每日經(jīng)濟新聞 2023-03-05 11:34:57
◎2023年全國兩會召開期間,《每日經(jīng)濟新聞》記者從康緣藥業(yè)處了解到,第十四屆全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉今年帶來了3份建議。建議內(nèi)容包括落實《中藥注冊管理專門規(guī)定》要求、加快推動藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管以及優(yōu)化國家科技獎勵體系。
◎過去幾年,肖偉通過廣泛調(diào)研、深入研究,提出了構(gòu)建中醫(yī)藥防控體系應(yīng)對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件、加快中藥防治重大病毒感染性疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)、規(guī)范中藥注射劑藥品監(jiān)管等建議、議案60多項,均得到國家有關(guān)部門的回應(yīng),多項建議、議案被采納,為相關(guān)政策規(guī)劃制定提供積極支持。
每經(jīng)記者 黃鑫磊 每經(jīng)編輯 楊夏
2023年全國兩會召開期間,《每日經(jīng)濟新聞》記者從康緣藥業(yè)(SH600557,股價25.55元,市值149.36億)處了解到,第十四屆全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉今年帶來了3份建議。
據(jù)悉,肖偉建議內(nèi)容包括落實《中藥注冊管理專門規(guī)定》要求、加快推動藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管以及優(yōu)化國家科技獎勵體系。其中,為激發(fā)廣大青年科技工作者的創(chuàng)新動力和熱情,改變國家科技獎勵“成果獎偏多、人物獎偏少”的獎種結(jié)構(gòu),肖偉建議增設(shè)40歲以下“國家青年科技獎”。
第十四屆全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉。 圖片來源:康緣藥業(yè)供圖
2月20日,康緣藥業(yè)發(fā)布了2022年年報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入43.51億元,同比增長19.25%,歸母凈利潤為4.34億元,同比增長35.54%。年報顯示,公司在穩(wěn)定注射劑基礎(chǔ)上,大力發(fā)展非注射劑品種,非注射劑品種全年銷售收入達29億元,占總收入的66.65%,同比增長23.69%。
圖片來源:康緣藥業(yè)2022年年報
肖偉表示,2022年公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)中向好,構(gòu)建了公司高質(zhì)發(fā)展新態(tài)勢。在抗擊新冠疫情期間,公司完成了多中心兒童新冠病毒感染臨床試驗的研究,實現(xiàn)產(chǎn)品覆蓋率、市場規(guī)模的提升。
而隨著國家疫情防控政策調(diào)整,加之季節(jié)性流感與新冠疫情因素,康緣藥業(yè)呼吸與感染類核心品種金振口服液、杏貝止咳顆粒、熱毒寧注射液等品種市場需求激增,增長較快;在2022年,熱毒寧注射液銷售規(guī)模得到有效恢復(fù)。作為獨家基藥品種,兒科祛痰止咳藥品金振口服液逐步成為公司核心產(chǎn)品,全年銷售規(guī)模達10億元。
肖偉說,目前來看,新冠病毒不太可能像2003年SARS那樣完全消失,應(yīng)該會長期存在。在全球范圍內(nèi),新冠病毒傳染情況不同步,有的地方現(xiàn)在新發(fā)病例已經(jīng)很少,有的地方持續(xù)存在,還有很多地方反復(fù)出現(xiàn)疫情高峰。社會面上還存在感染者,大家就還有再感染的風(fēng)險。總體上,今后需要重點防護的人群還是老年人、免疫力低下、有基礎(chǔ)疾病患者等脆弱人群。
中醫(yī)和西醫(yī)是在不同文化背景下形成的兩類科學(xué),中醫(yī)在新冠救治中的表現(xiàn)充分展示了它的科學(xué)內(nèi)涵,中西藥兩者之間可以揚長補短、優(yōu)勢互補。疫情三年來,可查的、符合現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)臨床研究有30多項,納入的患者約3萬人,研究證明了中醫(yī)對于輕型、中型(普通型)、重型、危重型新冠肺炎患者的有效性和安全性。
今年2月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》(以下簡稱《專門規(guī)定》),自2023年7月1日起執(zhí)行,進一步對中藥注冊的相關(guān)要求進行了細化,符合新時代中醫(yī)藥發(fā)展的需求與趨勢,突出了當(dāng)前中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點,遵循了中醫(yī)藥研究規(guī)律,體現(xiàn)了中醫(yī)藥特色。
對此,肖偉建議,通過政策宣傳解讀,創(chuàng)新培訓(xùn)方式幫助醫(yī)藥企業(yè)懂政策、會實施;推廣新思路新方法,加快普及和實施,支持鼓勵創(chuàng)新中藥企業(yè)和科研單位開展上述新理念、新方法和新工具的科學(xué)研究;推進人用經(jīng)驗等研發(fā)數(shù)據(jù)監(jiān)管建設(shè),提升醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管效能,促進醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化;由國家中醫(yī)藥管理局作為主體協(xié)調(diào)單位,聯(lián)合國家科技部、發(fā)改委、工信部等單位設(shè)置相應(yīng)的科技計劃和技術(shù)攻關(guān)項目,促進《專門規(guī)定》盡快落地。
過去幾年,肖偉通過廣泛調(diào)研、深入研究,提出了構(gòu)建中醫(yī)藥防控體系應(yīng)對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件、加快中藥防治重大病毒感染性疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)、規(guī)范中藥注射劑藥品監(jiān)管等建議、議案60多項,均得到國家有關(guān)部門的回應(yīng),多項建議、議案被采納,為相關(guān)政策規(guī)劃制定提供積極支持。
今年,肖偉為更好推動藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力從制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變,就加快推動藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管建設(shè)工作提出建議:
一是加快推進藥品生產(chǎn)企業(yè)“管控一體化”信息化改造,為實現(xiàn)藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管奠定基礎(chǔ);二是建立統(tǒng)一的國家級藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管平臺和智能化監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系,推動藥品監(jiān)管向智能化監(jiān)管的高質(zhì)量轉(zhuǎn)型;三是建立安全、共享的藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管機制,保障生產(chǎn)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)和公眾知情權(quán)。
肖偉表示,通過實施“放心交鑰匙”工程、嚴(yán)格“涉密數(shù)據(jù)”監(jiān)管、暢通“透明化”數(shù)據(jù)查詢渠道,能夠鼓勵監(jiān)管部門、企業(yè)、老百姓共同參與到藥品監(jiān)管中來,讓監(jiān)管行為更透明、更公開,減少對藥品質(zhì)量的擔(dān)憂,提升對監(jiān)管工作的滿意度。
另外,國家科學(xué)技術(shù)獎勵作為我國科技政策的重要組成部分,對于促進科技支撐、引領(lǐng)經(jīng)濟社會發(fā)展、加快建設(shè)科技強國起到了關(guān)鍵作用,好的科技獎勵制度能夠有效地激發(fā)科技工作者的工作熱情及創(chuàng)新活力,對科技事業(yè)起到正向的推動作用。
肖偉建議,一是優(yōu)化獎項定位,突出導(dǎo)向作用,在國家科研投入和產(chǎn)出都大幅增加的形勢下,國家科技三大獎應(yīng)堅持權(quán)威性、科學(xué)性和引領(lǐng)性,要獎勵能代表國家科技最高水平的成果,建議國家科學(xué)技術(shù)獎的設(shè)置進一步明確定位,應(yīng)嚴(yán)格控制自然科學(xué)獎獲獎數(shù)量,適當(dāng)增加科技進步獎獲獎數(shù)量,并增設(shè)科技進步三等獎。
二是提升獎勵項目質(zhì)量,優(yōu)化獎勵結(jié)構(gòu),包括嚴(yán)把提名關(guān)和把好評審關(guān),建立健全提名單位和提名人責(zé)任制,尤其嚴(yán)格控制“三大獎”的一等獎完成單位數(shù)量在3家以內(nèi),建立專家入庫信息定期更新機制,并實行參與評審專家對獲批獎項跟蹤的終身負(fù)責(zé)制。
值得注意的是,雖然近年來國家科技獎勵第一完成人平均年齡呈現(xiàn)下降趨勢,但是40歲以下第一完成人的比例依然很小。同時,國家科技獎勵工作“減數(shù)提質(zhì)”改革,更是讓眾多優(yōu)秀的青年科技工作者對國家科技獎勵“望塵莫及”。
因此,肖偉建議增設(shè)國家青年科技獎(40歲以下),一方面可以大大激發(fā)廣大青年科技工作者的創(chuàng)新動力和熱情,另一方面有助于改變國家科技獎勵“成果獎偏多、人物獎偏少”的獎種結(jié)構(gòu)。
三是優(yōu)化報獎流程,減少評獎負(fù)擔(dān),從減少“報獎”負(fù)擔(dān)角度來看,建議適當(dāng)延長自發(fā)布通知到提名截止的時間,給予充足的準(zhǔn)備時間;從減少“評獎”負(fù)擔(dān)角度來看,建議將國家科技獎的人物類獎(最高科學(xué)技術(shù)獎、國際合作獎、自然科學(xué)獎、技術(shù)發(fā)明獎)在同一年度評審,項目成果類獎(科技進步獎)在另一年度評審,即與其他獎項不在同一年度評審。
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