實(shí)以人民為中心發(fā)展理念的高度，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確工作分工，細(xì)化落實(shí)措施，切實(shí)加大對醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管力度，保持對醫(yī)療美容行業(yè)非法行醫(yī)、虛假宣傳、假貨頻現(xiàn)、價(jià)格欺詐等突出問題“露頭就打”的高壓態(tài)勢，切實(shí)保障人民群眾生命健康。

（二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。做好醫(yī)療美容科普、普法工作，多途徑、多形式廣泛宣傳醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普知識，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強(qiáng)社會(huì)公眾對醫(yī)療美容服務(wù)范圍和合規(guī)機(jī)構(gòu)的辨識能力。進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)途徑，發(fā)動(dòng)社會(huì)力量，推動(dòng)形成對醫(yī)療美容違法違規(guī)問題監(jiān)督的共治合力。

（三）強(qiáng)化信用約束。做好對合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的公示，充分運(yùn)用信息化手段便利社會(huì)公眾自主查詢合規(guī)機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，不斷增強(qiáng)行業(yè)透明度。大力推進(jìn)涉醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)信用監(jiān)管和失信懲戒工作，做好醫(yī)療美容行業(yè)市場主體的行政許可、行政處罰信息歸集和公示，充分發(fā)揮信用監(jiān)管在配置監(jiān)管資源、防范化解風(fēng)險(xiǎn)等方面的重要作用。

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