流感抗原自測試劑火了？實(shí)探深圳多家藥店均無售賣 有體外診斷企業(yè)仍在觀望

每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

近期，國內(nèi)各地流感高發(fā)。有報(bào)道稱，繼新冠抗原自測試劑后，流感抗原自測試劑也在多地?zé)徜N?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，目前共有17條流感病毒抗原檢測試劑注冊證。記者還在各大電商平臺(tái)查詢發(fā)現(xiàn)，1盒（1人份）甲流抗原檢測試劑多在30元左右，是目前新冠抗原檢測試劑的10倍，而一盒甲流/乙流雙檢的試劑盒價(jià)格可達(dá)60元。

3月14日下午，深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲在書面回復(fù)記者采訪時(shí)表示，目前我國處于新冠疫情防控新形勢之下，也恰好處于流感高發(fā)季，存在著流感與新冠同時(shí)流行的風(fēng)險(xiǎn)。“在流感流行季節(jié)，及時(shí)自測能避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，對老年人和小孩等免疫力較弱的人群更為適用。”

亦有企業(yè)還處于觀望中。國內(nèi)某體外診斷（IVD）領(lǐng)域上市公司管理層人士告訴記者，其所在公司并未申請流感抗原自測試劑注冊證，“每年冬春都是流感高發(fā)季節(jié)，只是今年大家關(guān)注度比較高，居民感染后可以到各個(gè)醫(yī)院去做檢測，我們沒必要再去注冊這樣一個(gè)產(chǎn)品。”

深圳某藥店，新冠抗原和口罩仍擺放在店內(nèi)顯眼位置

國內(nèi)流感仍處于高發(fā)期

近期，國內(nèi)各地流感來襲，甲流也多次沖上了熱搜。中疾控發(fā)布的報(bào)告顯示，今年2月初以來，國內(nèi)流感病毒陽性率呈上升趨勢。據(jù)悉，流感是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道傳染病，其發(fā)生高峰一般在冬季和初春，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽，可伴有腸胃不適。其中，甲型H1N1流感、甲型H3N2流感、乙型流感是主導(dǎo)流感流行的3種型別。

近期國內(nèi)各地流感高發(fā)的原因?yàn)楹危勘R洪洲認(rèn)為，從傳染源來看，許多傳染病都具有明顯的季節(jié)性，冬春季本身就是流感高發(fā)期；從傳播途徑來看，隨著國內(nèi)新冠疫情防控措施不斷優(yōu)化調(diào)整，人員流動(dòng)逐漸加速，聚集性活動(dòng)增多，這使得人群感染流感的幾率增大；從易感人群方面來看，新冠疫情期間所執(zhí)行的嚴(yán)格社交防護(hù)措施，如戴口罩、保持距離、避免聚集等，一方面保護(hù)我們降低了新冠傳播風(fēng)險(xiǎn)，另一方面可能導(dǎo)致人體對其他呼吸道病毒的免疫力不足，使得易感人群相對增加。

盧洪洲還表示，從以往的經(jīng)驗(yàn)來看，流感流行具有明顯的季節(jié)性，多為冬春季節(jié)，通常從前一年的10月至11月份，一直持續(xù)到下一年的3月至4月份，南北方的高峰期也略有差異。“但由于近3年來新冠疫情的影響，人群對流感病毒的免疫力普遍降低，人群自我防護(hù)的習(xí)慣也有了變化，這給預(yù)測流感高峰帶來了一定困難。參照一般呼吸道傳染病流行的特點(diǎn)，感染高峰一般在持續(xù)一個(gè)多月后結(jié)束。”

“對于流感，最有效的預(yù)防方法是在流感流行季節(jié)前，對人群接種流感疫苗。在日常生活中，我們需繼續(xù)保持良好的生活習(xí)慣和一定的社交防護(hù)措施，如勤洗手、勤通風(fēng)、遵守咳嗽禮儀、保持環(huán)境清潔。在流感流行季節(jié)，避免前往人群聚集場所，按需戴好口罩，避免交叉感染。”盧洪洲建議。

流感抗原自測試劑火了？

在去年12月國內(nèi)新冠疫情高發(fā)期，新冠抗原自測試劑曾“一盒難求”，價(jià)格也曾短暫飆漲。有報(bào)道稱，繼新冠抗原自測試劑后，流感抗原自測試劑也在國內(nèi)多地?zé)徜N。記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，目前共有17條流感病毒抗原檢測試劑注冊證，注冊公司包括萬泰生物（SH603392，股價(jià)122.61元，市值1111億元）、萬孚生物（SZ300482，股價(jià)32.27元，市值143億元）、碩世生物（SH688399，股價(jià)89.55元，市值52.5億元）等多家上市公司。同時(shí)，目前至少有80條流感病毒檢測相關(guān)試劑的注冊證。

記者在各大電商平臺(tái)查詢發(fā)現(xiàn)，1盒（1人份）甲流抗原檢測試劑多在30元左右，是目前新冠抗原檢測試劑的10倍，而一盒甲流/乙流雙檢的試劑盒價(jià)格可達(dá)60元。

盧洪洲介紹，流感病毒可以通過兩種方式進(jìn)行檢測，即病毒抗原檢測和病毒核酸檢測，其中，核酸檢測更為準(zhǔn)確，且還能區(qū)分病毒類型和亞型；相較于核酸檢測，抗原檢測的敏感性和特異性較低，優(yōu)勢在于速度快，十幾分鐘就能出結(jié)果。

“一旦出現(xiàn)癥狀，自行測一下未嘗不可。尤其在流感流行季節(jié)，及時(shí)自測能避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，對老年人和小孩等免疫力較弱的人群更為適用。”盧洪洲說。

流感抗原自測試劑實(shí)際需求如何？3月14日中午，記者走訪了深圳市龍華區(qū)的多家線下藥店，新冠抗原檢測試劑盒仍擺放在顯眼的位置，價(jià)格多為3元/支左右。不過，藥店均未有流感抗原自測試劑在售，有店員稱從未進(jìn)過貨。記者在美團(tuán)買藥平臺(tái)也發(fā)現(xiàn)，深圳市內(nèi)藥店并無能夠?qū)崟r(shí)配送的流感抗原自測試劑，均需要快遞配送。

記者試圖就近期流感抗原自測試劑的需求和供應(yīng)情況采訪萬孚生物，截至發(fā)稿，尚未獲得回復(fù)。

有IVD企業(yè)仍在觀望

目前國內(nèi)處于新冠疫情防控新形勢之下，也恰好處于流感高發(fā)季，存在著流感與新冠同時(shí)流行的風(fēng)險(xiǎn)。盧洪洲稱，目前人群中新冠抗體水平明顯高于流感抗體水平，所以同時(shí)感染兩種疾病的可能性較低。

盧洪洲表示，不管是新冠、甲流還是乙流，居民感染以后，從臨床癥狀來看，自己沒法判斷到底感染了什么病毒；對于不同的病毒，有不同的抗病毒治療藥物。“所以非常有必要去檢測到底感染了哪一種病毒，然后再相應(yīng)地給予抗病毒治療，這樣就不至于出現(xiàn)并發(fā)癥、合并癥，也不至于出現(xiàn)重癥和死亡。”

據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已經(jīng)至少獲批了4款新冠、甲流、乙流核酸三聯(lián)檢試劑盒，分別來自圣湘生物（SH688289，股價(jià)22.20元，市值131億元）、上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司、蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司、北京京東方知微生物科技有限公司。

不過亦有企業(yè)還處于觀望中。國內(nèi)某體外診斷領(lǐng)域上市公司管理層人士告訴記者，其所在公司并未申請流感抗原自測試劑注冊證，“每年冬春都是流感高發(fā)季節(jié)，只是今年大家關(guān)注度比較高，居民感染后可以到各個(gè)醫(yī)院去做檢測，我們沒必要再去注冊這樣一個(gè)產(chǎn)品。”

該人士表示，流感檢測試劑產(chǎn)品的技術(shù)難度不高，但是如果要啟動(dòng)注冊的話，時(shí)間周期會(huì)比較長，投入也比較大。“所以我們也是在觀察市場反應(yīng)，如果每年都這么大的反應(yīng)，那我們也會(huì)去申請注冊。往年沒有這么大的反應(yīng)，大家可能就當(dāng)作感冒發(fā)燒。今年主要是市場上在炒作，我們真做出來，也不一定有人去買，公司也沒有接到經(jīng)銷商有這樣的需求。”

“我們在海外有三聯(lián)檢產(chǎn)品，我們也還在觀察，如果說國內(nèi)市場真有這方面的需求，我們肯定會(huì)去緊急注冊。”上述國內(nèi)某體外診斷領(lǐng)域上市公司管理層人士說。

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