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第八批集采擬中選藥品平均降價56% 有企業(yè)最后一刻仍在等待過評審批文號,有產(chǎn)品借集采打開市場

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-30 11:38:53

◎今年以來,有多家藥企不同品種的藥品“踩線”過評。企業(yè)人士說,如果新產(chǎn)品這次不能參加投標(biāo)并中選,就要等到第二批續(xù)標(biāo)時才有機(jī)會納入集采,但兩三年之后這個產(chǎn)品基本上就廢了。

◎2018年以來,國家醫(yī)保局組織開展八批國家組織藥品集采,共納入333種藥品,平均降幅超50%。

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳星    

“我們競標(biāo)的藥品有七八家企業(yè)在競爭,每一次競爭都很激烈,面臨著‘生死戰(zhàn)’。”

3月29日,在第八批國家組織藥品集中采購開標(biāo)現(xiàn)場,一家競標(biāo)神經(jīng)系統(tǒng)藥物的原研藥企對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者如此說。但問及其心情,他卻表示:“很平常,我們已經(jīng)參加過很多次集采了。” 

與這家藥企不同,更多的企業(yè)則顯得神情緊張,不時在回復(fù)微信或通過電話溝通投標(biāo)事宜。有藥企表示“緊張到睡不著覺”;有配送企業(yè)表示“5點(diǎn)就起來,到開標(biāo)地點(diǎn)布置會場”;更有企業(yè)坦言“商場如戰(zhàn)場”,謹(jǐn)慎到連住酒店都要分幾批人,做幾套方案。

“甚至有些競爭對手可能阻攔你投標(biāo),過去這種事情不是沒有發(fā)生過。因?yàn)橐荒昕赡苌婕吧蟽|的利潤。”該人士說。

下午1點(diǎn)左右,第八批國家組織藥品集中采購在海南省陵水縣產(chǎn)生擬中選結(jié)果?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者從現(xiàn)場獲悉,此次集采有39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%,按約定采購量測算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。

本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥,251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與投標(biāo)。

擬中選企業(yè)候場

有企業(yè)投標(biāo)前一刻仍在等待“過評”審批文號

江蘇的一家藥企工作人員對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,該企業(yè)這次有兩個藥品參與競標(biāo),分別為抗生素類和降壓藥。

“還有一個品種,國家已經(jīng)批了,但我們還沒拿到審批文號,所以到現(xiàn)在都沒有交資料,一直在等。如果現(xiàn)在能夠拿到,我們馬上打印資料,就可以加進(jìn)去再密封遞交。”該人員表示。

事實(shí)上,記者梳理發(fā)現(xiàn),今年以來,有多家藥企不同品種的藥品“踩線”過評。

企業(yè)爭分奪秒過評與利益息息相關(guān)。該企業(yè)人士坦言,如果這個新產(chǎn)品這次不能參加投標(biāo)并中選,就要等到第二批續(xù)標(biāo)時才有機(jī)會納入集采,但兩三年之后這個產(chǎn)品“基本上就廢了”。

“因?yàn)樗幨且环N特殊商品,一般情況下沒有醫(yī)生的處方帶動,患者不會隨便用藥。很多患者尤其是老年患者是拿著藥盒去買藥的,對品牌、廠家的信任度非常高。所以企業(yè)要搶時間。”他說,對于一家中小型企業(yè)新過評的藥品而言,如果這次能中選,將是一個切入市場的好機(jī)會。

記者了解到,這家企業(yè)已經(jīng)不是第一次中標(biāo),他們早已享受到了集采帶來的利好。該人士表示,企業(yè)第一批中選的降血脂藥,1年就達(dá)到20億片,中選之后對藥品銷量帶動作用很顯著。“因?yàn)楫?dāng)時我們是全國前幾家做一致性評價的。”

也正因?yàn)樵诩芍兄袠?biāo),這家企業(yè)此前“基本沒怎么做過市場”。大企業(yè)都有幾千上萬人的隊(duì)伍去開拓市場,但對中小企業(yè)來說,一家一家去開發(fā)難度很大,一般都是通過代理商、贊助商去開發(fā)市場。

擬中選企業(yè)按輪次進(jìn)行供應(yīng)地區(qū)確認(rèn) 

企業(yè)定價非常謹(jǐn)慎,要進(jìn)行模擬投標(biāo) 

記者梳理發(fā)現(xiàn),本次投標(biāo)的抗生素類藥品競爭非常激烈。企業(yè)能否中標(biāo)與其報(bào)價息息相關(guān)。

企業(yè)的投標(biāo)價格如何確定?對此,上述企業(yè)工作人員對每經(jīng)記者講述,這要看每個品種有多少家企業(yè)來投標(biāo),各個廠家的優(yōu)勢在哪里,包括原料、市場等方面。還要看這個品種在其他廠家是主要品種還是次要品種,如果是次要品種,他們的價格可能就報(bào)的相對隨意,如果是主要品種就會比較慎重。

“我們一般提前會知道有哪些企業(yè)要競標(biāo)這一種藥品,然后去研究對手的情況,進(jìn)而確定自己的價格。”該人士說,除此之外,企業(yè)還要進(jìn)行模擬投標(biāo),“如果本次集采跟上一批的規(guī)則差別不是很大,我們就會以上一批的規(guī)則進(jìn)行模擬,根據(jù)模擬情況確定投標(biāo)策略。”

該人士講述,目前的招標(biāo)規(guī)則是引導(dǎo)企業(yè)報(bào)低價,作為補(bǔ)償,報(bào)最低價的企業(yè)可以優(yōu)先選擇兩個報(bào)量最大的地區(qū),這對報(bào)價第一順位的企業(yè)非常有利,所以大家很有積極性。

“但如果第二順位、第三順位的企業(yè)報(bào)價低,利潤微薄,報(bào)量大的地區(qū)又被前面的企業(yè)選走了,就可能既沒有利潤也沒有量。”他說,在這種規(guī)則下最好是第一順位中標(biāo),或者把價格報(bào)高一點(diǎn)。“這是一個博弈的過程,所以要演練要推測,每個廠家都很慎重。”

對頭部企業(yè)而言,在沒中標(biāo)之前價格通常比較高,如果沒有中選,對其影響非常大。但是對中小企業(yè)而言,則可以通過集采迅速切入醫(yī)院,這對品牌建立、后續(xù)市場開發(fā)都有好處。“我們企業(yè)基本上把集采當(dāng)成一個廣告,利潤其實(shí)是很小的的。”

該人士表示,對中型企業(yè)而言,不進(jìn)集采意味著產(chǎn)能會下降,導(dǎo)致成本上升,對企業(yè)肯定是不利的。“我們第一批集采時有個原則就是至少要養(yǎng)活生產(chǎn)線的工人,再靠其他品種去賺錢。但納入集采后,由于在全國獨(dú)家中標(biāo),產(chǎn)能翻了好幾番,成本反而大幅下降,贏得了利潤。”

有企業(yè)藥品降幅超90%

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國家醫(yī)保局獲悉,174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格,其中包括5家國際藥企的5個產(chǎn)品,169家國內(nèi)藥企的247個產(chǎn)品,投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。平均每個品種有6.5家企業(yè)中選,供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)。

開標(biāo)現(xiàn)場,幾家歡樂幾家愁。

公布擬中選名單后,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司一位工作人員難掩興奮。他對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,公司三個產(chǎn)品都中標(biāo)了。“只要中了就行,肯定有三個省份的(量)。”

記者從國家醫(yī)保局獲悉,本次集采治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,將大幅提高抗病毒藥物可及性。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價48%。此外,治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元,此次集采降至平均240元/支,降幅80%,患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

而作為本次集采最大品類的抗菌藥物,價格也得到有效降低,去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)動因,有利于促進(jìn)臨床合理用藥。

陜西的一家抗生素企業(yè)對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,公司的兩個競標(biāo)品種都中標(biāo),分別是第三順位和第四順位。

記者了解到,該企業(yè)的該類抗生素產(chǎn)品市場份額居全國第二,占比超過30%,本次中標(biāo)后,該企業(yè)只能拿到全國15%左右的市場份額,“總盤子是急劇縮小的”。

問及藥品的中標(biāo)價,該企業(yè)表示,“從平均30元左右降到2元左右,降幅超過90%。”該人士坦言,當(dāng)多廠家激烈競爭、市場原料藥也比較容易得到時,這種降幅是很正常的。“有十幾個廠家競爭的產(chǎn)品,降價幅度不到95%是中不了標(biāo)的。”

在這位人士看來,對于頭部企業(yè)而言,不參與集采意味著市場份額徹底沒了,“我們參加投標(biāo),利潤極其微薄,但能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn),保住產(chǎn)線的運(yùn)營成本。”

該企業(yè)坦言,事實(shí)上所有企業(yè)參加集采,首先就要放平心態(tài)。對頭部企業(yè)而言,當(dāng)過評企業(yè)達(dá)到一定數(shù)量時,就已經(jīng)做好了市場份額要下降的準(zhǔn)備。“那天是早晚要來的。”

晚上10點(diǎn),擬中選企業(yè)基本確認(rèn)完供應(yīng)地區(qū),配送企業(yè)抓緊時間與客戶溝通 

有肝素類藥品通過集采打開市場

對市場份額已經(jīng)很大的藥品而言,納入集采其市場份額可能會降低,但對新過評的藥品而言,則可能實(shí)現(xiàn)市場份額的“突飛猛進(jìn)”。這樣的企業(yè)被業(yè)內(nèi)戲稱為“光腳的”企業(yè)。

在上述陜西藥企看來,這些新過評的企業(yè)一旦中標(biāo),市場份額肯定是從0往上擴(kuò)大。

在開標(biāo)現(xiàn)場,一家肝素類產(chǎn)品公司不無興奮地對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,公司的肝素類產(chǎn)品于2022年底剛剛過評,這次成功中選第二順位。

“集采對我們是一個比較好的契機(jī)。”該企業(yè)表示,因?yàn)楫a(chǎn)品剛剛過評,還沒有形成銷售。這次中選意味著可以直接進(jìn)入醫(yī)院銷售,不用再做醫(yī)院市場開發(fā)。

該企業(yè)講述:“我們知道第八批集采的消息后,前期的市場開發(fā)工作基本沒有做,就等著通過集采打開市場。”

記者注意到,肝素類產(chǎn)品是首次進(jìn)入國家集采。那屈肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液2021年的銷售額分別為27億元、28億元,分別有5家、10家過評企業(yè)。賽諾菲作為依諾肝素鈉注射液的原研藥占據(jù)48.56%的市場份額,海普瑞、健友股份、東誠藥業(yè)、常山藥業(yè)等則是國內(nèi)肝素龍頭公司。

不過現(xiàn)場一位藥企人士也對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,新過評的企業(yè)也存在一定的問題,如果這些企業(yè)中標(biāo)的仿制藥品數(shù)量較大,但同時利潤比較低,那利潤總額不一定很高。而在中國要仿制一個比較簡單的藥品至少需要400萬元的研發(fā)成本,三年能不能收回這個成本對很多產(chǎn)品來講都是個問題。

另外,就肝素類藥物而言,它還涉及企業(yè)自身有沒有原料來源的問題。“如果原料有一定壁壘,而原料藥捏在上游企業(yè)手里,上游企業(yè)看你中標(biāo)了,把原料價格漲起來,你就等于替原料廠打工。”

八批集采共納入333種藥品,平均降幅超50%

雖然企業(yè)對納入集采所帶來的影響各有理解,但機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為,在資本市場上,隨著我國藥品集中采購工作的穩(wěn)定開展,集采對藥企尤其是頭部藥企的影響將逐步趨穩(wěn)。

29、30日兩天,醫(yī)藥制造板塊均有下降

中信證券研報(bào)指出,由于本次集采品種數(shù)有所下降,且側(cè)重抗感染領(lǐng)域,對其他多個領(lǐng)域的藥物市場格局影響有限。同時多家傳統(tǒng)老牌藥企存量仿制藥業(yè)務(wù)已在過往的多輪集采中利空出清,大品種愈發(fā)接近“應(yīng)采盡采”。隨著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐的提速,頭部藥企對仿制藥的依賴程度逐步降低,集采沖擊穩(wěn)步釋放。

“本次集采中,多家頭部藥企的集采品種數(shù)有限、參與度較低,受集采影響的程度有所衰減。”該研報(bào)指出。

中航證券研報(bào)則指出,國家藥品集采已經(jīng)發(fā)展到第八批,相關(guān)政策經(jīng)過逐步細(xì)化已經(jīng)趨于完善。隨著集采中選品種越來越多,價格降幅預(yù)期、中選比例或?qū)⒅鸩节呌诔墒旆€(wěn)定。隨著藥品集采逐漸步入常態(tài)化,未來行業(yè)持續(xù)分化,龍頭效應(yīng)進(jìn)一步凸顯。在此背景下,生產(chǎn)管線豐富,研發(fā)能力突出,競爭格局較好的企業(yè)有望從中獲益,在競爭中脫穎而出。

記者了解到,2018年以來,國家醫(yī)保局組織開展八批國家組織藥品集采,共納入333種藥品,平均降幅超50%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》從國家醫(yī)保局獲悉,下一步,國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作,確保全國患者于2023年7月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。

本文所有圖片來源均為:每經(jīng)記者 張蕊 攝

封面圖片來源:視覺中國-VCG21gic6332800

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