財(cái)報(bào)里的真相丨百濟(jì)神州當(dāng)上國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥” 累計(jì)未彌補(bǔ)虧損509.7億元

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

4月25日晚間，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)151.58元，市值2059億元）發(fā)布2022年年報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.66億元，同比增長(zhǎng)26.06%；凈虧損136.42億元，上年同期凈虧損97.5億元，虧損進(jìn)一步放大且超過(guò)2020年水平。

對(duì)于擴(kuò)大的虧損額，百濟(jì)神州表示是因合作收入有所下降以及匯率波動(dòng)影響所致。而記者注意到，公司研發(fā)費(fèi)用同比增加16.92%至111.52億元，超過(guò)全年?duì)I收。

相比凈利潤(rùn)，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售放量喜人，創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入同比增加107.3%至84.8億元。從整體收入看，百濟(jì)神州的體量不足恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價(jià)48.20元，市值3075億元）的一半，市值也落后恒瑞醫(yī)藥近千億元，但其創(chuàng)新藥收入已經(jīng)以3.5億多元的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先醫(yī)藥老大哥，當(dāng)上了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)出“一哥”。

澤布替尼在美收入增長(zhǎng)超2倍，創(chuàng)新藥收入超過(guò)恒瑞醫(yī)藥

目前，百濟(jì)神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，分別是用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑“百悅澤”（澤布替尼膠囊）、用于治療多種實(shí)體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體“百澤安”（替雷利珠單抗）、具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑“百匯澤”（帕米帕利）。其中，百悅澤和百澤安貢獻(xiàn)了公司去年78.86%的營(yíng)收。

具體來(lái)說(shuō)，百悅澤實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額38.29億元，同比增長(zhǎng)172.33%。在美國(guó)市場(chǎng)，百悅澤的銷(xiāo)售額為26.44億元，同比增長(zhǎng)254.42%，是全球銷(xiāo)售額增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?；在中?guó)，百悅澤實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額10.15億元，同比增長(zhǎng)55.67%，從單季度表現(xiàn)來(lái)看，百悅澤2022全年實(shí)現(xiàn)了連續(xù)的季度環(huán)比增長(zhǎng)。

百澤安在中國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)到28.59億元，同比增長(zhǎng)73.58%。2022年，百澤安新增的四項(xiàng)適應(yīng)癥被納入該年國(guó)家醫(yī)保目錄，使其在國(guó)內(nèi)獲批的10項(xiàng)適應(yīng)癥中，有9項(xiàng)均進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄。

除了自研藥物的收入，2022年百濟(jì)神州的合作收入為10.87億元。不過(guò)，由于與諾華制藥就百澤安達(dá)成的6.5億美元合作預(yù)付款已大部分于2021年進(jìn)行收入確認(rèn)。因此，2022年該項(xiàng)業(yè)務(wù)收入遠(yuǎn)低于2021年。

拋開(kāi)虧損擴(kuò)大不談，這是一份不錯(cuò)的成績(jī)單，比如百悅澤在中國(guó)市場(chǎng)之外的銷(xiāo)售收入占比超過(guò)73%，有力沖擊了全球首款BTK抑制劑“依布替尼”的霸主地位，使其在NCCN等國(guó)際臨床指南中的推薦地位均被降級(jí)、2022年銷(xiāo)售額出現(xiàn)首次下滑；百澤安在廝殺慘烈的國(guó)產(chǎn)PD-1市場(chǎng)中保持了增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的抗PD-1抗體藥物，已在全球8個(gè)國(guó)家或地區(qū)遞交新藥上市申請(qǐng)......

也是以上種種加速了百濟(jì)神州在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中的地位躍升。4月21日盤(pán)后，被認(rèn)為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥代表企業(yè)的恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2022年年報(bào)，年報(bào)顯示其創(chuàng)新藥收入為81.16元，略低于百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥收入。

這意味著，百濟(jì)神州目前當(dāng)上了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”。4月26日，德傳醫(yī)療基金董事長(zhǎng)姜廣策博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，受醫(yī)保談判等限制，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)是有天花板的，產(chǎn)品走出海外對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)非常重要。作為一家“中美混血”的生物科技公司，百濟(jì)神州最大的亮點(diǎn)就是國(guó)際化，“海外銷(xiāo)售做得好”，而恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入被暫時(shí)超越的原因，在于其國(guó)際化方面存在短板。

全球在研項(xiàng)目過(guò)百項(xiàng)，銷(xiāo)售、研發(fā)費(fèi)用高企短期內(nèi)難以破解

隨著兩款產(chǎn)品的全球放量，投資者對(duì)百濟(jì)神州龐大研發(fā)管線推進(jìn)、變現(xiàn)的信心開(kāi)始回歸。截至26日收盤(pán)，公司股價(jià)為151.58元，雖然較A股上市發(fā)行價(jià)192.6元/股仍有一定距離，但也已走出了去年4月的至暗時(shí)刻。

據(jù)年報(bào)，目前百濟(jì)神州擁有超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目，約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品，包括TIGIT抗體、BCL-2抑制劑、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。短期內(nèi)，值得關(guān)注的是百澤安的出海和BCL-2抑制劑。

其中，百澤安用于二線食管鱗癌（ESCC）的新藥上市申請(qǐng)正在FDA審評(píng)中，預(yù)計(jì)2023年內(nèi)，F(xiàn)DA將完成相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，做出審評(píng)決議；在歐洲，用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和二線ESCC的上市申請(qǐng)正在EMA審評(píng)中，預(yù)計(jì)2023年內(nèi)將做出決議。

BCL-2抑制劑則被認(rèn)為有望成為公司下一個(gè)“同類(lèi)最優(yōu)”藥物。目前，BGB-11417正針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血?。ˋML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）等適應(yīng)癥開(kāi)展探索性研究。2023年上半年公司將啟動(dòng)BGB-11417聯(lián)合百悅澤用于一線CLL的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。

百濟(jì)神州還表示，2023年公司計(jì)劃推出超過(guò)4個(gè)新分子實(shí)體。而自2024年起，該公司預(yù)計(jì)，每年將推動(dòng)10款以上的新分子藥物進(jìn)入臨床階段。

這意味著，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，銷(xiāo)售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用高企，仍將是百濟(jì)神州難以完全破解的難題。2022年，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用分別為111.52億元和59.97億元，同比增加16.92%和34.72%。

公司稱，研發(fā)費(fèi)用的變動(dòng)主要系隨著全球研發(fā)管線的擴(kuò)張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致，銷(xiāo)售費(fèi)用的變動(dòng)主要系全球業(yè)務(wù)擴(kuò)張，商業(yè)化推廣力度加大，以及全球各地商業(yè)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充而帶來(lái)的費(fèi)用增長(zhǎng)所致。

記者注意到，百濟(jì)神州2022年內(nèi)銷(xiāo)售的自主研發(fā)藥品以及授權(quán)銷(xiāo)售產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入尚不能覆蓋成本及費(fèi)用。截至2022年12月31日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為201.11億元。公司在年報(bào)中提醒，存在需要額外融資以完成候選藥物的開(kāi)發(fā)及實(shí)現(xiàn)盈利的風(fēng)險(xiǎn)。

姜廣策認(rèn)為，百濟(jì)神州要想成為BigPharma（集研、產(chǎn)、銷(xiāo)于一體的大藥企）“燒錢(qián)”是必需的，企業(yè)只有“燒”出成果并靠國(guó)際化能力在國(guó)際市場(chǎng)上掙回收益，才能完成產(chǎn)品商業(yè)化的閉環(huán)。目前中國(guó)藥企的研發(fā)費(fèi)用還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際大型藥企。

不過(guò)，姜廣策也指出，目前國(guó)際大藥企的研發(fā)收入占營(yíng)業(yè)收入的20%左右，百濟(jì)神州距離實(shí)現(xiàn)盈虧平衡還有一段距離，目前最重要的是保持現(xiàn)金流的穩(wěn)定。

封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖