華東醫(yī)藥2022年凈利潤(rùn)同比增13.24% 公司首推研發(fā)投入資本化

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

4月13日晚間，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價(jià)45.02元，市值789.65億元）披露2022年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元，同比增長(zhǎng)9.12%；實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤(rùn)25.98億元，同比增長(zhǎng)13.24%。

研發(fā)上，2022年華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長(zhǎng)44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長(zhǎng)24.2%，產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權(quán)投入14.84億元。值得注意的是，2022年公司也首次將約2.28億元的研發(fā)投入資本化。

盡管華東醫(yī)藥交出了一份營(yíng)收凈利雙增的成績(jī)單，但似乎仍未達(dá)資本市場(chǎng)的預(yù)期，年報(bào)發(fā)布后的次日（4月14日），公司股價(jià)全天震蕩走低，最終收跌5.38%。

多維度管線并進(jìn)，仍存商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)

分業(yè)務(wù)板塊看， 2022年華東醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)銷售收入（含CSO業(yè)務(wù)）112.44億元，同比增長(zhǎng)10.88%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)20.93億元，同比增長(zhǎng)4.71%，凈資產(chǎn)收益率（ROE）24.54%。

目前，公司在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外商業(yè)化也于2023年迎來多項(xiàng)重要里程碑進(jìn)展。

在近年來如火如荼的ADC藥物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥通過廣泛BD已形成多個(gè)全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建。公司與美國(guó)ImmunoGen合作開發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE于2022年11月獲得FDA加速批準(zhǔn)上市，成為2022年獲得FDA批準(zhǔn)的唯一一款A(yù)DC創(chuàng)新藥物，其國(guó)內(nèi)臨床工作推進(jìn)順利，計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)。

此外，年報(bào)還顯示，華東醫(yī)藥先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物，控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物，并與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國(guó)Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作。目前，華東醫(yī)藥已成立獨(dú)立的ADC研發(fā)中心，并稱計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。

值得注意的是，除了大火的ADC外，華東醫(yī)藥還于今年初“跟風(fēng)”細(xì)胞療法賽道，加碼血液瘤領(lǐng)域藥物。2023年1月，華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)（HK02171，股價(jià)14.86港元，市值85.12億港元）就其BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。

盡管華東醫(yī)藥方面表示，這將進(jìn)一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線，形成化療藥物、ADC產(chǎn)品和CAR-T產(chǎn)品多維度管線布局。不過，同步開展如此多的研發(fā)管線和藥物領(lǐng)域勢(shì)必將對(duì)公司的管理水平構(gòu)成挑戰(zhàn)，華東醫(yī)藥能否實(shí)現(xiàn)多維度管線齊頭并進(jìn)，仍待后續(xù)檢驗(yàn)。

華東醫(yī)藥于年報(bào)中也提及，近年來，為實(shí)現(xiàn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略，公司圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)美以及工業(yè)微生物領(lǐng)域，持續(xù)進(jìn)行投資并購(gòu)活動(dòng)，形成商譽(yù)。如果未來收購(gòu)的公司經(jīng)營(yíng)狀況出現(xiàn)波動(dòng)，則可能存在商譽(yù)減值的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來不良影響。同時(shí)對(duì)標(biāo)的公司的投后管理以及業(yè)務(wù)整合也對(duì)公司的管理水平提出了更高的要求。

降糖、減重領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，GLP-1靶點(diǎn)藥物成為降糖以及減重領(lǐng)域的熱門新貴。2023年3月，華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）獲NMPA批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液；公司利拉魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)也已于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)獲批。

不過，華東醫(yī)藥在利拉魯肽上仍可能面臨來自多家企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，通化東寶（SH600867，股價(jià)11.99元，市值239.04億元）、翰宇藥業(yè)（SZ300199，股價(jià)10.87元，市值96.01億元）的利拉魯肽注射液上市注冊(cè)許可均已獲受理，此外還有包括雙鷺?biāo)帢I(yè)（SZ002038，股價(jià)9.2元，市值94.52億元）、健翔生物、圣諾生物（SH688117，股價(jià)45.44元，市值36.35億元）等多家公司的利拉魯肽處于糖尿病適應(yīng)癥的不同臨床研究階段。

除了利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。公司GLP-1靶點(diǎn)在研產(chǎn)品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，已完成IND中美雙報(bào)；HDM1005為GLP-1和GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑；DR10624為同時(shí)靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的Fc融合蛋白藥物，已于2022年6月順利完成海外臨床入組。

華東醫(yī)藥的另一款GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽同樣受到投資人關(guān)注，雖然該藥物已于2022年6月末獲批臨床試驗(yàn)，目前已完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者給藥及隨訪。但這一藥物的不確定性在于，華東醫(yī)藥最初是通過向司美格魯肽的原研企業(yè)諾和諾德提出專利挑戰(zhàn)，其化合物專利于2022年9月才被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告全部無效；但之后諾和諾德又向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起上訴，后續(xù)將進(jìn)入知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟階段。截至目前，該起上訴暫未有結(jié)果。

醫(yī)美合計(jì)收入近20億元

醫(yī)美作為華東醫(yī)藥最受資本市場(chǎng)關(guān)注的業(yè)務(wù)板塊，2022年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.15億元（剔除內(nèi)部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長(zhǎng)91.11%。

年報(bào)顯示，在國(guó)際市場(chǎng)，全資子公司英國(guó)Sinclair作為華東醫(yī)藥全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，在克服全球市場(chǎng)高通脹及原材料和能源成本上升影響下達(dá)成歷史最好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，注射劑及EBD（能量源設(shè)備）業(yè)務(wù)均超額完成全年計(jì)劃。報(bào)告期內(nèi)Sinclair實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入13457萬英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長(zhǎng)76.90%，實(shí)現(xiàn)EBITDA 2304萬英鎊，同比增長(zhǎng)245.95%，并自公司收購(gòu)以來首次實(shí)現(xiàn)年度經(jīng)營(yíng)性盈利。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，全資子公司欣可麗美學(xué)作為華東醫(yī)藥中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)中心，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.26億元，其中備受市場(chǎng)關(guān)注的核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé伊妍仕上市以來銷售超8億元，保持快速放量。截至2022年底，欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過1100人。

此外，2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme和Ellansé伊妍仕 M型已分別完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組，并已開始隨訪。