從2022年全球藥品銷售TOP100榜單透視國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥：無一產(chǎn)品入圍，現(xiàn)實(shí)沒那么理想

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 董興生    

隨著各家藥企相繼曬出業(yè)績(jī)，2022年全球藥品銷售TOP100榜單也新鮮出爐。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，去年全球銷售前100名的藥品合計(jì)銷售收入為4867.88億美元，上榜門檻是17.95億美元（折合人民幣約120.64億元）。另外，銷售收入超過10億美元的重磅藥物約160個(gè)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，入圍藥品銷售百?gòu)?qiáng)的企業(yè)均是知名跨國(guó)藥企。遺憾的是，中國(guó)本土企業(yè)沒有一個(gè)產(chǎn)品能夠上榜，這背后與我國(guó)醫(yī)藥“大而不強(qiáng)”的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有直接關(guān)系。

近日，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員蘇紅在于石家莊舉辦的第十五屆中國(guó)醫(yī)藥戰(zhàn)略大會(huì)上表示，我國(guó)持有有效批文的制藥企業(yè)數(shù)量約是美國(guó)市場(chǎng)的4.3倍，小微企業(yè)占76%。另外，獲批的藥品數(shù)量是美國(guó)的1.7倍，但很多批號(hào)并沒有生產(chǎn)。另外，近幾年，中國(guó)創(chuàng)新藥加速上市，每年獲批數(shù)量超過20個(gè)，但市場(chǎng)表現(xiàn)并不理想。

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沒有一款中國(guó)藥品入圍全球銷量TOP100

一直以來，全球藥品銷售榜單都受到行業(yè)內(nèi)外關(guān)注。榜單顯示，2022年TOP100藥品中，小分子藥物共44個(gè)，銷售收入占比38%；單抗、雙抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、重組蛋白、疫苗類大分子藥物共56個(gè)，銷售收入占比62%。腫瘤、感染病、免疫、內(nèi)分泌、心血管是市場(chǎng)規(guī)模最大的5個(gè)領(lǐng)域。

收入超百億美元的明星產(chǎn)品共有5款，分別是輝瑞新冠疫苗Comirnaty（378.06億美元）、艾伯維Humira（212.37億美元）、默沙東Keytruda（209.37億美元）、BMS明星抗凝藥Eliquis（117億美元）、吉利德Biktarvy（103.9億美元）。

分企業(yè)來看，羅氏與強(qiáng)生各有11個(gè)品種，阿斯利康有10個(gè)品種，輝瑞、默沙東、諾華以及艾伯維各有8個(gè)品種上榜。

遺憾的是，2022年藥品銷售百?gòu)?qiáng)的上榜門檻是17.95億美元（折合人民幣約120.64億元），沒有一款中國(guó)藥品入圍百?gòu)?qiáng)榜。不僅如此，到目前為止，中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、年收入達(dá)到10億美元以上的單品也寥寥。

蘇紅表示，中國(guó)持有有效批文的制藥企業(yè)數(shù)量是美國(guó)的4.3倍，但全球前10位的藥企有6家是美國(guó)公司，“它們海外的業(yè)務(wù)占到公司整體收入的62.6%”。而國(guó)內(nèi)企業(yè)的海外營(yíng)收占比明顯較低，只有14.8%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也注意到，中國(guó)藥企的海外收入依舊以原料藥為主，創(chuàng)新藥占比還很小。以2021年A股醫(yī)藥企業(yè)年報(bào)為參考，272家藥企平均海外市場(chǎng)收入為8.37億元，規(guī)模以上（10億）收入藥企共53家，其中占比最大的子行業(yè)是化學(xué)制藥領(lǐng)域，其次是原料藥行業(yè)與受新冠影響的體外診斷領(lǐng)域。

百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)160.07元，市值2173.8億元）是為數(shù)不多出海成功的創(chuàng)新藥企業(yè)。2019年11月，百濟(jì)神州BTK抑制劑百悅澤在美國(guó)獲加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者，成為首個(gè)在美國(guó)上市的中國(guó)本土創(chuàng)新藥。截至目前，百悅澤已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞和其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市。2022年，百悅澤全球銷售額總計(jì)5.65億美元，主要是海外市場(chǎng)銷售所貢獻(xiàn)，其中美國(guó)市場(chǎng)的銷售額就達(dá)到3.90億美元，中國(guó)市場(chǎng)的銷售額為1.5億美元。

其實(shí)，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)都清楚，出海是必選項(xiàng)。“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)堅(jiān)決不走國(guó)際化會(huì)是什么樣？我覺得好像不太可能。”君實(shí)生物CEO李寧在第七屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上表達(dá)了這個(gè)觀點(diǎn)。

“對(duì)企業(yè)來說，如果沒有海外收入，只是靠國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是永遠(yuǎn)不可能成為一家（全球型藥企的）。”蘇紅說，從醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的底層競(jìng)爭(zhēng)力來說，必須非常重視海外業(yè)務(wù)。

中國(guó)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型需進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)

中國(guó)創(chuàng)新藥還處于蓬勃發(fā)展階段。蘇紅表示，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集的數(shù)據(jù)，近年來我國(guó)創(chuàng)新藥加速上市，未來一年可能保持在30個(gè)以上藥物獲批，創(chuàng)新藥上市審評(píng)審批的平均時(shí)長(zhǎng)也在2021年降到277天，2022年同樣整體呈縮減趨勢(shì)。另外，獲批上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)長(zhǎng)也大幅縮短。

“從批準(zhǔn)上市的藥物來看是欣欣向榮，但市場(chǎng)表現(xiàn)來看不是那么理想。”蘇紅說，總體來說，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，2021年包含原研藥大約有33%（市占率）。據(jù)其所在機(jī)構(gòu)估算，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)?？赡茉谖辶賰|元的范疇。

圖片來源：每經(jīng)記者 金喆 攝

記者也注意到，跨國(guó)大藥企在中國(guó)市場(chǎng)依然強(qiáng)勢(shì)。2022年，阿斯利康、默沙東、賽諾菲、羅氏制藥、諾華、諾和諾德、禮來七家跨國(guó)大藥企的中國(guó)區(qū)收入合計(jì)為242.51億美元，折合人民幣約為1648億元。

這也再度暴露出中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的短板。蘇紅表示，高質(zhì)量對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)非常重要的命題。截至2022年底，國(guó)內(nèi)有效的藥品批文超過15萬個(gè)，但其中87.7%獲批于2007年或更早。截至今年2月底的數(shù)據(jù)顯示，僅有23.8%的化學(xué)藥批文、21.6%的中成藥批文和54.5%的生物制品批文在近三年有銷售記錄。

與此同時(shí)，中美兩國(guó)藥企持有的品種數(shù)量和結(jié)構(gòu)也存在顯著差異。蘇紅說，我們國(guó)家同一個(gè)品種被多家藥企持有的現(xiàn)象是非常普遍的，一個(gè)品種可能存在100家及以上企業(yè)有批文的情況，甚至有0.3%的品種被500家~900家企業(yè)持有。“這是一件非?？植赖氖虑?，反而這樣的品種更加容易短缺。”

在她看來，醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)核心是研發(fā)，但因?yàn)槲覈?guó)基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱，創(chuàng)新藥很難實(shí)現(xiàn)真正的差異化競(jìng)爭(zhēng)。在國(guó)家如此重視基礎(chǔ)研究和新興技術(shù)的情況下，開放式創(chuàng)新、差異化競(jìng)爭(zhēng)和數(shù)字轉(zhuǎn)型會(huì)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)也需要不斷調(diào)整戰(zhàn)略和策略。