興齊眼藥：0.01%阿托品近視預(yù)防功效需要更多的研究數(shù)據(jù)支持

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

今日（3月2日）開盤，國內(nèi)眼藥龍頭興齊眼藥（SZ300573，股價127.80元，市值113.17億元）股價下跌，截至發(fā)稿跌幅為3.46%。

近期，有論文稱在降低近視發(fā)生率上，濃度0.01%的阿托品與安慰劑無統(tǒng)計學(xué)意義，興齊眼藥的明星產(chǎn)品陷入療效爭議，并被外界猜測臨床進(jìn)展不順，公司股價連日下跌。

3月2日，公司發(fā)布投資者關(guān)系活動表，公司方面對相關(guān)問題作出回應(yīng)。

公司表示，評價0.01%阿托品對于近視防控的有效性應(yīng)該從近視控制和近視預(yù)防兩個角度分開考慮。

其中，近視控制是指針對已經(jīng)發(fā)生近視，是否可以控制近視進(jìn)展的速度；近視預(yù)防是指還沒有發(fā)生近視時預(yù)防近視發(fā)生的效果。

公司方面表示，根據(jù)以往的研究結(jié)論，阿托品的濃度越高，近視控制作用越好，但在停藥后近視反彈明顯。

例如，由中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼視光學(xué)組，中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼視光專業(yè)委員會發(fā)表的《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識（2022）》指出，0.01%阿托品滴眼液具有良好的延緩近視進(jìn)展效果，且和高濃度阿托品滴眼液相比具有最小不良反應(yīng)以及停藥后最小反彈效應(yīng)，同時對近視控制具有累積效應(yīng)，是現(xiàn)階段延緩兒童青少年近視進(jìn)展的合理濃度，且反彈最小。

而在近視預(yù)防方面，對0.01%阿托品的研究尚少且研究結(jié)果不一，也有論文顯示0.01%阿托品可明顯降低近視的發(fā)生率，所以未來需要更多的研究數(shù)據(jù)支持。

另外，興齊眼藥表示，公司1年期0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發(fā)項目已完成III期臨床試驗總結(jié)報告，公司將積極推進(jìn)在研項目進(jìn)展。CDE（國家藥監(jiān)局藥品審評中心）官網(wǎng)在“溝通交流公示”欄目內(nèi)公示的II類會議事項，是公司在研項目正常推進(jìn)的工作過程。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41544539741