康哲藥業(yè)2022年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.3% 轉(zhuǎn)型近六年，首款創(chuàng)新藥產(chǎn)品何時(shí)面世？

每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 楊夏    

3月16日晚間，康哲藥業(yè)（HK00867，股價(jià)12.56港元，市值308億港元）披露2022年業(yè)績(jī)公告，公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收91.50億元，同比增長(zhǎng)9.8%；若按藥品銷(xiāo)售收入計(jì)算營(yíng)收為104.97億元，同比增長(zhǎng)13.7%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)32.76億元，同比增長(zhǎng)8.3%。

康哲藥業(yè)原是國(guó)內(nèi)CSO龍頭企業(yè)之一，2017年以來(lái)，公司開(kāi)始向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。公司選擇了“聯(lián)合研發(fā)”的模式，即合作伙伴負(fù)責(zé)臨床前研究與海外市場(chǎng)研究，公司負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究、注冊(cè)上市及商業(yè)化。在藥品集采、醫(yī)保控費(fèi)、競(jìng)爭(zhēng)加劇的行業(yè)背景下，康哲藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)展如何？首款創(chuàng)新藥產(chǎn)品何時(shí)能夠面世？

去年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.3%

康哲藥業(yè)以CSO（合同銷(xiāo)售組織）業(yè)務(wù)起家，主要從事藥品的營(yíng)銷(xiāo)、推廣及銷(xiāo)售。業(yè)績(jī)公告顯示，截至2022年末，公司完成國(guó)內(nèi)超5萬(wàn)家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、超20萬(wàn)終端零售藥店的覆蓋，擁有超過(guò)4300名市場(chǎng)及推廣相關(guān)人員。

2022年，康哲藥業(yè)業(yè)績(jī)繼續(xù)保持增長(zhǎng)。公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收91.50億元，同比增長(zhǎng)9.8%；若全按藥品銷(xiāo)售收入計(jì)算營(yíng)收為104.97億元，同比增長(zhǎng)13.7%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)32.76億元，同比增長(zhǎng)8.3%。分產(chǎn)品線來(lái)看，康哲藥業(yè)心腦血管線、消化線、眼科線、皮膚線分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入55.16億元、36.12億元、4.40億元、3.44億元。

目前，康哲藥業(yè)形成了心腦血管與消化、皮膚科與醫(yī)美、眼科三大業(yè)務(wù)板塊。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，近年來(lái)，康哲藥業(yè)在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域持續(xù)布局。2022年12月，康哲藥業(yè)公告稱(chēng)，公司通過(guò)下屬公司與美國(guó)生物制藥公司Incyte就用于治療自身免疫性炎癥皮膚病的蘆可替尼乳膏達(dá)成合作，獲得該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地等地區(qū)的獨(dú)家許可權(quán)利。蘆可替尼乳膏為美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑。

此外，康哲藥業(yè)也瞄準(zhǔn)了海外市場(chǎng)。一般而言，國(guó)內(nèi)藥企出海的策略為主攻歐美市場(chǎng)，但公司打算走差異化路線，將目光瞄準(zhǔn)了東南亞市場(chǎng)。業(yè)績(jī)公告顯示，2022年，公司新增的4款創(chuàng)新產(chǎn)品獲得了東南亞市場(chǎng)權(quán)利。2022年8月，公司與合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司就胰島素產(chǎn)品訂立許可、合作及供貨協(xié)議，獲得了在東南亞十一國(guó)注冊(cè)、營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售和分銷(xiāo)胰島素產(chǎn)品的獨(dú)家許可權(quán)利。公司稱(chēng)，此次合作是中國(guó)內(nèi)地胰島素產(chǎn)品進(jìn)入東南亞的首創(chuàng)，可滿(mǎn)足東南亞市場(chǎng)對(duì)高性?xún)r(jià)比胰島素產(chǎn)品的臨床需求。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)展如何？

在藥品集采、醫(yī)?？刭M(fèi)、競(jìng)爭(zhēng)加劇的行業(yè)背景下，康哲藥業(yè)自2017年開(kāi)始向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在研發(fā)上，公司選擇了“聯(lián)合研發(fā)”的模式，即由合作伙伴負(fù)責(zé)臨床前研究與海外市場(chǎng)研究，公司負(fù)責(zé)中國(guó)市場(chǎng)為主區(qū)域的臨床試驗(yàn)研究、注冊(cè)上市及商業(yè)化，合作模式包括股權(quán)投資、戰(zhàn)略合作和定制開(kāi)發(fā)。2022年，公司研發(fā)開(kāi)支為7.3億元，占營(yíng)業(yè)額比例為8.0%。

康哲藥業(yè)目前創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)展如何？公司稱(chēng)，經(jīng)過(guò)五年多的創(chuàng)新布局，公司已與全球約20個(gè)Biotech或Biopharma達(dá)成合作，并已建立30款差異化的、以FIC（全球首創(chuàng)）或BIC（同類(lèi)最優(yōu)）為主的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，其中4款正處于中國(guó)上市審評(píng)中。

業(yè)績(jī)公告顯示，康哲藥業(yè)3款創(chuàng)新藥有望于2023年在國(guó)內(nèi)獲批上市，分別為地西泮鼻噴劑（用于癲癇院外發(fā)作的鼻噴急救藥物）、替瑞奇珠單抗注射液（用于中重度銀屑病）、甲氨蝶呤注射液（銀屑病），這三款產(chǎn)品均處于新藥上市申請(qǐng)中。

康哲藥業(yè)為何選擇“聯(lián)合研發(fā)”？3月17日，公司在書(shū)面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，公司基于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的偶發(fā)性和發(fā)散性，結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)選擇“聯(lián)合研發(fā)”的創(chuàng)新模式，攜手全球創(chuàng)新源頭，布局創(chuàng)新藥。“正是基于這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的創(chuàng)新模式，可以讓康哲用體系化、規(guī)?；芰考铀賰冬F(xiàn)創(chuàng)新成果，提高創(chuàng)新回報(bào)的確定性。”

隨著集采進(jìn)入常態(tài)化制度化階段，集采仍是影響公司業(yè)績(jī)的重要因素。公司主要在售產(chǎn)品黛力新（化學(xué)名氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型）已被納入第七批國(guó)采名單，2022年7月，第七批國(guó)采正式開(kāi)標(biāo)，黛力新未中選。今年1月，公司主要在售產(chǎn)品波依定和優(yōu)思弗（化學(xué)名非洛地平緩釋控釋劑型和熊去氧膽酸口服常釋劑型）被納入第八批國(guó)采名單。

據(jù)悉，第八批國(guó)采將于3月29日在海南開(kāi)標(biāo)，康哲藥業(yè)如何看待集采對(duì)于公司業(yè)績(jī)的影響？公司方面表示，公司在售的11款核心產(chǎn)品中，除去黛力新、波依定、優(yōu)思弗有仿制藥競(jìng)品外，剩余品種基本上是在中國(guó)市場(chǎng)無(wú)同質(zhì)化競(jìng)品的獨(dú)家藥，其中，有些擁有較高的開(kāi)發(fā)難度，有些API成分難以被仿制，有些擁有較高消費(fèi)屬性，可以被視為集采“免疫”品種。

（封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝）